생물학적 치료를 받은 관절 염증 환자에서 치료 교육의 영향 (ALSASP)
2020년 10월 23일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
항종양괴사인자(TNF)로 치료받은 비방사선 척추관절염 환자에 대한 치료 교육 프로그램의 영향
환자가 보고한 점수(BIOSECURE)로 생물학적 치료 개시가 필요한 관절 염증이 있는 환자에서 승인된 치료 교육 프로그램(TEP)의 영향을 설명합니다.
가설은 TEP에 참석하는 환자가 TEP가 없는 환자보다 더 나은 인지 및 적응 능력을 나타낼 것이라는 것입니다.
환자의 보고된 삶의 질, 질병 관련 스트레스 관리, 치료 순응도, 사회 인구학적 요인, 생물학적 가정 투여 방식 및 생물학적 치료가 12개월 동안 유지되는지 여부도 설명될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
연락하다:
- Christelle SORDET, MD
- 전화번호: +33 3 88 12 81 16
- 이메일: christelle.sordet@chru-strasbourg.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비방사선 척추관절염 진단(ASAS 기준)
- Anti-TNFalpha 생물학적 처리 개시 필요
- 성인환자(나이>18세)
- 자가 설문지를 이해하고 질문에 답할 수 있는 능력
- 치료 교육 프로그램(TEP) 참석을 수락하는 환자
제외 기준:
- 이전글 Anti-TNFalpha 생물학적 처리
- 생물학적 또는 척추관절염에 관한 TEP에 이전에 출석
- Anti-TNFalpha 치료에 대한 금기
- 관련 및 불균형 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 교육 프로그램
이 부문에서 무작위 배정된 환자는 1일 동안 검증된 치료 교육 프로그램에 참석하게 됩니다. 이 프로그램은 생물학적 치료 시작 후 6개월 이내에 진행됩니다. |
환자는 교육 프로그램에 참여하게 됩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 치료 교육 프로그램 없음
이 부문에 무작위 배정된 환자는 생물학적 치료 개시 후 12개월 이내에 치료 교육 프로그램에 참석하지 않을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BIOSECURE 환자 자가 설문지
기간: 생물학적 처리 개시 후 6개월 및 12개월 시점에서 Baseline Biosecure의 점수로부터의 변화
|
환자는 인지 및 적응 능력을 평가하는 질문과 역할극 시나리오를 다룰 것입니다.
Biosecure 점수는 0에서 100 사이입니다.
|
생물학적 처리 개시 후 6개월 및 12개월 시점에서 Baseline Biosecure의 점수로부터의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christelle SORDET, MD, CHU de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 16일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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