Улучшает ли кормление с ограничением по времени гликемический контроль у мужчин с избыточным весом? (RESHAPE2)

Время приема пищи, распределенное по циклу бодрствования, может играть роль в регуляции массы тела и метаболическом здоровье. У грызунов предоставление возможности кормления в течение 12 часов во время активной фазы устраняло метаболические последствия диеты с высоким содержанием жиров, в том числе поддерживало меньшую массу тела и нормальный гомеостаз глюкозы [5]. У грызунов с ожирением, вызванным диетой, переход на протокол TRF нормализовал метаболическую среду за счет уменьшения гиперинсулинемии, стеатоза печени и воспаления [6]. Интересно, что когда худощавых животных переводили на протокол диеты с высоким содержанием жира TRF, который разрешал свободный доступ к рациону с высоким содержанием жиров в течение 2 последовательных дней в неделю, имитируя «выходные», мышечная масса тела и метаболические профили сохранялись [6]. Эти исследования показывают, что следование протоколу TRF дает значительную пользу для предотвращения увеличения веса и/или для нормализации метаболической среды.

Обсервационные исследования лиц, совершавших исламский ритуал поста в месяц Рамадан [7, 8]. В этих условиях не только ограничивается время приема пищи, но и время кормления переносится на недневное время. Результаты этих обсервационных исследований неоднозначны, но многие отмечают снижение сердечно-сосудистых факторов риска [7, 8]. Однако положительные изменения в гликемическом профиле вызывают больше споров. В одном исследовании с использованием непрерывных мониторов глюкозы сообщалось об изменении характера гликемического профиля, но не об изменении общей гликемии [9]. Другие исследования отмечают, что уровень глюкозы натощак повышается после Рамадана [7]. Эпидемиологические данные показывают, что люди, которые сообщают, что потребляют больше своей дневной нормы энергии во время ужина, имеют более избыточный вес, чем те, кто сообщает, что они потребляют больше энергии перед обедом [10]. Точно так же обед в конце дня (после 15:00) был прогностическим фактором более плохой потери веса во время 20-недельного исследования диетического вмешательства [11], и люди, рандомизированные для потребления большего количества калорий на завтрак, имели большую потерю веса по сравнению с теми, кто рандомизировался для еды. больше калорий за ужином через 12 недель [12]. В совокупности эти данные свидетельствуют о том, что потребление большего количества калорий по утрам может быть полезным для контроля веса.

Лишь в ограниченном количестве контролируемых исследований изучалось влияние TRF на человека [13-15]. Первым было рандомизированное контролируемое перекрестное вмешательство, в ходе которого худощавых людей просили либо потреблять все калории, необходимые для поддержания веса, в течение 4-часового периода с 17:00 до 21:00, либо 3 раза в день в течение 8 недель. Потребление ужина контролировалось в лаборатории, чтобы гарантировать, что испытуемые съедали всю еду. При соблюдении протокола TRF было отмечено значительное снижение массы тела и жировой массы тела на 1,4 и 2,1 кг соответственно [13]. Несмотря на эту небольшую потерю веса, уровень глюкозы в крови натощак был повышен, а TRF приводил к ухудшению толерантности к глюкозе в ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT) [14]. Таким образом, употребление одного большого «обеда» было вредным для метаболического здоровья, хотя не было отмечено различий в реакции на инсулин [14]. Gill et al. также изучили влияние 10-11-часового TRF на 8 мужчин с избыточным весом и сообщили о привычном режиме приема пищи, который обычно длился не менее 14 часов. Через 2 месяца TRF наблюдалась потеря массы тела на 3%, которая сохранялась в течение 12 месяцев [16]. Неясно, могли ли ответы отличаться, если порция питания была назначена во время завтрака или обеда. Наконец, здоровым худощавым мужчинам разрешалось есть без ограничений по 13 часов в день (с 6 утра до 7 вечера) в течение 2 недель. Участники сообщили о значительно меньшем потреблении пищи в TRF по сравнению с контрольным состоянием и потеряли -0,4 кг по сравнению с прибавкой в ​​​​+0,6 кг в контрольном состоянии [15]. Несмотря на то, что это незначительное изменение массы тела, эта картина не так уж нетипична для современных моделей питания, и дальнейшее ограничение времени приема пищи и оценка людей с ожирением в этих условиях оправданы. Ни в одном из этих исследований не сообщалось о влиянии на здоровье метаболизма.

Визит для скрининга (S) - (Информированное согласие, анкета для скрининга): участники будут оцениваться с помощью анкеты для скрининга (предоставленной для ознакомления) на предмет риска диабета 2 типа, а также на их диету, историю болезни и физические упражнения, чтобы определить их соответствие требованиям. Потенциально подходящие участники будут приглашены на SAHMRI, где им будет подробно объяснен протокол исследования. Затем получают информированное согласие на участие в исследовании, включая устное указание на то, что они понимают общий протокол исследования и требования. Затем проводятся рутинные клинические проверки (вес, рост, окружность талии, артериальное давление). Если участники соответствуют критериям приемлемости, они будут приглашены принять участие в исследовании.

Исходная оценка и мониторинг потребления пищи. В этом исследовании мы будем использовать инструмент мониторинга и обратной связи на базе смартфона (приложение MyCircadianClock) для мониторинга ежедневного режима пищевого поведения, активности и режима сна в течение 1 недели, на исходном уровне, а также во время него. 1,3 и 5 недели. Это приложение было разработано нашими сотрудниками из Института Солка профессором Сатчидананда Панда и доктором Эмили Манукян. Участников нашего исследования попросят зарегистрироваться в приложении для смартфонов MyCircadianClock и с помощью приложения сфотографировать любую еду и напитки, которые они потребляют, с отметками времени, когда и что они съели, для последующего анализа. Это приложение является частью исследования, проведенного профессором Пандой. Лаборатория Panda поделится идентифицирующими данными, собранными через приложение от участников этого исследования, как только они получат подтверждение информированного согласия от участника нашего исследования на это. Это указано на странице 4 SIS, а согласие запрашивается на странице 7 формы SIS/согласия. Мы приложили одобрение IRB исследования MyCircadianClock, в котором подробно объясняется приложение.

TRF: Участники будут проинструктированы придерживаться своей обычной диеты в течение самостоятельно выбранного 10-часового периода каждый день. Вне выбранного периода приема пищи участникам разрешается употреблять воду (рекомендуется выпивать 6–8 стаканов в день) и продукты, не содержащие калорий (например, напитки без сахара и жевательная резинка), а также черный кофе и/или чай. Участники будут отслеживать потребление энергии с помощью описанного выше приложения. Это позволит отслеживать соблюдение и позволит нам оценить изменения в потреблении.

Метаболическое тестирование (W0, W6): участникам будет предоставлен стандартизированный прием пищи, обеспечивающий примерно 30% их предполагаемой общей суточной потребности в энергии (лазанья McCains, фруктовый салат, батончик с мюсли), для употребления накануне исследовательского визита, к 19:30. . Они прибудут в 07:30 в исследовательский отдел после 12-часового ночного голодания. Будут измеряться вес, окружность талии и бедер и артериальное давление, после чего в антекубитальную вену будет вставлена ​​канюля 20G. Образец крови натощак (20 мл) берется для исходных измерений и оценки HbA1c. Второй образец крови натощак (20 мл) будет взят непосредственно перед употреблением стандартизированной жидкой пищи на 700 ккал (EnsurePlus®; 57% CHO, 28% жира, 15% белка) (t=0). Через 15, 30, 60, 90, 120, 180 минут берут 6 образцов крови по 10 мл для измерения уровня глюкозы, свободных жирных кислот, инсулина, с-пептида и гормонов аппетита. Общий объем крови 100 мл будет собран при посещении 0 и 6; общим объемом 200 мл, собранным за 6 недель. Аппетитные реакции во время еды будут отслеживаться с использованием стандартизированных визуальных аналоговых шкал.