Влияние терапевтического образования у пациентов с воспалением суставов, получавших биологическую терапию (ALSASP)
Влияние терапевтической образовательной программы на пациентов с нерентгенологическим спондилоартритом, получавших лечение против фактора некроза опухоли (ФНО)
Описать с помощью шкалы, сообщаемой пациентом (BIOSECURE), влияние утвержденной терапевтической образовательной программы (ТЕР) на пациентов с воспалением суставов, требующих начала биологического лечения.
Гипотеза состоит в том, что пациенты, посещающие ТЕР, будут демонстрировать лучшие когнитивные и адаптационные способности, чем пациенты без ТЕР.
Также будут описаны сообщаемое пациентом качество жизни, управление стрессом, связанное с заболеванием, приверженность лечению, социально-демографические факторы, методы домашнего применения биологических препаратов и сохранение биологического лечения в течение 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Рекрутинг
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Christelle SORDET, MD
- Номер телефона: +33 3 88 12 81 16
- Электронная почта: christelle.sordet@chru-strasbourg.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нерентгенологическая диагностика спондилоартрита (критерии ASAS)
- Требуется начало биологической обработки против TNF-альфа
- Взрослый пациент (возраст>18 лет)
- Способность понимать анкеты для самоопросов и отвечать на вопросы
- Пациент, принимающий участие в программе терапевтического обучения (TEP)
Критерий исключения:
- Предыдущая биологическая обработка против TNF-альфа
- Предыдущее посещение ТЭП по поводу биологического или спондилоартрита
- Противопоказания к лечению анти-ФНО-альфа
- Сопутствующие и несбалансированные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа терапевтического образования
Пациент, рандомизированный в эту группу, будет посещать утвержденную терапевтическую образовательную программу продолжительностью 1 день. Эта программа будет проводиться в течение 6 месяцев после начала биологической терапии. |
Пациент будет участвовать в образовательной программе.
|
|
NO_INTERVENTION: Нет терапевтической образовательной программы
Пациент, рандомизированный в эту группу, не будет посещать программу терапевтического обучения в течение 12 месяцев после начала биологического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоанкета пациента BIOSECURE
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой оценкой Biosecure через 6 месяцев и через 12 месяцев после начала биологической обработки
|
Пациенты ответят на вопросы и разыграют сценарий ролевой игры, оценивая когнитивные и адаптивные способности.
Оценка Biosecure находится в диапазоне от 0 до 100.
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой Biosecure через 6 месяцев и через 12 месяцев после начала биологической обработки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christelle SORDET, MD, CHU de Strasbourg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6661
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .