Гастрэктомия + циторедуктивная хирургия + HIPEC при раке желудка с перитонеальной диссеминацией. (PERISCOPEII)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет
• Биопсия подтвердила первичную аденокарциному (или недифференцированную карциному) желудка. Включая опухоли в пищеводно-желудочном переходе при условии, что основная часть опухоли расположена в желудке, и предполагаемое хирургическое лечение представляет собой резекцию желудка, а не эзофагэктомию. Допускается высокий внутригрудной анастомоз, но не в случае необходимости торакотомии.
• опухоль cT3-cT4 (классификация TNM, 7-е издание), считающаяся операбельной (включая лимфатические узлы)
• Ограниченный перитонеальный карциноматоз (PCI <7) и/или положительное перитонеальное цитологическое исследование, подтвержденное лапароскопией или лапаротомией и подтвержденное патологоанатомическим исследованием
• Лечение системной химиотерапией с окончанием последнего курса в течение 8 недель до включения. Все стандартные в настоящее время схемы химиотерапии приемлемы.
• Отсутствие прогрессирования заболевания во время системной химиотерапии (до включения)
• Статус производительности ВОЗ 0-2

• Адекватная функция костного мозга, печени и почек. Минимально приемлемые лабораторные показатели на начало исследования включают:

  • АЧН ≥ 1,5 х 109/л
  • Количество тромбоцитов ≥ 100 x 109/л
  • Билирубин сыворотки ≤ 1,5 х ВГН, а АлАТ и АсАТ ≤ 2,5 х ВГН
  • Клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин (измеренный или рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта)

• Для женщин, которые не были стерилизованы или в менопаузе (т. е. аменорея ≥1 года, если возраст ≥60 лет, или ≥2 лет, если возраст <60 лет):

  • отрицательный тест на беременность (моча/сыворотка)
  • отсутствие грудного вскармливания или активное стремление к беременности
  • надежные методы контрацепции
• Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• Отдаленные метастазы (например, в печень, легкие, парааортальные лимфатические узлы, т. е. участки 14 и 16) или диссеминация в тонкую кишку
• Рецидивирующий рак желудка
• Предшествующая резекция первичной опухоли желудка
• Несинхронный перитонеальный карциноматоз
• Текущее другое злокачественное новообразование (кроме карциномы шейки матки и базалиомы)
• Неконтролируемое инфекционное заболевание или известная инфекция вирусом иммунодефицита человека типа -1 или -2
• Известный анамнез гепатита В или С с активной репликацией вируса.
• Недавний инфаркт миокарда (< 6 месяцев) или нестабильная стенокардия
• Любое медицинское состояние, еще не указанное выше, которое считается мешающим процедурам исследования, включая адекватное последующее наблюдение и соблюдение требований, и/или может поставить под угрозу безопасное лечение.
• Известная гиперчувствительность к любому из применяемых химиотерапевтических средств и/или их растворителей