Duowell® vs. Telmisartan monoterapi hos patienter med mild dyslipidemi med högt blodtryck

Inklusionskriterier (alla följande)

• 40 till 75 år diagnostiserad med högt blodtryck
• vid screening, SBP ≥ 140 mmHg
• vid randomisering, 130 mmHg ≤ SBP ≤160 mmHg eller 80 mmHg ≤ DBP ≤ 100 mmHg
• vid screening, ASCVD-risk ≥ 5 %
• De som inte tog de dyslipidemiska läkemedlen under screening eller som slutade medicinera i mer än 2 månader
• vid screening, 130 mg/dL ≤ Beräknat (eller uppmätt) Serum LDL-C ≤ 190 mg/dL
• Graviditetstest negativt och som har gått med på att utföra effektiv preventivmedel under den kliniska prövningen

Uteslutningskriterier (något av följande)

• känd överkänslighet mot AT-1-receptorblockerare eller statiner
• De som behandlas med sekundär hypertoni under screening
• De som behandlas för malign hypertoni under screening
• De som samtidigt tar medicin som kan påverka blodtrycket under screening
• De som har diagnostiserats med hjärtinfarkt eller instabil angina eller stroke inom de senaste 6 månaderna vid screening
• Patienter med hjärtsvikt NYHA III-IV eller vänsterkammar ejektionsfraktion <40 % under de senaste 6 månaderna vid screening
• Patienter med klaffsjukdom med hemodynamiskt signifikant (över måttlig grad) obstruktiv
• De med känt förmaksflimmer eller atrioventrikulär överledningsstörning

• De som visar följande numeriska värden under screeningtestet

  1. CPK ≥ 3 gånger den normala övre gränsen
  2. Serumkreatinin > 3 mg/dL
  3. Serumkalium > 5,5 mmol/L
  4. ALT eller AST ≥ 3 gånger den övre normalgränsen
• De med känd bilateral njurartärstenos
• Patienter som genomgick en öppen hjärtoperation inom 4 veckor före randomisering och som hade en plan för hjärtkirurgi
• De som tar statiner inom 8 veckor före randomisering
• De med svår obstruktiv, begränsad eller annan lungsjukdomshistoria
• De med icke-hjärtsjukdom som avsevärt kan förkorta den förväntade livslängden till mindre än 2 år (t.ex. svår cancer)
• vid screening, Anti-HIV Ab, HBsAg, HCV Ab positiv