Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony költségű eszköz a derékfájásos betegek megfelelőségének és kezelésének nyomon követéséhez

2022. április 7. frissítette: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
A tanulmány célja egy könnyen használható, felhő-kompatibilis szoftver fejlesztése, tervezése és bevezetése derékfájásban szenvedő betegek számára, valamint a rendszer hatásának értékelése a megfelelőségre és az életminőségre. A kutatók azt feltételezik, hogy egy olyan eszköz, amely méri a fizikoterápiás kezelések betartását derékfájásban szenvedő betegeknél, növeli a betegek részvételét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Innovative Design Labs (IDL) egy olyan alacsony költségű mérőrendszer kifejlesztését és bevezetését javasolja, amely nyomon követi a gyakorlatoknak való megfelelést, és lehetővé teszi a távoli egészségügyi tanácsadást a derékfájásban szenvedő betegek számára. A rendszer egy sor kis mozgásérzékelőből áll majd, amelyek egy egyedi tervezésű kábelkötegbe vannak beépítve, amelyek vezeték nélkül csatlakoznak a felhasználó táblagépéhez vagy okostelefonjához. Egy szoftveralkalmazás végigvezeti a pácienst az edzési rutinon, miközben az érzékelőrendszer figyeli a mozgását, osztályozza a gyakorlat befejezését, és a protokollon keresztül követi előrehaladását. A rutin eredményeit biztonságosan feltöltik a gondozóknak, ahol nyomon követhetik az előrehaladást, módosíthatják a páciens gyakorlati előírásait, valamint bátorítást és felvilágosítást kínálnak a terápia folytatásához. Ez a kutatási program célja, hogy lehetővé tegye a krónikus derékfájásban szenvedő betegek kezelésének hosszú távú nyomon követését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadás

  • 18 éves vagy idősebb
  • Krónikus derékfájás diagnosztizálása (>3 hónapos időtartam)
  • Legyen aktuális receptje a krónikus derékfájás kezelésére szolgáló otthoni gyakorlatokhoz

Kirekesztés

  • Betegek, akiknél nagy a valószínűsége annak, hogy elvesznek nyomon követés vagy kapcsolatfelvétel miatt
  • Olyan betegek, akik nem képesek megfelelő adatokat szolgáltatni vagy parancsokat követni
  • Olyan betegek, akik nem képesek enyhe testmozgásra
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében műszereket vagy hardvert tartalmazó gerincműtéteket végeztek
  • Azok a betegek, akik tartósan szednek opioid gyógyszert a fájdalom ésszerű csökkenése nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos kezelés
Szokásos gondozási standard (gyakorlatok)
KÍSÉRLETI: Csak beavatkozási technológia
Gyakorlatok egyedül a technológiával
Eszköz: Beavatkozási technológia
Az alanyok a gyakorlatokat a mellékelt megfigyelőeszközzel végzik. Felvehetik a kapcsolatot a nyomozókkal a megfigyelő eszköz használatával kapcsolatos kérdésekkel, de bátorításra vagy felvilágosításra nem kerül sor.
KÍSÉRLETI: Intervention Technology Plus Coaching
Gyakorlatok technológiával plusz coaching
Eszköz: Intervention Technology Plus Coaching
Az alanyok a gyakorlatokat a mellékelt megfigyelőeszközzel végzik. Képzett egészségügyi edző is felkészíti őket heti hívás útján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hátsó fogyatékossággal kapcsolatos életminőségben
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A résztvevők kitöltik a Modified Oswestry Fogyatékossági Indexet, egy 10 szakaszból álló kérdőívet, amelyen belül 6 lehetséges válasz található. Az 1. állítás 0 pont; 6. állítás 5 pontra értékelhető. Az 50-es összpontszám lehetséges, és 100%-os rokkantságot jelez. A 0-20%-os pontszám minimális fogyatékosságra utal.
Alapállapot és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az általános fájdalomban
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A résztvevők kitöltik a fájdalom numerikus értékelési skála felmérését, egy 4 kérdésből álló felmérést, amellyel a fájdalom intenzitását 0-tól ("nincs fájdalom") 10-ig ("a lehető legrosszabb fájdalom") értékelik. A fájdalom mérföld (1-3), mérsékelt (4-6) vagy erős (7-10) kategóriába sorolható.
Alapállapot és 8 hét
Megfelelőségi fok
Időkeret: 4 és 8 hét
Írásos naplók (kontrollcsoport) vagy elektronikusan rögzített megfelelőség-ellenőrzés útján gyűjtött megfelelőség. A megfelelést az határozza meg, hogy az alany minden nap elvégezte-e a kijelölt gyakorlatokat vagy sem.
4 és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
Innovative Design Labs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenton R Kaufman, Ph.D, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-002177
  • R44AG055152-02A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozási technológia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel