Influência da Educação Terapêutica em Pacientes com Inflamação Articular Tratados com Tratamento Biológico (ALSASP)
Impacto de um programa de educação terapêutica em pacientes com espondiloartrite não radiológica tratados com antifator de necrose tumoral (TNF)
Descrever, com uma pontuação relatada pelo paciente (BIOSECURE), a influência de um programa de educação terapêutica (TEP) aprovado em pacientes com inflamação articular que requerem o início de um tratamento biológico.
A hipótese é que os pacientes que frequentam o PTE apresentarão melhores competências cognitivas e de adaptação do que os pacientes sem PTE.
A qualidade de vida relatada pelo paciente, gerenciamento do estresse relacionado à doença, adesão ao tratamento, fatores sociodemográficos, modalidades de administração domiciliar biológica e se o tratamento biológico é mantido em 12 meses também serão descritos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Christelle SORDET, MD
- Número de telefone: +33 3 88 12 81 16
- E-mail: christelle.sordet@chru-strasbourg.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico não radiológico de espondiloartrite (critérios ASAS)
- É necessário iniciar o tratamento biológico anti-TNFalfa
- Paciente adulto (idade > 18 anos)
- Capacidade de entender auto-questionários e responder a perguntas
- Paciente que aceita participar de um programa de educação terapêutica (TEP)
Critério de exclusão:
- Tratamento biológico anti-TNFalfa anterior
- Atendimento prévio a PTE por espondiloartrite biológica ou
- Contraindicação ao tratamento com anti-TNFalfa
- Doenças associadas e desequilibradas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de Educação Terapêutica
O paciente randomizado neste braço participará de um Programa de Educação Terapêutica validado de 1 dia. Este programa terá lugar no prazo de 6 meses após o início do tratamento biológico. |
O paciente participará de um programa educacional.
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum Programa de Educação Terapêutica
O paciente randomizado neste braço não participará de um Programa de Educação Terapêutica dentro de 12 meses após o início do tratamento biológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoquestionário do paciente BIOSECURE
Prazo: Alteração da pontuação do Baseline Biosecure aos 6 meses e aos 12 meses após o início do tratamento biológico
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Os pacientes abordarão questões e dramatizarão o cenário avaliando as competências cognitivas e adaptativas.
A pontuação Biossegura está entre 0 e 100.
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Alteração da pontuação do Baseline Biosecure aos 6 meses e aos 12 meses após o início do tratamento biológico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle SORDET, MD, CHU de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6661
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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