Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Недорогой инструмент для соблюдения и отслеживания лечения пациентов с болью в пояснице

7 апреля 2022 г. обновлено: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Цель исследования — разработать, спроектировать и внедрить простое в использовании облачное программное обеспечение для пациентов с болью в пояснице и оценить влияние системы на соблюдение режима лечения и качество жизни. Исследователи предполагают, что устройство, которое измеряет соблюдение режимов физиотерапии у пациентов с болью в пояснице, увеличит участие пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Innovative Design Labs (IDL) предлагает разработать и внедрить недорогую измерительную систему, которая отслеживает выполнение физических упражнений и позволяет дистанционно обучать пациентов с болями в пояснице. Система будет состоять из серии небольших датчиков движения, встроенных в специально разработанный жгут проводов, которые беспроводным образом подключаются к планшету или смартфону пользователя. Программное приложение проведет пациента через программу упражнений, в то время как сенсорная система отслеживает их движения, классифицирует завершение упражнений и отслеживает их прогресс в соответствии с протоколом. Результаты рутины будут надежно загружены лицам, осуществляющим уход, где они смогут отслеживать прогресс, изменять предписания пациента по упражнениям и предлагать поддержку и обучение для продолжения терапии. Эта исследовательская программа направлена ​​на то, чтобы обеспечить долгосрочное отслеживание лечения пациентов с хронической болью в пояснице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

119

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включение

  • 18 лет и старше
  • Диагностика хронической боли в пояснице (продолжительность > 3 месяцев)
  • Иметь действующий рецепт домашних упражнений при хронической боли в пояснице.

Исключение

  • Пациенты с высокой вероятностью потери для последующего наблюдения или контакта
  • Пациенты с неспособностью предоставлять достоверные данные или выполнять команды
  • Пациенты с неспособностью выполнять легкие физические упражнения
  • Пациенты с хирургией позвоночника в анамнезе, которая включала инструментальное или аппаратное обеспечение.
  • Пациенты, которые постоянно принимают опиоидные препараты без разумного уменьшения боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Обычное лечение
Обычный стандарт ухода (упражнения)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только технология вмешательства
Упражнения только с техникой
Устройство: Технология вмешательства
Субъекты будут выполнять свои упражнения, используя предоставленное устройство мониторинга. Они смогут обращаться к следователям с вопросами, касающимися использования устройства мониторинга, однако никакой поддержки или обучения не будет.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Технология вмешательства плюс коучинг
Упражнения с техникой плюс коучинг
Устройство: Технология вмешательства плюс коучинг
Субъекты будут выполнять свои упражнения, используя предоставленное устройство мониторинга. Их также будет тренировать обученный тренер по вопросам здоровья посредством еженедельного звонка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного с инвалидностью спины
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Участники заполнят Модифицированный индекс инвалидности Освестри, анкету из 10 разделов с 6 возможными ответами в каждом разделе. Утверждение 1 оценивается как 0 баллов; утверждение 6 оценивается в 5 баллов. Возможен общий балл 50, что указывает на 100% инвалидность. Оценка 0-20% указывает на минимальную инвалидность.
Исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Участники заполнят анкету «Числовая рейтинговая шкала боли», состоящую из 4 вопросов, используемых для оценки интенсивности боли по шкале от 0 («нет боли») до 10 («самая сильная возможная боль»). Боль классифицируется как миля (1-3), умеренная (4-6) или сильная (7-10).
Исходный уровень и 8 недель
Степень соответствия
Временное ограничение: 4 и 8 недель
Соблюдение требований, собранное с помощью письменных дневников (контрольная группа) или электронных записей мониторинга соблюдения. Соответствие будет определяться тем, выполнял ли субъект назначенные упражнения каждый день.
4 и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
Innovative Design Labs

Следователи

  • Главный следователь: Kenton R Kaufman, Ph.D, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-002177
  • R44AG055152-02A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Технология вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться