Gastrectomy + Cytoreductive Surgery + HIPEC for gastrisk cancer med peritoneal disseminering. (PERISCOPEII)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år
• Biopsi bevist primært adenokarcinom (eller udifferentieret karcinom) i maven. Inklusive tumorer ved den esophagogastric junction, forudsat at hovedparten af ​​tumoren er lokaliseret i maven, og den påtænkte kirurgiske behandling er en gastrisk resektion og ikke en oesophagektomi. En høj intra-thorax anastomose er tilladt, men ikke hvis en thorakotomi er nødvendig.
• cT3-cT4-tumor (TNM-klassifikation, 7. udgave), anses for at være resekterbar (inklusive lymfeknuder)
• Begrænset peritoneal carcinomatose (PCI <7) og/eller tumorpositiv peritoneal cytologi bekræftet ved laparoskopi eller laparotomi og påvist ved patologisk undersøgelse
• Behandling med systemisk kemoterapi, hvor det seneste forløb slutter inden for 8 uger før inklusion. Alle nuværende standard kemoterapi regimer er acceptable
• Fravær af sygdomsprogression under systemisk kemoterapi (før inklusion)
• WHO præstationsstatus 0-2

• Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion. Minimum acceptable laboratorieværdier ved starten af ​​undersøgelsens inklusion:

  • ANC ≥ 1,5 x 109/L
  • Blodpladeantal ≥ 100 x 109 /L
  • Serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN, og ALAT og ASAT ≤ 2,5 x ULN
  • Kreatininclearance ≥ 50 ml/min (målt eller beregnet ved Cockcroft-Gaults formel)

• For kvindelige patienter, der ikke er steriliserede eller i overgangsalderen (dvs. amenoré ≥1 år, hvis alder ≥60 år, eller ≥2 år, hvis alder <60 år):

  • negativ graviditetstest (urin/serum)
  • ingen amning eller aktiv graviditet ambition
  • pålidelige præventionsmetoder
• Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Fjernmetastaser (f.eks. lever, lunge, para-aorta lymfeknuder; dvs. station 14 og 16) eller tyndtarmsspredning
• Tilbagevendende mavekræft
• Forudgående resektion af den primære gastriske tumor
• Ikke-synkron peritoneal carcinomatose
• Aktuel anden malignitet (bortset fra cervixcarcinom og basaliom)
• Ukontrolleret infektionssygdom eller kendt infektion med human immundefektvirus type -1 eller -2
• En kendt historie med hepatitis B eller C med aktiv viral replikation
• Nylig myokardieinfarkt (< 6 måneder) eller ustabil angina
• Enhver medicinsk tilstand, der endnu ikke er specificeret ovenfor, der anses for at forstyrre undersøgelsesprocedurer, herunder tilstrækkelig opfølgning og compliance og/eller ville bringe sikker behandling i fare
• Kendt overfølsomhed for et hvilket som helst af de anvendte kemoterapeutiske midler og/eller deres opløsningsmidler