Роль CD4+ фенотипа памяти, памяти и эффекторных Т-клеток в вакцинации и инфекции (SLVP030)

Критерии включения:

1. В остальном здоровые неблизнецы в возрасте от 6 месяцев до 10 лет или однояйцевые (MZ) близнецы в возрасте 2-5 лет.
2. Готовы пройти процесс получения информированного согласия (включая согласие для несовершеннолетних в возрасте 7 лет и старше).
3. Доступность для наблюдения на планируемый срок исследования - ежегодно до сезона вакцинации против гриппа 2018-2019 гг.
4. Приемлемый анамнез на основе анализа критериев включения/исключения и основных показателей жизнедеятельности.
5. Группа, не подвергавшаяся двойному гриппу/вакцине против кори и кори: желание, чтобы врач первичного звена провел иммунизацию ребенка вакциной против кори и вируса кори и вернулся для ознакомительного визита приблизительно через 60 дней.

Критерий исключения:

1. Предварительная вакцинация вне исследования сезонной вакциной против гриппа текущего года.
2. Угрожающие жизни реакции на предыдущие вакцинации против гриппа
3. Аллергия на яйцо или яичные продукты или на компоненты вакцины
4. Активное системное или серьезное сопутствующее заболевание, включая лихорадку в день вакцинации.
5. Иммунодефицит в анамнезе (включая ВИЧ-инфекцию)
6. Известное или предполагаемое нарушение иммунологических функций, включая, помимо прочего, клинически значимое заболевание печени, сахарный диабет, леченный инсулином, заболевание почек средней или тяжелой степени или любое другое хроническое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность добровольца. или соблюдение протокола.
7. Хронический гепатит В или С.
8. Недавнее или текущее использование иммунодепрессантов, включая системные глюкокортикоиды (кортикостероидные назальные спреи и топические стероиды разрешены во всех группах; использование ингаляционных стероидов недопустимо)
9. Злокачественность
10. Аутоиммунное заболевание (в том числе ревматоидный артрит, лечение иммунодепрессантами, такими как Плаквенил, метотрексат, преднизолон, Энбрел), которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность добровольцев или соблюдение протокола.
11. Дискразии крови, заболевания почек или гемоглобинопатии в анамнезе, требующие регулярного медицинского наблюдения или госпитализации в течение предыдущего года
12. Получение крови или продуктов крови в течение последних 6 месяцев или запланированное использование во время исследования.
13. Получение инактивированной вакцины за 14 дней до включения в исследование или запланированные прививки до завершения последнего визита в рамках исследования (~ 28 дней после вакцинации в рамках исследования)
14. Получение живой аттенуированной вакцины в течение 60 дней до включения в плановую вакцинацию до завершения последнего визита в рамках исследования (~ 28 дней после вакцинации в рамках исследования)
15. Необходимость вакцинации от аллергии (которую нельзя отложить) в период исследования.
16. История синдрома Гийена-Барре
17. Использование исследуемых агентов в течение 30 дней до включения или запланированное использование во время исследования.
18. Донорство эквивалента единицы крови в течение 6 недель до регистрации или запланированное донорство до завершения последнего визита.
19. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность добровольца, цели исследования или способность участника понять или соблюдать протокол исследования.