Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência da Educação Terapêutica em Pacientes com Inflamação Articular Tratados com Tratamento Biológico (ALSASP)

23 de outubro de 2020 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Impacto de um programa de educação terapêutica em pacientes com espondiloartrite não radiológica tratados com antifator de necrose tumoral (TNF)

Descrever, com uma pontuação relatada pelo paciente (BIOSECURE), a influência de um programa de educação terapêutica (TEP) aprovado em pacientes com inflamação articular que requerem o início de um tratamento biológico.

A hipótese é que os pacientes que frequentam o PTE apresentarão melhores competências cognitivas e de adaptação do que os pacientes sem PTE.

A qualidade de vida relatada pelo paciente, gerenciamento do estresse relacionado à doença, adesão ao tratamento, fatores sociodemográficos, modalidades de administração domiciliar biológica e se o tratamento biológico é mantido em 12 meses também serão descritos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico não radiológico de espondiloartrite (critérios ASAS)
  • É necessário iniciar o tratamento biológico anti-TNFalfa
  • Paciente adulto (idade > 18 anos)
  • Capacidade de entender auto-questionários e responder a perguntas
  • Paciente que aceita participar de um programa de educação terapêutica (TEP)

Critério de exclusão:

  • Tratamento biológico anti-TNFalfa anterior
  • Atendimento prévio a PTE por espondiloartrite biológica ou
  • Contraindicação ao tratamento com anti-TNFalfa
  • Doenças associadas e desequilibradas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa de Educação Terapêutica

O paciente randomizado neste braço participará de um Programa de Educação Terapêutica validado de 1 dia.

Este programa terá lugar no prazo de 6 meses após o início do tratamento biológico.
Outro: Programa de Educação
O paciente participará de um programa educacional.
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum Programa de Educação Terapêutica
O paciente randomizado neste braço não participará de um Programa de Educação Terapêutica dentro de 12 meses após o início do tratamento biológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoquestionário do paciente BIOSECURE
Prazo: Alteração da pontuação do Baseline Biosecure aos 6 meses e aos 12 meses após o início do tratamento biológico
Os pacientes abordarão questões e dramatizarão o cenário avaliando as competências cognitivas e adaptativas. A pontuação Biossegura está entre 0 e 100.
Alteração da pontuação do Baseline Biosecure aos 6 meses e aos 12 meses após o início do tratamento biológico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Christelle SORDET, MD, CHU de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

16 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

16 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

4 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6661

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Espondiloartrite não radiográfica

Ensaios clínicos em Programa de Educação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in China

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever