Лечение CAR-T при рецидиве / рефрактерном типе, безопасность и эффективность лимфомы

Критерии включения:

1. Возраст от 16 лет, до 70 лет, пол не ограничен, раса не ограничена;
2. Патологоанатомический диагноз: CD19-положительная экспрессия лимфомы типа В, рецидивирующая/рефрактерная лимфома, отвечающая любому из следующих условий, может быть диагностирована рецидивирующая/рефрактерная лимфома: 1) стандартная схема стандартизированного лечения более 4 курсов в 50%, или состояние размера опухоли; 2) стандартное лечение CR, но рецидив при использовании исходной схемы или рекомендованной текущим национальным консенсусом терапии второй линии не может снова получить CR; 3) рецидив после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;
3. У пациента должно быть поражение, которое можно использовать для обнаружения или оценки заболевания.
4. 0–1 балл по шкале физического состояния восточной группы сотрудничества по борьбе с раком (ECOG).
5. На момент сбора периферических лейкоцитов количество лейкоцитов превышает 1 * 10^9/л;
6. Ожидаемое время выживания > 90 дней;
7. Пациенты имеют возможность узнать и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины;
2. неконтролируемая инфекция;
3. ВИЧ-инфицированные люди, активная стадия гепатита В или ВГС;
4. Нуждается больные в длительной иммуносупрессивной терапии (например, при аллергии, аутоиммунных заболеваниях, РТПХ и др.).
5. В сочетании с активной инвазией злокачественной опухолью центральной нервной системы;
6. Имеет аномальную функцию свертывания, и есть пациенты с серьезными тромбами.
7. Органная недостаточность (Приложение); А. сердце: II степень и выше; B. печень: выше II степени; C. почки: вторая стадия почечной недостаточности и выше; Д. легкое: II степень гипофункции незначительно и выше. E. головной мозг: метастатическое или активное поражение центральной нервной системы.
8. Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях за последние 30 дней или в других клинических исследованиях;
9. Исследователи считают, что пациенты не подходят для исследования.