Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Influence de l'éducation thérapeutique chez les patients atteints d'inflammation articulaire traités par un traitement biologique (ALSASP)

23 octobre 2020 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Impact d'un programme d'éducation thérapeutique chez des patients atteints de spondylarthrite non radiologique traités par anti-facteur de nécrose tumorale (TNF)

Décrire, à l'aide d'un score rapporté par le patient (BIOSECURE), l'influence d'un programme d'éducation thérapeutique (TEP) agréé chez des patients présentant une inflammation articulaire nécessitant une initiation de traitement biologique.

L'hypothèse est que les patients fréquentant le TEP afficheront de meilleures compétences cognitives et d'adaptation que les patients sans TEP.

La qualité de vie rapportée par le patient, la gestion du stress lié à la maladie, l'observance du traitement, les facteurs socio-démographiques, les modalités d'administration biologique à domicile et si le traitement biologique est maintenu à 12 mois, seront également décrits.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de spondylarthrite non radiologique (critères ASAS)
  • Initiation au traitement biologique anti-TNFalpha nécessaire
  • Patient adulte (âge>18 ans)
  • Capacité à comprendre les auto-questionnaires et à répondre aux questions
  • Patient acceptant de suivre un programme d'éducation thérapeutique (TEP)

Critère d'exclusion:

  • Précédent Traitement biologique anti-TNFalpha
  • Participation antérieure à un TEP concernant une spondylarthrite biologique ou une spondyloarthrite
  • Contre-indication au traitement Anti-TNFalpha
  • Maladies associées et déséquilibrées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme d'éducation thérapeutique

Le patient randomisé dans ce bras participera à un programme d'éducation thérapeutique validé d'une journée.

Ce programme aura lieu dans les 6 mois suivant le début du traitement biologique.
Autre: Programme d'éducation
Le patient participera à un programme d'éducation.
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de programme d'éducation thérapeutique
Le patient randomisé dans ce bras ne participera pas à un programme d'éducation thérapeutique dans les 12 mois suivant le début du traitement biologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-questionnaire BIOSECURE patient
Délai: Changement par rapport au score de base de Biosecure à 6 mois et à 12 mois après le début du traitement biologique
Les patients aborderont des questions et un scénario de jeu de rôle évaluant les compétences cognitives et adaptatives. Le score Biosecure est compris entre 0 et 100.
Changement par rapport au score de base de Biosecure à 6 mois et à 12 mois après le début du traitement biologique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christelle SORDET, MD, CHU de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

16 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

16 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

4 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6661

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Spondyloarthrite non radiographique

Essais cliniques sur Programme d'éducation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner