Influence de l'éducation thérapeutique chez les patients atteints d'inflammation articulaire traités par un traitement biologique (ALSASP)
Impact d'un programme d'éducation thérapeutique chez des patients atteints de spondylarthrite non radiologique traités par anti-facteur de nécrose tumorale (TNF)
Décrire, à l'aide d'un score rapporté par le patient (BIOSECURE), l'influence d'un programme d'éducation thérapeutique (TEP) agréé chez des patients présentant une inflammation articulaire nécessitant une initiation de traitement biologique.
L'hypothèse est que les patients fréquentant le TEP afficheront de meilleures compétences cognitives et d'adaptation que les patients sans TEP.
La qualité de vie rapportée par le patient, la gestion du stress lié à la maladie, l'observance du traitement, les facteurs socio-démographiques, les modalités d'administration biologique à domicile et si le traitement biologique est maintenu à 12 mois, seront également décrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67000
- Recrutement
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Christelle SORDET, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 88 12 81 16
- E-mail: christelle.sordet@chru-strasbourg.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de spondylarthrite non radiologique (critères ASAS)
- Initiation au traitement biologique anti-TNFalpha nécessaire
- Patient adulte (âge>18 ans)
- Capacité à comprendre les auto-questionnaires et à répondre aux questions
- Patient acceptant de suivre un programme d'éducation thérapeutique (TEP)
Critère d'exclusion:
- Précédent Traitement biologique anti-TNFalpha
- Participation antérieure à un TEP concernant une spondylarthrite biologique ou une spondyloarthrite
- Contre-indication au traitement Anti-TNFalpha
- Maladies associées et déséquilibrées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Programme d'éducation thérapeutique
Le patient randomisé dans ce bras participera à un programme d'éducation thérapeutique validé d'une journée. Ce programme aura lieu dans les 6 mois suivant le début du traitement biologique. |
Le patient participera à un programme d'éducation.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de programme d'éducation thérapeutique
Le patient randomisé dans ce bras ne participera pas à un programme d'éducation thérapeutique dans les 12 mois suivant le début du traitement biologique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Auto-questionnaire BIOSECURE patient
Délai: Changement par rapport au score de base de Biosecure à 6 mois et à 12 mois après le début du traitement biologique
|
Les patients aborderont des questions et un scénario de jeu de rôle évaluant les compétences cognitives et adaptatives.
Le score Biosecure est compris entre 0 et 100.
|
Changement par rapport au score de base de Biosecure à 6 mois et à 12 mois après le début du traitement biologique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christelle SORDET, MD, CHU de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6661
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .