Gastrectomía + Cirugía Citorreductora + HIPEC para Cáncer Gástrico con Diseminación Peritoneal. (PERISCOPEII)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• Adenocarcinoma primario (o carcinoma indiferenciado) del estómago comprobado por biopsia. Incluidos los tumores de la unión esofagogástrica siempre que la mayor parte del tumor se localice en el estómago y el tratamiento quirúrgico pretendido sea una resección gástrica y no una esofagectomía. Se permite una anastomosis intratorácica alta, pero no si es necesaria una toracotomía.
• Tumor cT3-cT4 (clasificación TNM, 7.ª edición), considerado resecable (incluidos los ganglios linfáticos)
• Carcinomatosis peritoneal limitada (PCI <7) y/o citología peritoneal positiva para tumor confirmada por laparoscopia o laparotomía y probada por examen patológico
• Tratamiento con quimioterapia sistémica, con el último curso que finaliza dentro de las 8 semanas anteriores a la inclusión. Todos los regímenes de quimioterapia estándar actuales son aceptables
• Ausencia de progresión de la enfermedad durante la quimioterapia sistémica (antes de la inclusión)
• Estado funcional de la OMS 0-2

• Función adecuada de la médula ósea, hepática y renal. Valores de laboratorio mínimos aceptables al inicio de la inclusión en el estudio:

  • RAN ≥ 1,5 x 109 /L
  • Recuento de plaquetas ≥ 100 x 109 /L
  • Bilirrubina sérica ≤ 1,5 x ULN y ALAT y ASAT ≤ 2,5 x ULN
  • Aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min (medido o calculado por la fórmula de Cockcroft-Gault)

• Para pacientes mujeres que no están esterilizadas o en la menopausia (es decir, amenorrea ≥1 año si la edad es ≥60 años, o ≥2 años si la edad es <60 años):

  • prueba de embarazo negativa (orina/suero)
  • sin lactancia materna o ambición de embarazo activo
  • metodos anticonceptivos confiables
• Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Metástasis a distancia (p. ej., hígado, pulmón, ganglios linfáticos paraaórticos; es decir, estaciones 14 y 16) o diseminación del intestino delgado
• Cáncer gástrico recurrente
• Resección previa del tumor gástrico primario
• Carcinomatosis peritoneal no sincrónica
• Otras neoplasias malignas actuales (que no sean carcinoma de cuello uterino ni basalioma)
• Enfermedad infecciosa no controlada o infección conocida por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo -1 o -2
• Antecedentes conocidos de hepatitis B o C con replicación viral activa
• Infarto de miocardio reciente (< 6 meses) o angina inestable
• Cualquier condición médica aún no especificada anteriormente que se considere que interfiere con los procedimientos del estudio, incluido el seguimiento y el cumplimiento adecuados y/o que pondría en peligro el tratamiento seguro
• Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los agentes quimioterapéuticos aplicados y/o sus disolventes