Duowell® vs. Telmisartan monoterapi hos pasienter med mild dyslipidemi med hypertensjon

Inkluderingskriterier (alle følgende)

• 40 til 75 år diagnostisert med hypertensjon
• ved screening, SBP ≥ 140 mmHg
• ved randomisering, 130 mmHg ≤ SBP ≤160 mmHg eller 80 mmHg ≤ DBP ≤ 100 mmHg
• ved screening, ASCVD-risiko ≥ 5 %
• De som ikke tok de dyslipidemiske medisinene under screening eller som sluttet med medisinen i mer enn 2 måneder
• ved screening, 130 mg/dL ≤ Beregnet (eller målt) serum LDL-C ≤ 190 mg/dL
• Graviditetstest negativ og som har samtykket til å utføre effektiv prevensjon under den kliniske studien

Ekskluderingskriterier (enhver av følgende)

• kjent overfølsomhet overfor AT-1-reseptorblokkere eller statiner
• De som behandles med sekundær hypertensjon under screening
• De som blir behandlet for ondartet hypertensjon under screening
• De som tar samtidig medisiner som kan påvirke blodtrykket under screening
• De som har blitt diagnostisert med hjerteinfarkt eller ustabil angina eller hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene ved screening
• Pasienter med hjertesvikt NYHA III-IV eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <40 % i løpet av de siste 6 månedene ved screening
• Pasienter med klaffesykdom med hemodynamisk signifikant (over moderat grad) obstruktiv
• De med kjent atrieflimmer eller atrioventrikulær ledningsforstyrrelse

• De som viser følgende tallverdier under screeningtesten

  1. CPK ≥ 3 ganger normal øvre grense
  2. Serumkreatinin > 3 mg/dL
  3. Serumkalium > 5,5 mmol/L
  4. ALT eller AST ≥ 3 ganger øvre normalgrense
• De med kjent bilateral nyrearteriestenose
• Pasienter som gjennomgikk åpen hjerteoperasjon innen 4 uker før randomisering og som hadde en plan for hjertekirurgi
• De som tar statiner innen 8 uker før randomisering
• De med alvorlig obstruktiv, begrenset eller annen lungesykdomshistorie
• De med ikke-hjertesykdom som betydelig kan forkorte forventet levetid til mindre enn 2 år (f.eks. alvorlig kreft)
• ved screening, Anti-HIV Ab, HBsAg, HCV Ab positive