Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen koulutuksen vaikutus potilailla, joilla on biologisella hoidolla hoidettu niveltulehdus (ALSASP)

perjantai 23. lokakuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Terapeuttisen koulutusohjelman vaikutus potilaille, joilla on ei-radiologinen spondylartriitti, jota hoidetaan antitumornekroositekijällä (TNF)

Kuvaamaan potilaan raportoidulla pistemäärällä (BIOSECURE) hyväksytyn terapeuttisen koulutusohjelman (TEP) vaikutusta potilailla, joilla on niveltulehdus, joka vaatii biologista hoitoa.

Oletuksena on, että TEP:iin osallistuvilla potilailla on parempia kognitiivisia ja sopeutumiskykyjä kuin potilailla, joilla ei ole TEP:tä.

Lisäksi kuvataan potilaan raportoitu elämänlaatu, sairauteen liittyvä stressinhallinta, hoitoon sitoutuminen, sosio-demografiset tekijät, biologiset kotihoitomenetelmät ja jos biologista hoitoa jatketaan 12 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-radiologinen spondylartriitti diagnoosi (ASAS-kriteerit)
  • Tarvitaan biologisen anti-TNFalfa-hoidon aloittaminen
  • Aikuinen potilas (ikä> 18 vuotta)
  • Kyky ymmärtää itsekyselylomakkeita ja vastata kysymyksiin
  • Potilas, joka hyväksyy terapeuttiseen koulutusohjelmaan (TEP)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi biologinen anti-TNFalpha-hoito
  • Aiempi osallistuminen biologista tai spondylartriittia koskevaan TEP-tutkimukseen
  • Anti-TNFalpha-hoidon vasta-aihe
  • Liitännäiset ja epätasapainoiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terapeuttinen koulutusohjelma

Tähän haaraan satunnaistettu potilas osallistuu 1 päivän pituiseen validoituun terapeuttiseen koulutusohjelmaan.

Tämä ohjelma toteutetaan 6 kuukauden sisällä biologisen hoidon aloittamisesta.
Muut: Koulutusohjelma
Potilas osallistuu koulutusohjelmaan.
EI_INTERVENTIA: Ei terapeuttista koulutusohjelmaa
Tähän haaraan satunnaistettu potilas ei osallistu terapeuttiseen koulutusohjelmaan 12 kuukauden kuluessa biologisen hoidon aloittamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BIOSECURE potilaan itsekyselylomake
Aikaikkuna: Muutos Biosecuren peruspisteistä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla biologisen hoidon aloittamisen jälkeen
Potilaat käsittelevät kysymyksiä ja roolipeliskenaarioita arvioiden kognitiivisia ja adaptiivisia kykyjä. Biosecure-pisteet ovat 0–100.
Muutos Biosecuren peruspisteistä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla biologisen hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Christelle SORDET, MD, CHU de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6661

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-radiografinen spondylartriitti

Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa