Sztereotaktikus testsugárterápia emlőrák-oligometasztázisban szenvedő betegek számára (STOMP)

Általában gyógyíthatatlannak tekintik azokat a betegeket, akiknél a kezdeti terápia után áttétes emlőrák jelentkezik vagy alakul ki. A felajánlott kezelések a tünetek enyhítésére szolgálnak, és palliatív szándékúak, beleértve a kemoterápiát, a hormonterápiát, a biológiai gyógyszereket (pl. trastuzumab Her2 pozitív betegség esetén), biszfoszfonátok (csontok védelmére), palliatív sugárterápia a tünetek enyhítésére és szupportív ellátás. A prognózis őrzött, a medián OS becslések szerint 2-3 év, a progressziómentes túlélés (PFS) pedig körülbelül 9-12 hónap.

Az emlőrák természetes történetét megfigyelő kutatások alapján felfedezték, hogy egyes rákos megbetegedések hajlamosak korlátozott számú helyre terjedni, és ezeken a helyeken néhány hónapig maradnak, mielőtt széles körben elterjedtek rosszindulatú daganatok kialakulásában. Ezt oligometasztatikus állapotként határozzák meg, és a legfeljebb öt betegségi hellyel rendelkező betegekről azt mondják, hogy oligometasztatikus (OM) rákban szenvednek. A metasztatikus emlőrák szisztémás terápiájával kapcsolatos számos tanulmány arról számolt be, hogy az OM-betegségben szenvedő betegek prognózisa jobb, mint más, szélesebb körben elterjedt betegségben szenvedő betegeknél, és különösen a csak csontban áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél az eredmények jobbak lehetnek.

Az OM-betegség hátterében különösen a helyi terápiák jöhetnek szóba. Például a metasztatektómiát a klinikai gyakorlatba átvették a vastag- és végbélrákos májmetasztázisokkal és szarkóma tüdőáttétekkel rendelkező betegeknél, biztató hosszú távú eredményekkel. Áttétes emlőrák esetén kevesebb adat áll rendelkezésre a helyi terápiás megközelítés alátámasztására. Az emlőrákos betegek különösen gyakran metasztatikus csont-, tüdő- és májbetegségben szenvednek. Ezen helyek némelyike, például csont- vagy gerincbetegség, nem alkalmas a sebészi reszekcióra, és maga a műtét is jelentős morbiditást okozhat. Az ilyen betegeknél kívánatos lenne egy lokális ablatív terápia megfontolása, amely non-invazív, sokoldalú (egyszerre több helyen is kezelhető); általánosítható a különböző teljesítőképességű betegekre; alacsony a toxicitás mértéke; és bizonyítottan felszámolja a betegségeket a kezelt területeken.

A standard konformális sugárterápiát (RT) hagyományosan az áttétes emlőrák kezelésére használják. Az RT fő indikációja a palliatív szándék volt, és viszonylag alacsony dózisokat alkalmaznak a tünetek kontrollálására. Az 5-6 héten belül adott magasabb RT dózisok (50-60 Gy/25-30 frakciók) javíthatják a helyi kontrollt (LC); azonban kényelmetlenek, és fokozott akut toxicitással járhatnak. Az elmúlt 10 év során az RT tervezésének és szállításának technikai fejlődésének köszönhetően kialakult a lehetőség, hogy rövidebb idő alatt, precízen és biztonságosan leadhassák a nagyobb napi dózisokat, ez a sztereotaxiás testsugárterápia (SBRT) néven ismert. Ezt a technikát a Canadian Association of Radiation Oncology a következőképpen határozza meg: "Erősen konformális és képvezérelt hipo-frakcionált külső sugárterápia precíz eljuttatása egyetlen vagy néhány frakcióban, koponyán kívüli testre, Hagyományos frakcionált (1,8-3,0) adagolás esetén legalább biológiailag egyenértékű a radikális kezeléssel Gy/tört) ütemezés”. Az SBRT egy non-invazív módszer, amely több szögből, szubmilliméteres pontossággal több kis sugárnyaláb eljuttatását foglalja magában, és célja az intrakraniális elváltozások felszámolása. A cél a nagy ablatív dózisok alkalmazása a tartós tumorkontroll elérése érdekében, frakciónként 1-6 5-20 Gy frakcióval. Végső soron ez egy filozófiai váltást jelent a metasztatikus hely biztonságos, hatékony és kényelmes kezelésében lokálisan "ablatív" dózisú sugárzással.

Egyre több bizonyíték támasztja alá az SBRT biztonságosságát és hatásosságát számos egyetlen szerv esetében, és az irodalmi áttekintések azt mutatják, hogy az OM-helyeken 70-90%-os LC 1-2 éves korban. A metasztatikus emlőrák ablatív terápiáinak (beleértve az SBRT-t is) szakirodalmának közelmúltbeli szisztematikus áttekintése jelentős heterogenitást tárt fel a megfigyelt vizsgálatokban, és nincsenek egyértelműen meghatározható alcsoportok, amelyek hasznosak lehetnek, kivéve azokat a betegeket, akiknél a maradék betegségük teljes ablációja volt. E vizsgálat következtetése az volt, hogy további klinikai vizsgálatok szükségesek az ablatív terápiák előnyeinek bizonyításához, összehasonlítva a standard kezeléssel az emlő OM-ban.

Ezért, bár az SBRT-t biztonságosan és hatékonyan használták az OM kezelésére, a bizonyítékok arra utalnak, hogy továbbra is szükség van az SBRT szerepének jobb jellemzésére a helyi kontroll, a távoli progressziótól való mentesség és a potenciális túlélés tekintetében. A kutatók úgy vélik, hogy az áttétes emlőrákban szenvedő betegeknek valószínűleg több okból is előnyös lesz az SBRT: 1) a betegek jelentős részében OM-betegség alakul ki; 2) a leggyakoribb emlő-OM-helyek, beleértve a csontot, a májat és a tüdőt, alkalmasak SBRT-re; 3) a szisztémás terápia fejlesztésével nagy a valószínűsége annak, hogy a mikroszkopikus (klinikailag nem evidens) metasztatikus betegség kontrollálható lesz, így a további helyi terápia szinergikus lehet, és javíthatja a helyi kontrollt és a tünetek kialakulását a jövőben. E tényezők ellenére a csontos és más helyekre irányuló SBRT-t ritkán alkalmazzák áttétes emlőrákos betegeknél Kanadában, több okból is: hiányosak az ismeretek az SBRT lehetséges szerepéről ezekben a betegekben, a beutalások és a hagyományosabb osztályozás jelenlegi mintája. palliatív kezelések, valamint a standardizált protokollok hiánya a betegek kezelésére, a válasz értékelésére és követésére. A kutatók egy megvalósíthatósági tanulmányt javasolnak, amely az OM emlőrákos betegek csontos és zsigeri helyeiig kezeli ezeket a problémákat, ami háttéralapot adhat a jövőbeli kutatásokhoz és betegellátáshoz. A tanulmány célja nem csak a megvalósíthatóság, hanem a helyi kontroll, a túlélés, a toxicitás és az életminőség vizsgálata is.