Стереотаксическая лучевая терапия тела у пациентов с олигометастазом рака молочной железы (STOMP)

Пациенты, у которых обнаружен или развивается метастатический рак молочной железы после первоначальной терапии, обычно считаются неизлечимыми. Предлагаемые методы лечения предназначены для облегчения симптомов и носят паллиативный характер, включая химиотерапию, гормональную терапию, биологические препараты (например, трастузумаб при Her2-положительном заболевании), бисфосфонаты (для защиты костей), паллиативная лучевая терапия для облегчения симптомов и поддерживающая терапия. Прогноз осторожный, медиана ОВ оценивается в 2-3 года, а выживаемость без прогрессирования (ВБП) примерно 9-12 месяцев.

Основываясь на исследованиях естественного течения рака молочной железы, было обнаружено, что некоторые виды рака склонны к распространению на ограниченное количество участков и остаются в этих участках в течение нескольких месяцев, прежде чем приобретают широко распространенный злокачественный потенциал. Это определяется как олигометастатическое состояние, и говорят, что у пациентов с пятью участками заболевания есть олигометастатический (ОМ) рак. Ряд исследований системной терапии метастатического рака молочной железы показал, что пациенты с ОМ имеют лучший прогноз по сравнению с другими пациентами с более распространенным заболеванием, и, в частности, у пациентов с метастатическим раком молочной железы только в костях результаты могут быть лучше.

В частности, в условиях ОМ могут быть рассмотрены местные методы лечения. Например, метастазэктомия была внедрена в клиническую практику у пациентов с метастазами колоректального рака в печень и метастазами саркомы в легкие с обнадеживающими долгосрочными результатами. В случае метастатического рака молочной железы данных в поддержку местного подхода к терапии меньше. В частности, пациенты с раком молочной железы часто имеют метастазы в костях, легких и печени. Некоторые из этих локализаций, например заболевания костей или позвоночника, не так легко поддаются хирургической резекции, а сама операция может вызвать значительные осложнения. У таких пациентов желательно рассмотреть местную абляционную терапию, которая является неинвазивной, универсальной (может воздействовать на несколько участков одновременно); обобщается на пациентов с различным функциональным статусом; имеют низкие показатели токсичности; и быть доказанным, чтобы искоренить болезнь в обработанных областях.

Стандартная конформная лучевая терапия (ЛТ) традиционно используется для лечения метастатического рака молочной железы. Основным показанием к ЛТ была паллиативная цель, и относительно низкие дозы используются с целью контроля симптомов. Более высокие дозы лучевой терапии, вводимые через 5-6 недель (50-60 Гр/25-30 фракций), могут улучшить местный контроль (LC); однако они неудобны и могут быть связаны с повышенной острой токсичностью. За последние 10 лет благодаря техническим достижениям в планировании и проведении лучевой терапии появилась возможность точно и безопасно вводить большие суточные дозы за более короткие периоды времени, известная как стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT). Этот метод определяется Канадской ассоциацией радиационной онкологии как: «Точная доставка высококонформной гипофракционированной внешней лучевой терапии под визуальным контролем, проводимой в одной или нескольких фракциях, к внечерепной мишени тела с дозы, по крайней мере, биологически эквивалентные радикальному курсу при назначении по сравнению с условно фракционированной (1,8-3,0 Гр/доля) график». SBRT — это неинвазивный метод, включающий доставку нескольких небольших пучков излучения под разными углами с точностью до миллиметра, направленный на устранение внутричерепных поражений. Цель состоит в том, чтобы использовать большие абляционные дозы для достижения постоянного контроля над опухолью с 1-6 фракциями по 5-20 Гр на фракцию. В конечном итоге это представляет собой философский сдвиг в лечении места метастазирования локально «абляционными» дозами радиации безопасным, эффективным и удобным способом.

Появляется все больше данных, подтверждающих безопасность и эффективность SBRT для многих отдельных органов, и обзоры литературы показывают, что LC составляет 70-90% в участках OM через 1-2 года. Недавний систематический обзор литературы по аблативной терапии при метастатическом раке молочной железы (включая SBRT) выявил значительную гетерогенность наблюдаемых исследований и отсутствие четко определяемых подгрупп, которые могут принести пользу, за исключением пациентов, которым была проведена полная аблация остаточного заболевания. Вывод из этого исследования заключался в том, что необходимы дальнейшие клинические испытания, чтобы продемонстрировать преимущества абляционной терапии по сравнению со стандартным лечением ОМ молочной железы.

Таким образом, несмотря на то, что SBRT безопасно и эффективно использовалась для лечения СО, данные свидетельствуют о том, что все еще существует потребность в более точном описании роли SBRT в отношении местного контроля, отсутствия отдаленного прогрессирования и потенциального выживания. Исследователи считают, что пациенты с метастатическим раком молочной железы, вероятно, получат пользу от SBRT по ряду причин: 1) у значительной части пациентов развивается СО; 2) наиболее распространенные участки ОМ молочной железы, включая кости, печень и легкие, поддаются SBRT; 3) с улучшением системной терапии существует высокая вероятность того, что микроскопическое (не клинически очевидное) метастатическое заболевание будет контролироваться, так что дополнительная локальная терапия может иметь синергетический эффект и улучшить локальный контроль и развитие симптомов в будущем. Несмотря на эти факторы, SBRT на костях и других участках редко используется у пациентов с метастатическим раком молочной железы в Канаде по нескольким причинам: существует пробел в знаниях о потенциальной роли SBRT у этих пациентов, текущая схема направлений и сортировки для более традиционных паллиативное лечение и отсутствие стандартизированных протоколов лечения, оценки ответа и наблюдения за такими пациентами. Исследователи предлагают провести технико-экономическое обоснование, в котором эти вопросы рассматриваются у пациентов с ОМ рака молочной железы с костными и висцеральными участками, что может послужить основой для будущих исследований и ухода за пациентами. Исследование направлено на рассмотрение не только осуществимости, но и местного контроля, выживаемости, токсичности и качества жизни.