- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03295916
Stereotaktinen kehon sädehoito potilaille, joilla on rintasyöpäoligometastaasi (STOMP)
Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) oligometastaasin hoitoon rintasyöpäpotilailla (STOMP): Prospektiivinen toteutettavuuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on tai kehittyy metastaattinen rintasyöpä alkuhoidon jälkeen, pidetään yleensä parantumattomina. Tarjotut hoidot ovat oireita lievittäviä ja lievittäviä, mukaan lukien kemoterapia, hormonihoito, biologiset lääkkeet (esim. trastutsumabi Her2-positiiviseen sairauteen), bisfosfonaatit (luun suojaamiseen), palliatiivinen sädehoito oireiden lievitykseen ja tukihoito. Ennuste on vartioitu, ja elinajan mediaani on arviolta 2–3 vuotta ja etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) noin 9–12 kuukautta.
Rintasyövän luonnollista historiaa tarkkailevan tutkimuksen perusteella havaittiin, että joillakin syövillä on taipumus levitä rajoitettuun määrään paikkoihin ja ne pysyvät näissä paikoissa useita kuukausia ennen kuin ne saavat laajalle levinneen pahanlaatuisen potentiaalin. Tämä määritellään oligometastaattiseksi tilaksi, ja potilailla, joilla on enintään viisi sairauskohtaa, sanotaan olevan oligometastaattinen (OM) syöpä. Useat tutkimukset metastasoituneen rintasyövän systeemisestä hoidosta ovat raportoineet, että OM-tautia sairastavilla potilailla on parempi ennuste verrattuna muihin potilaisiin, joilla on laajalle levinnyt tauti, ja erityisesti potilailla, joilla on vain luustoista metastasoitunut rintasyöpä, tulokset voivat olla parempia.
Erityisesti OM-taudin yhteydessä voitaisiin harkita paikallisia hoitoja. Esimerkiksi metastatektomiat on otettu kliiniseen käytäntöön potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syövän maksaetäpesäkkeitä ja sarkooman aiheuttamia keuhkojen etäpesäkkeitä, mikä on rohkaisevaa pitkällä aikavälillä. Metastaattisen rintasyövän tapauksessa paikallisen hoidon lähestymistavan tueksi on vähemmän tietoa. Etenkin rintasyöpäpotilailla on usein metastaattista luu-, keuhko- ja maksasairautta. Jotkut näistä kohdista, esimerkiksi luu- tai selkäydinsairaus, eivät ole yhtä helposti soveltuvia kirurgiseen resektioon, ja leikkaus itsessään voi aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta. Tällaisilla potilailla olisi toivottavaa harkita paikallisesti ablatiivista hoitoa, joka on ei-invasiivinen, monipuolinen (voi hoitaa useita kohtia samanaikaisesti); yleistettävissä potilaille, joilla on eri suorituskyky; niillä on alhainen myrkyllisyysaste; ja sen on todistettu hävittävän taudin hoidetuilta alueilta.
Normaalia konformaalista sädehoitoa (RT) käytetään perinteisesti metastaattisen rintasyövän hoitoon. Pääasiallinen RT-indikaatio on ollut lievittävä tarkoitus, ja oireiden hallintaan käytetään suhteellisen pieniä annoksia. Suuremmat RT-annokset annettuna 5–6 viikossa (50–60 Gy/25–30 fraktiota) voivat parantaa paikallista kontrollia (LC). ne ovat kuitenkin hankalia ja voivat liittyä lisääntyneeseen akuuttiin toksisuuteen. Viimeisten 10 vuoden aikana RT-suunnittelun ja -toimituksen teknisen kehityksen ansiosta on kehittynyt kyky antaa täsmällisesti ja turvallisesti suurempia päivittäisiä annoksia lyhyemmässä ajassa, mikä tunnetaan nimellä stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT). Canadian Association of Radiation Oncology on määritellyt tämän tekniikan seuraavasti: "Erittäin mukautuvan ja kuvaohjatun hypofraktioidun ulkoisen sädehoidon tarkka toimittaminen yhdessä tai muutamassa fraktiossa kallon ulkopuoliseen kehon kohteeseen annokset, jotka ovat vähintään biologisesti vastaavat radikaalia hoitomuotoa, kun ne annetaan tavanomaisen fraktioidun (1,8-3,0) Gy/murto) aikataulu". SBRT on ei-invasiivinen menetelmä, joka sisältää useita pieniä säteilysäteitä monista kulmista submillimetrin tarkkuudella ja jonka tarkoituksena on poistaa kallonsisäiset leesiot. Tavoitteena on käyttää suuria ablatiivisia annoksia pysyvän kasvaimen hallinnan saavuttamiseksi 1-6 fraktiolla 5-20 Gy fraktiota kohti. Viime kädessä tämä edustaa filosofista muutosta metastaattisen kohdan hoidossa paikallisesti "ablatiivisilla" säteilyannoksilla turvallisella, tehokkaalla ja kätevällä tavalla.
On olemassa kasvavaa näyttöä, joka tukee SBRT:n turvallisuutta ja tehokkuutta monissa yksittäisissä elinkohdissa, ja kirjallisuuskatsaukset osoittavat LC:n olevan 70–90 % OM-kohdissa 1–2 vuoden kuluttua. Äskettäinen systemaattinen katsaus metastaattisen rintasyövän ablatiivisia hoitoja (mukaan lukien SBRT) koskevaan kirjallisuuteen paljasti merkittävän heterogeenisyyden havaituissa tutkimuksissa, eikä selkeästi määriteltävissä olevia alaryhmiä, joista voisi olla hyötyä, lukuun ottamatta potilaita, joiden jäännössairaus oli poistettu kokonaan. Tämän tutkimuksen johtopäätös oli, että kliiniset lisätutkimukset olivat tarpeen ablatiivisten hoitojen hyödyn osoittamiseksi verrattuna tavanomaiseen rintojen OM-hoitoon.
Siksi, vaikka SBRT:tä on käytetty turvallisesti ja tehokkaasti OM:n hoitoon, todisteet viittaavat siihen, että SBRT:n roolia on edelleen karakterisoitava paremmin paikallisen hallinnan, kaukaisen etenemisen ja mahdollisen eloonjäämisen suhteen. Tutkijat uskovat, että potilaat, joilla on metastaattinen rintasyöpä, todennäköisesti hyötyvät SBRT:stä useista syistä: 1) merkittävä osa potilaista kehittää OM-tautia; 2) yleisimmät rintojen OM-kohdat, mukaan lukien luu, maksa ja keuhkot, ovat alttiita SBRT:lle; 3) systeemisen hoidon parannuksilla on suuri todennäköisyys, että mikroskooppinen (ei-kliinisesti ilmeinen) metastaattinen sairaus saadaan hallintaan, joten lisäpaikallinen hoito voi olla synergististä ja parantaa paikallista kontrollia ja oireiden kehittymistä tulevaisuudessa. Näistä tekijöistä huolimatta SBRT:tä luuhun ja muihin kohtiin käytetään harvoin metastaattisilla rintasyöpäpotilailla Kanadassa useista syistä: tiedossa on puutteita SBRT:n mahdollisesta roolista näillä potilailla, nykyinen lähetteiden ja perinteisten hoitojen luokittelumalli. palliatiiviset hoidot ja standardisoitujen protokollien puute näiden potilaiden hoitamiseksi, vasteen arvioimiseksi ja seuraamiseksi. Tutkijat ehdottavat toteutettavuustutkimusta, jossa käsitellään näitä kysymyksiä OM-rintasyöpäpotilailla luu- ja sisäelinten alueille, mikä voi tarjota taustan tulevalle tutkimukselle ja potilaiden hoidolle. Tutkimuksen tavoitteena on käsitellä toteutettavuuden lisäksi paikallista valvontaa, selviytymistä, myrkyllisyyttä ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elysia Donovan, MD,FRCPC
- Puhelinnumero: 9053879495
- Sähköposti: donovane@hhsc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Rekrytointi
- Juravinski Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Elysia K Donovan, MD, FRCPC
- Puhelinnumero: 905-387-9495
- Sähköposti: donovane@hhsc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Anand Swaminath, MD, FRCPC
- Puhelinnumero: 905-387-9495
- Sähköposti: swaminath@hhsc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äskettäin metastasoituneen rintasyövän diagnoosi, kun taudista vapaa aikaväli on vähintään kuusi kuukautta primaarisen rintasyövän (vaihe I-III) hoidon aloittamisesta (mukaan lukien net-adjuvantti- tai adjuvanttikemoterapia, mutta ei hormonaalisia tai kohdennettuja hoitoja).
Tarvitaan riittävä lopullinen ensisijainen hoito, mukaan lukien osittainen tai täydellinen rinnanpoisto, tavallinen osittainen rintojen, koko rintojen tai paikallisen alueen sädehoito hormonihoidon tai kemoterapian kanssa tai ilman. Huomaa, että potilaille on tarjottava systeemistä hoitoa ennen sädehoitoa, jos se katsotaan sopivaksi hoitoon. Systeeminen hoito (mukaan lukien kemoterapia, hormonihoito tai kohdennettu hoito on saatettu aloittaa viimeisten 12 kuukauden aikana tai se on aloitettu SBRT:n jälkeen. Vaihtoehtoisesti potilaille voi kehittyä rintojen OM minkä tahansa adjuvanttihormonihoidon aikana edellyttäen, että lopullisesta paikallisesta hoidosta tai kemoterapiasta on kulunut vähintään kuusi kuukautta;
- OM-taudin diagnoosista ei saa olla kulunut enempää kuin 12 kuukautta;
- Taudin kokonaistaakka on rajoitettu viiteen metastaattiseen kohtaan tai vähemmän, ja kunkin metastaattisen leesion koon on oltava alle 5 senttimetriä;
- Kaikki SBRT-hoitoon soveltuvat leesiot (vauriot voivat olla päällekkäisiä, jos ne voidaan hoitaa säteilyonkologin harkinnan mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sädehoito samassa paikassa tai lähistöllä, joka estää lopullisen SBRT:n (esim. 5 cm sisällä);
- Ei-hyväksyttävä murtumariski kliinikon arvion mukaan luuvaurioiden osalta;
- Aivometastaasi, selkäytimen kompressio, ylin onttolaskimotukos;
- Luuvauriot reisiluun pään/kaulan sisällä;
- Potilaat, jotka kieltäytyvät systeemisestä (kemoterapiasta, hormonihoidosta tai kohdennetusta hoidosta) tai joiden katsotaan olevan kelpaamattomia siihen;
- Aiempi suuri säteilyherkkyysoireyhtymä tai sädehoidon vasta-aiheet;
- Toinen invasiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 3 vuoden aikana (lukuun ottamatta ei-melanomatoottista ihosyöpää);
- Kyvyttömyys makaa selällään 60 minuutin hoidon aikana;
- tällä hetkellä raskaana tai imetyksen aikana;
- Psykiatriset tai riippuvuushäiriöt, jotka estävät tietoisen suostumuksen tai protokollan noudattamisen;
- Maantieteellinen saavutettavuus seurantaa varten;
- Suorituskykyluokka Itäisen onkologian osuuskunnan ryhmä 3 tai huonompi;
- Riittämätön elinten toiminta: täydellinen verenkuva, maksan toimintakokeet, mukaan lukien albumiini, bilirubiini ja International nominalized ratio (INR) (maksan SBRT);
- Alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Systeeminen hoito sekä SBRT OM: hen
Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) jopa 5 OM-paikkaan
|
Viiden fraktion SBRT (tai kaksi fraktiota selkärangan tapauksessa) mihin tahansa rintasyövän oligometastaasiin käyttämällä robottiradiokirurgiaa tai lineaarikiihdytinpohjaista SBRT:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SBRT:n suunnittelun tekninen toteutettavuus useille kohteille
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa suostumuksesta
|
Onnistunut SBRT:n suunnittelu ja toimittaminen useisiin paikkoihin, mikä määritellään kattamalla 95 % tavoitetilavuudesta 95 %:lla määrätystä annoksesta, pitäen samalla vakiintuneet normaalit kudosrajoitukset 2, 3, 5 fraktion SBRT:lle.
|
Kaksi viikkoa suostumuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toksisuus: Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus [turvallisuus ja siedettävyys] CTCAE 4.0:lla arvioituna
Aikaikkuna: Viikko, 3,6, 12 kuukautta SBRT-hoidosta
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus [turvallisuus ja siedettävyys] CTCAE 4.0:lla arvioituna
|
Viikko, 3,6, 12 kuukautta SBRT-hoidosta
|
Potilaskertymän toteutettavuus: Onnistunut 30 potilaan kerääminen tutkittavaksi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta
|
Onnistunut 30 potilaan kertyminen tutkimukseen
|
12 kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta
|
Paikallinen kontrolli: CT-skannaus tai MRI RECIST-kriteerien mukaan arvioituna 1.1
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta SBRT-hoidosta
|
CT-skannaus tai MRI RECIST-kriteerien mukaan arvioituna 1.1
|
3, 6, 12 kuukautta SBRT-hoidosta
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta SBRT-hoidosta
|
CT-skannaus tai MRI RECIST-kriteerien mukaan arvioituna 1.1
|
3, 6, 12 kuukautta SBRT-hoidosta
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 3, 6 12 kuukautta SBRT-hoidosta
|
OS kuukausina sensuroitu viimeisessä seurannassa
|
3, 6 12 kuukautta SBRT-hoidosta
|
EORTC:n elämänlaatukyselyn core-30 määrittelemä elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko, 3, 6, 12 kuukautta SBRT-hoidosta
|
Potilaiden raportoima, EORTC Quality of Life Questionnaire core-30:n määrittelemä
|
Viikko, 3, 6, 12 kuukautta SBRT-hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anand Swaminath, MD,FRCPC, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andrews DW, Scott CB, Sperduto PW, Flanders AE, Gaspar LE, Schell MC, Werner-Wasik M, Demas W, Ryu J, Bahary JP, Souhami L, Rotman M, Mehta MP, Curran WJ Jr. Whole brain radiation therapy with or without stereotactic radiosurgery boost for patients with one to three brain metastases: phase III results of the RTOG 9508 randomised trial. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1665-72. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16250-8.
- Siva S, MacManus M, Ball D. Stereotactic radiotherapy for pulmonary oligometastases: a systematic review. J Thorac Oncol. 2010 Jul;5(7):1091-9. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181de7143.
- Tree AC, Khoo VS, Eeles RA, Ahmed M, Dearnaley DP, Hawkins MA, Huddart RA, Nutting CM, Ostler PJ, van As NJ. Stereotactic body radiotherapy for oligometastases. Lancet Oncol. 2013 Jan;14(1):e28-37. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70510-7.
- Hellman S, Weichselbaum RR. Oligometastases. J Clin Oncol. 1995 Jan;13(1):8-10. doi: 10.1200/JCO.1995.13.1.8. No abstract available.
- Hoyer M, Roed H, Traberg Hansen A, Ohlhuis L, Petersen J, Nellemann H, Kiil Berthelsen A, Grau C, Aage Engelholm S, Von der Maase H. Phase II study on stereotactic body radiotherapy of colorectal metastases. Acta Oncol. 2006;45(7):823-30. doi: 10.1080/02841860600904854.
- Nordlinger B, Sorbye H, Glimelius B, Poston GJ, Schlag PM, Rougier P, Bechstein WO, Primrose JN, Walpole ET, Finch-Jones M, Jaeck D, Mirza D, Parks RW, Mauer M, Tanis E, Van Cutsem E, Scheithauer W, Gruenberger T; EORTC Gastro-Intestinal Tract Cancer Group; Cancer Research UK; Arbeitsgruppe Lebermetastasen und-tumoren in der Chirurgischen Arbeitsgemeinschaft Onkologie (ALM-CAO); Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG); Federation Francophone de Cancerologie Digestive (FFCD). Perioperative FOLFOX4 chemotherapy and surgery versus surgery alone for resectable liver metastases from colorectal cancer (EORTC 40983): long-term results of a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Nov;14(12):1208-15. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70447-9. Epub 2013 Oct 11.
- LEKSELL L. The stereotaxic method and radiosurgery of the brain. Acta Chir Scand. 1951 Dec 13;102(4):316-9. No abstract available.
- Lutz S, Berk L, Chang E, Chow E, Hahn C, Hoskin P, Howell D, Konski A, Kachnic L, Lo S, Sahgal A, Silverman L, von Gunten C, Mendel E, Vassil A, Bruner DW, Hartsell W; American Society for Radiation Oncology (ASTRO). Palliative radiotherapy for bone metastases: an ASTRO evidence-based guideline. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Mar 15;79(4):965-76. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.026. Epub 2011 Jan 27.
- Pastorino U, Buyse M, Friedel G, Ginsberg RJ, Girard P, Goldstraw P, Johnston M, McCormack P, Pass H, Putnam JB Jr; International Registry of Lung Metastases. Long-term results of lung metastasectomy: prognostic analyses based on 5206 cases. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Jan;113(1):37-49. doi: 10.1016/s0022-5223(97)70397-0.
- Gennari A, Conte P, Rosso R, Orlandini C, Bruzzi P. Survival of metastatic breast carcinoma patients over a 20-year period: a retrospective analysis based on individual patient data from six consecutive studies. Cancer. 2005 Oct 15;104(8):1742-50. doi: 10.1002/cncr.21359.
- Mauri D, Pavlidis N, Polyzos NP, Ioannidis JP. Survival with aromatase inhibitors and inactivators versus standard hormonal therapy in advanced breast cancer: meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2006 Sep 20;98(18):1285-91. doi: 10.1093/jnci/djj357.
- Rahman ZU, Frye DK, Smith TL, Asmar L, Theriault RL, Buzdar AU, Hortobagyi GN. Results and long term follow-up for 1581 patients with metastatic breast carcinoma treated with standard dose doxorubicin-containing chemotherapy: a reference. Cancer. 1999 Jan 1;85(1):104-11. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19990101)85:13.0.co;2-r.
- Niibe Y, Hayakawa K. Oligometastases and oligo-recurrence: the new era of cancer therapy. Jpn J Clin Oncol. 2010 Feb;40(2):107-11. doi: 10.1093/jjco/hyp167. Epub 2010 Jan 4.
- Albain KS, Nag SM, Calderillo-Ruiz G, Jordaan JP, Llombart AC, Pluzanska A, Rolski J, Melemed AS, Reyes-Vidal JM, Sekhon JS, Simms L, O'Shaughnessy J. Gemcitabine plus Paclitaxel versus Paclitaxel monotherapy in patients with metastatic breast cancer and prior anthracycline treatment. J Clin Oncol. 2008 Aug 20;26(24):3950-7. doi: 10.1200/JCO.2007.11.9362.
- Tawfik H, Rostom Y, Elghazaly H. All-oral combination of vinorelbine and capecitabine as first-line treatment in HER2/Neu-negative metastatic breast cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Apr;71(4):913-9. doi: 10.1007/s00280-013-2082-4. Epub 2013 Jan 24.
- Gianni L, Romieu GH, Lichinitser M, Serrano SV, Mansutti M, Pivot X, Mariani P, Andre F, Chan A, Lipatov O, Chan S, Wardley A, Greil R, Moore N, Prot S, Pallaud C, Semiglazov V. AVEREL: a randomized phase III Trial evaluating bevacizumab in combination with docetaxel and trastuzumab as first-line therapy for HER2-positive locally recurrent/metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2013 May 10;31(14):1719-25. doi: 10.1200/JCO.2012.44.7912. Epub 2013 Apr 8.
- 9. Jain SK, Dorn PL, Chmura SJ, Weischelbaum RR. Incidence and implications of oligometastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2012;30 Suppl:e11512.
- Hanrahan EO, Broglio KR, Buzdar AU, Theriault RL, Valero V, Cristofanilli M, Yin G, Kau SW, Hortobagyi GN, Rivera E. Combined-modality treatment for isolated recurrences of breast carcinoma: update on 30 years of experience at the University of Texas M.D. Anderson Cancer Center and assessment of prognostic factors. Cancer. 2005 Sep 15;104(6):1158-71. doi: 10.1002/cncr.21305.
- Hortobagyi GN. Can we cure limited metastatic breast cancer? J Clin Oncol. 2002 Feb 1;20(3):620-3. doi: 10.1200/JCO.2002.20.3.620. No abstract available.
- Falkson G, Holcroft C, Gelman RS, Tormey DC, Wolter JM, Cummings FJ. Ten-year follow-up study of premenopausal women with metastatic breast cancer: an Eastern Cooperative Oncology Group study. J Clin Oncol. 1995 Jun;13(6):1453-8. doi: 10.1200/JCO.1995.13.6.1453.
- Greenberg PA, Hortobagyi GN, Smith TL, Ziegler LD, Frye DK, Buzdar AU. Long-term follow-up of patients with complete remission following combination chemotherapy for metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 1996 Aug;14(8):2197-205. doi: 10.1200/JCO.1996.14.8.2197.
- Morris EJ, Forman D, Thomas JD, Quirke P, Taylor EF, Fairley L, Cottier B, Poston G. Surgical management and outcomes of colorectal cancer liver metastases. Br J Surg. 2010 Jul;97(7):1110-8. doi: 10.1002/bjs.7032.
- Robertson DJ, Stukel TA, Gottlieb DJ, Sutherland JM, Fisher ES. Survival after hepatic resection of colorectal cancer metastases: a national experience. Cancer. 2009 Feb 15;115(4):752-9. doi: 10.1002/cncr.24081.
- Timmerman RD, Bizekis CS, Pass HI, Fong Y, Dupuy DE, Dawson LA, Lu D. Local surgical, ablative, and radiation treatment of metastases. CA Cancer J Clin. 2009 May-Jun;59(3):145-70. doi: 10.3322/caac.20013. Epub 2009 Apr 10.
- Treasure T, Fiorentino F, Scarci M, Moller H, Utley M. Pulmonary metastasectomy for sarcoma: a systematic review of reported outcomes in the context of Thames Cancer Registry data. BMJ Open. 2012 Oct 8;2(5):e001736. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001736. Print 2012.
- Feyer P, Sautter-Bihl ML, Budach W, Dunst J, Haase W, Harms W, Sedlmayer F, Souchon R, Wenz F, Sauer R. DEGRO Practical Guidelines for palliative radiotherapy of breast cancer patients: brain metastases and leptomeningeal carcinomatosis. Strahlenther Onkol. 2010 Feb;186(2):63-69. doi: 10.1007/s00066-010-2100-y. Epub 2010 Jan 26.
- Souchon R, Wenz F, Sedlmayer F, Budach W, Dunst J, Feyer P, Haase W, Harms W, Sautter-Bihl ML, Sauer R; German Society of Radiation Oncology (DEGRO). DEGRO practice guidelines for palliative radiotherapy of metastatic breast cancer: bone metastases and metastatic spinal cord compression (MSCC). Strahlenther Onkol. 2009 Jul;185(7):417-24. doi: 10.1007/s00066-009-2044-2. Epub 2009 Aug 28.
- Sahgal A, Roberge D, Schellenberg D, Purdie TG, Swaminath A, Pantarotto J, Filion E, Gabos Z, Butler J, Letourneau D, Masucci GL, Mulroy L, Bezjak A, Dawson LA, Parliament M; The Canadian Association of Radiation Oncology-Stereotactic Body Radiotherapy Task Force. The Canadian Association of Radiation Oncology scope of practice guidelines for lung, liver and spine stereotactic body radiotherapy. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2012 Nov;24(9):629-39. doi: 10.1016/j.clon.2012.04.006. Epub 2012 May 24.
- Sahgal A, Aoyama H, Kocher M, Neupane B, Collette S, Tago M, Shaw P, Beyene J, Chang EL. Phase 3 trials of stereotactic radiosurgery with or without whole-brain radiation therapy for 1 to 4 brain metastases: individual patient data meta-analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Mar 15;91(4):710-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.10.024.
- Hoyer M, Swaminath A, Bydder S, Lock M, Mendez Romero A, Kavanagh B, Goodman KA, Okunieff P, Dawson LA. Radiotherapy for liver metastases: a review of evidence. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Mar 1;82(3):1047-57. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.07.020.
- Husain ZA, Thibault I, Letourneau D, Ma L, Keller H, Suh J, Chiang V, Chang EL, Rampersaud RK, Perry J, Larson DA, Sahgal A. Stereotactic body radiotherapy: a new paradigm in the management of spinal metastases. CNS Oncol. 2013 May;2(3):259-70. doi: 10.2217/cns.13.11.
- Lutz S, Balboni T, Jones J, Lo S, Petit J, Rich SE, Wong R, Hahn C. Palliative radiation therapy for bone metastases: Update of an ASTRO Evidence-Based Guideline. Pract Radiat Oncol. 2017 Jan-Feb;7(1):4-12. doi: 10.1016/j.prro.2016.08.001. Epub 2016 Aug 5.
- Jehn CF, Diel IJ, Overkamp F, Kurth A, Schaefer R, Miller K, Luftner D. Management of Metastatic Bone Disease Algorithms for Diagnostics and Treatment. Anticancer Res. 2016 Jun;36(6):2631-7.
- Kucharczyk MJ, Swaminath A. Ablative Therapy for Metastatic Breast Cancer - A Systematic Review. Radiotherapy & Oncology. 2015;116(S1):S27-28.
- Milano MT, Katz AW, Zhang H, Okunieff P. Oligometastases treated with stereotactic body radiotherapy: long-term follow-up of prospective study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 1;83(3):878-86. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.08.036. Epub 2011 Dec 13.
- Milano MT, Zhang H, Metcalfe SK, Muhs AG, Okunieff P. Oligometastatic breast cancer treated with curative-intent stereotactic body radiation therapy. Breast Cancer Res Treat. 2009 Jun;115(3):601-8. doi: 10.1007/s10549-008-0157-4. Epub 2008 Aug 22.
- Kim SS, Song SY, Kwak J, Ahn SD, Kim JH, Lee JS, Kim WS, Kim SW, Choi EK. Clinical prognostic factors and grading system for rib fracture following stereotactic body radiation therapy (SBRT) in patients with peripheral lung tumors. Lung Cancer. 2013 Feb;79(2):161-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2012.10.011. Epub 2012 Nov 20.
- Grutters JP, Kessels AG, Pijls-Johannesma M, De Ruysscher D, Joore MA, Lambin P. Comparison of the effectiveness of radiotherapy with photons, protons and carbon-ions for non-small cell lung cancer: a meta-analysis. Radiother Oncol. 2010 Apr;95(1):32-40. doi: 10.1016/j.radonc.2009.08.003. Epub 2009 Sep 3.
- Aoki M, Sato M, Hirose K, Akimoto H, Kawaguchi H, Hatayama Y, Ono S, Takai Y. Radiation-induced rib fracture after stereotactic body radiotherapy with a total dose of 54-56 Gy given in 9-7 fractions for patients with peripheral lung tumor: impact of maximum dose and fraction size. Radiat Oncol. 2015 Apr 22;10:99. doi: 10.1186/s13014-015-0406-8.
- Thibault I, Chiang A, Erler D, Yeung L, Poon I, Kim A, Keller B, Lochray F, Jain S, Soliman H, Cheung P. Predictors of Chest Wall Toxicity after Lung Stereotactic Ablative Radiotherapy. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2016 Jan;28(1):28-35. doi: 10.1016/j.clon.2015.06.009. Epub 2015 Jun 28.
- Sahgal A, Atenafu EG, Chao S, Al-Omair A, Boehling N, Balagamwala EH, Cunha M, Thibault I, Angelov L, Brown P, Suh J, Rhines LD, Fehlings MG, Chang E. Vertebral compression fracture after spine stereotactic body radiotherapy: a multi-institutional analysis with a focus on radiation dose and the spinal instability neoplastic score. J Clin Oncol. 2013 Sep 20;31(27):3426-31. doi: 10.1200/JCO.2013.50.1411. Epub 2013 Aug 19.
- Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.3. US Department of Health, National Institutes of Health and National Cancer Institude. 2010. Published online: https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_8.5x11.pdf
- Response assessment in solid tumors (RECIST):Version 1.1 and Supporting Papers. European Journal of Cancer. 2009. 45 (2): 225-310.
- European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) quality of life group. EORTC core Quality of Life Questionnare-30 (Version 3). 2001. Published online: http://groups.eortc.be/qol/sites/default/files/img/slider/specimen_qlq-c30_english.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3764
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Stereotaktinen kehon sädehoito
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences FoundationEi vielä rekrytointiaResectable haiman adenokarsinooma | Resekoitava haiman adenokarsinooma
-
Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cure FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
European Organisation for Research and Treatment...TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä I vaihe | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe IISaksa, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Sveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstraZeneca; Cedars-Sinai Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of South CarolinaEi vielä rekrytointiaKuulon heikkeneminen, sisäkorvaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmisKohdunkaulansyöpä | Endometriumin syöpä | Kohdun syöpäYhdysvallat
-
Georgetown UniversityTuntematon
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiNon-Hodgkin-lymfooma | Non-Hodgkinin lymfooma, uusiutunut | Non-Hodgkinin lymfooma tulenkestäväYhdysvallat