Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji terapeutycznej u pacjentów z zapaleniem stawów leczonych biologicznie (ALSASP)

23 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Wpływ programu edukacji terapeutycznej u pacjentów z nieradiologicznym zapaleniem stawów kręgosłupa leczonych przeciwnowotworowym czynnikiem martwicy (TNF)

Opisanie, za pomocą punktacji zgłaszanej przez pacjenta (BIOSECURE), wpływu zatwierdzonego programu edukacji terapeutycznej (TEP) u pacjentów z zapaleniem stawów wymagającym rozpoczęcia leczenia biologicznego.

Hipotezą jest, że pacjenci zgłaszający się na TEP będą prezentować lepsze kompetencje poznawcze i adaptacyjne niż pacjenci bez TEP.

Opisana zostanie również zgłaszana przez pacjenta jakość życia, radzenie sobie ze stresem związanym z chorobą, przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, czynniki społeczno-demograficzne, sposoby podawania leków biologicznych w domu oraz to, czy leczenie biologiczne będzie kontynuowane przez 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieradiologiczne rozpoznanie spondyloartropatii (kryteria ASAS)
  • Wymagane rozpoczęcie leczenia biologicznego anty-TNFalpha
  • Dorosły pacjent (wiek >18 lat)
  • Zdolność rozumienia kwestionariuszy i odpowiadania na pytania
  • Pacjent akceptujący udział w programie edukacji terapeutycznej (TEP)

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie leczenie biologiczne anty-TNFalpha
  • Wcześniejsza obecność na TEP dotyczącym biologicznego lub spondyloartropatii
  • Przeciwwskazania do leczenia anty-TNFalpha
  • Choroby towarzyszące i niezrównoważone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program Edukacji Terapeutycznej

Pacjent przydzielony losowo do tej grupy weźmie udział w 1-dniowym zatwierdzonym terapeutycznym programie edukacyjnym.

Program ten zostanie zrealizowany w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia biologicznego.
Inny: Program edukacyjny
Pacjent weźmie udział w programie edukacyjnym.
NIE_INTERWENCJA: Brak Programu Edukacji Terapeutycznej
Pacjent zrandomizowany w tej grupie nie będzie uczestniczył w Programie Edukacji Terapeutycznej w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia biologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samokwestionariusz pacjenta BIOSECURE
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową punktacją Biosecure po 6 miesiącach i po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia biologicznego
Pacjenci będą odpowiadać na pytania i odgrywać scenariusze oceniające kompetencje poznawcze i adaptacyjne. Wynik Biosecure wynosi od 0 do 100.
Zmiana w porównaniu z bazową punktacją Biosecure po 6 miesiącach i po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia biologicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Christelle SORDET, MD, CHU de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

16 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

16 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6661

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj