Иммунные данные о потреблении Lactobacillus GG и потреблении ФОС у пациентов с лабиальным герпесом (EVIM2)

Актуальность: Лабиальный герпес является результатом присутствия ВПГ-1 и является распространенным заболеванием. Из-за своей заметности он оказывает серьезное влияние на общественную жизнь. До сих пор не существует эффективного лечения для предотвращения вспышек вируса. Однако было показано, что как пребиотики, так и пробиотики оказывают благоприятное и поддерживающее действие на иммунную систему при различных состояниях здоровья, таких как грипп, атопический дерматит и диарея.

Недавно завершенное пилотное клиническое исследование (номер протокола 08-SBUS-2-GRA-01, EVIM-1) в параллельных группах, плацебо-контролируемое, тройное слепое, одноцентровое, рандомизированное исследование с ферментированным молоком (мини-напиток), содержащим комбинацию L . rhamnosus и FOS показали многообещающие результаты в снижении рецидивов ЛХ в популяции из 78 пациентов с ВПГ-1; в исследовании изучалось влияние пре- или пробиотиков или их комбинации на рецидивы поражений ЛХ, а также на иммунную систему в целом, показывая, что потребление мини-напитка, содержащего пробиотик L. rhamnosus, или мини-напитка, содержащего комбинация L. rhamnosus и ФОС снижала частоту возникновения и частоту рецидивов ЛХ.

Цель исследования: подтвердить, приводит ли потребление мини-напитка, содержащего комбинацию L. rhamnosus и FOS, к меньшему количеству рецидивов и лучшему прогрессированию поражения HL в большей популяции. Кроме того, оценивали реакцию потребления мининапитка на качество жизни и реакцию на иммунные специфические биомаркеры.

Дизайн: 152 пациента имели право участвовать в исследовании, и после двухнедельного вводного периода употребления мини-напитка плацебо были рандомизированы в одну из двух экспериментальных групп: мини-напиток плацебо (n = 79) и мини-напиток, содержащий комбинацию пре- и пробиотик (n=78). Эти мини-напитки употреблялись до конца исследования (140-й день). На 33-й день исследования губу, наиболее склонную к развитию поражения, стимулировали УФ-В, чтобы спровоцировать поражение. В течение всего периода исследования испытуемых проверяли на наличие каких-либо клинических признаков поражения, заполняли самооценку поражения и анкету качества жизни на исходном уровне (14-й день), на 49-й день и в конце исследования (140-й день). Кроме того, образец крови был собран в начале исследования, на 49-й день и в конце исследования для анализа концентраций HSV-специфических антител (циркулирующие концентрации IgG1 и IgG3 (Th1) и IgG4 (Th2), активности NK, CXCL10). анализировали с помощью ELISA на 14, 49 и 140 дни).

Что касается первичных конечных точек, результаты показали, что наблюдалось значительное снижение (54,3%) рецидивов поражений Herpes labialis после УФ-стимуляции на 49-й день (V4) по сравнению с плацебо в популяции PP при употреблении мини-напитка исследуемого продукта. с ферментированным обезжиренным молоком с добавлением Lactobacillus rhamnosus и ФОС. Принимая во внимание вторичные конечные точки в популяции PP, учитывая количество субъектов с поражениями между V0 и V5, количество поражений значительно снижается (как статистически, так и клинически) в группе лечения по сравнению с группой плацебо. Было отмечено уменьшение размера поражения в группе лечения по сравнению с плацебо, хотя статистическая значимость незначительна. Что касается «Субъективной оценки боли», оцениваемой с помощью шкалы ВАШ, в группе лечения было обнаружено значительное уменьшение боли по сравнению с группой плацебо. Что касается иммунологических показателей, то было показано увеличение CXCL10 на V4 в основной группе по сравнению с группой плацебо. Что касается IgG1, IgG3 и IgG4 (V0, V4 и V5), хотя для некоторых из этих параметров было зарегистрировано существенное увеличение, этого было недостаточно для описания определенной тенденции. Активность естественных клеток-киллеров (NK) не показала существенной разницы в их функциональной активности в группе лечения по сравнению с группой плацебо.

С помощью опросника качества жизни (опросник SF-36) было подтверждено, что лечение улучшило психическое здоровье в группе лечения (Нервное, Мирное, Счастливое, В депрессии, Грустное) по сравнению с группой плацебо, и клиническая значимость была обнаружена в V4 и V5. Общее здоровье и живучесть были улучшены в V4 и V5.

Для каждого участника исследования оценивались нежелательные явления/возникновение серьезных нежелательных явлений и проводилось краткое клиническое обследование. Особых или необычных особенностей оценок безопасности обнаружено не было.