Duowell® vs. monoterapia com telmisartana em pacientes com dislipidemia leve e hipertensão

Critérios de inclusão (todos os seguintes)

• 40 a 75 anos com diagnóstico de hipertensão
• na triagem, PAS ≥ 140 mmHg
• na randomização, 130 mmHg ≤ PAS ≤ 160 mmHg ou 80 mmHg ≤ PAD ≤ 100 mmHg
• na triagem, risco ASCVD ≥ 5%
• Aqueles que não tomaram os medicamentos dislipidêmicos durante a triagem ou que interromperam a medicação por mais de 2 meses
• na triagem, 130 mg/dL ≤ Calculado (ou medido) LDL-C sérico ≤ 190 mg/dL
• Teste de gravidez negativo e que concordou em realizar contracepção eficaz durante o ensaio clínico

Critérios de Exclusão (Qualquer um dos seguintes)

• hipersensibilidade conhecida aos bloqueadores dos receptores AT-1 ou estatinas
• Aqueles que são tratados com hipertensão secundária durante a triagem
• Aqueles que estão sendo tratados para hipertensão maligna durante a triagem
• Aqueles que estão tomando medicamentos concomitantes que podem afetar a pressão arterial durante a triagem
• Aqueles que foram diagnosticados com infarto do miocárdio ou angina instável ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses na triagem
• Pacientes com insuficiência cardíaca NYHA III-IV ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40% nos últimos 6 meses na triagem
• Pacientes com doença valvular com obstrução hemodinamicamente significativa (grau acima de moderado)
• Aqueles com fibrilação atrial conhecida ou distúrbio de condução atrioventricular

• Aqueles que apresentam os seguintes valores numéricos durante o teste de triagem

  1. CPK ≥ 3 vezes o limite superior normal
  2. Creatinina sérica > 3 mg/dL
  3. Potássio sérico > 5,5 mmol/L
  4. ALT ou AST ≥ 3 vezes o limite superior normal
• Aqueles com estenose bilateral conhecida da artéria renal
• Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta dentro de 4 semanas antes da randomização e que tinham um plano de cirurgia cardíaca
• Aqueles que tomam estatinas dentro de 8 semanas antes da randomização
• Aqueles com história obstrutiva grave, limitada ou outra doença pulmonar
• Aqueles com doença não cardíaca que pode encurtar significativamente a expectativa de vida para menos de 2 anos (por exemplo, câncer grave)
• na triagem, Anti-HIV Ab, HBsAg, HCV Ab positivo