Gastrectomia + Cirurgia Citorredutora + HIPEC para Câncer Gástrico com Disseminação Peritoneal. (PERISCOPEII)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos
• Adenocarcinoma primário comprovado por biópsia (ou carcinoma indiferenciado) do estômago. Incluindo tumores na junção esofagogástrica, desde que a maior parte do tumor esteja localizada no estômago e o tratamento cirúrgico pretendido seja uma ressecção gástrica e não uma esofagectomia. Uma anastomose intratorácica alta é permitida, mas não se for necessária uma toracotomia.
• Tumor cT3-cT4 (classificação TNM, 7ª edição), considerado ressecável (incluindo linfonodos)
• Carcinomatose peritoneal limitada (PCI <7) e/ou citologia peritoneal positiva para tumor confirmada por laparoscopia ou laparotomia e comprovada por exame patológico
• Tratamento com quimioterapia sistêmica, com o último curso terminando dentro de 8 semanas antes da inclusão. Todos os regimes de quimioterapia atualmente padrão são aceitáveis
• Ausência de progressão da doença durante a quimioterapia sistêmica (antes da inclusão)
• Status de desempenho da OMS 0-2

• Medula óssea adequada, função hepática e renal. Valores laboratoriais minimamente aceitáveis ​​no início da inclusão no estudo:

  • ANC ≥ 1,5 x 109 /L
  • Contagem de plaquetas ≥ 100 x 109 /L
  • Bilirrubina sérica ≤ 1,5 x LSN e ALAT e ASAT ≤ 2,5 x LSN
  • Depuração de creatinina ≥ 50 ml/min (medida ou calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault)

• Para pacientes do sexo feminino não esterilizadas ou na menopausa (ou seja, amenorréia ≥1 ano se a idade for ≥60 anos ou ≥2 anos se a idade <60 anos):

  • teste de gravidez negativo (urina/soro)
  • sem amamentação ou ambição de gravidez ativa
  • métodos contraceptivos confiáveis
• Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Metástases distantes (por exemplo, fígado, pulmão, linfonodos para-aórticos; ou seja, estações 14 e 16) ou disseminação do intestino delgado
• Câncer gástrico recorrente
• Ressecção prévia do tumor gástrico primário
• Carcinomatose peritoneal não síncrona
• Outra malignidade atual (exceto carcinoma do colo do útero e basalioma)
• Doença infecciosa não controlada ou infecção conhecida pelo Vírus da Imunodeficiência Humana tipo -1 ou -2
• Uma história conhecida de hepatite B ou C com replicação viral ativa
• Infarto do miocárdio recente (< 6 meses) ou angina instável
• Qualquer condição médica ainda não especificada acima que seja considerada como interferindo nos procedimentos do estudo, incluindo acompanhamento e adesão adequados e/ou que colocaria em risco o tratamento seguro
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos agentes quimioterápicos aplicados e/ou seus solventes