Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вторая клиническая оценка диализатора THERANOVA-500 при хроническом гемодиализе (ГД)

4 ноября 2020 г. обновлено: Réseau de Santé Vitalité Health Network
Одно слепое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее расширенный гемодиализ (HDx) с использованием диализатора THERANOVA-500 с традиционным гемодиализом (HD) с использованием диализатора REVACLEAR-400 у пациентов с хроническим гемодиализом в течение 6-недельного периода вмешательства. Первичной конечной точкой является время восстановления после гемодиализа. Вторичными конечными точками являются шесть уровней биомаркеров до диализа (b2-микроглобулин, прокальцитонин, свободные легкие цепи (гамма-лямбда), ИЛ-6, СРБ) и три уровня качества жизни (КЖ) (адаптированный опросник KDQoL-SF, EQ-5D, и рЕСАС).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование с участием 70 субъектов, разделенных на 4 группы: 25 одиночных слепых субъектов, использующих диализатор THERANOVA-500, поддерживающий расширенный гемодиализ (HDx); 25 одиночных слепых субъектов, использующих диализатор REVACLEAR-400, обеспечивающий традиционный гемодиализ (ГД); 10 неослепленных субъектов, использующих THERANOVA-500, обеспечивающих расширенный гемодиализ (HDx), и 10 неослепленных субъектов, использующих диализатор REVACLEAR-400, обеспечивающий традиционный гемодиализ (ГД) для лечения хронического гемодиализа в течение активного периода вмешательства в течение 6 недель. Все субъекты должны находиться на диализе с использованием REVACLEAR-400, обеспечивающего традиционный гемодиализ (ГД) в течение двух недель до и в течение двух недель после периода вмешательства.

Первичной конечной точкой является среднее время восстановления после гемодиализа (по сообщениям субъектов один раз в неделю) между группами (THERANOVA-500 по сравнению с REVACLEAR-400) (все субъекты) в течение 6-недельного периода вмешательства.

Вторичные конечные точки:

  1. Изменение времени восстановления после гемодиализа (среднее значение за 2 недели до и 2 недели после вмешательства по сравнению со средним значением за 6-недельный период вмешательства) (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все субъекты),
  2. Разница во времени восстановления после гемодиализа (среднее между слепыми и неслепыми субъектами, получавшими THERANOVA-500, в течение 6-недельного периода вмешательства,
  3. Разница во времени восстановления после гемодиализа (среднее между слепыми и неслепыми субъектами, получавшими REVACLEAR-400 в течение 6-недельного периода вмешательства),
  4. Разница во времени восстановления после гемодиализа означает средний разрыв между вторичными конечными точками 2 и 3,
  5. Процент субъектов, которые сообщили об отсутствии (нулевом) времени восстановления (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) в течение 6-недельного периода вмешательства (все субъекты),
  6. Разность уровней бета-2-микроглобулина до и после 6-недельного периода вмешательства до и после диализа (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все субъекты) (в нмоль/л),
  7. Разница уровней прокальцитонина до и после 6-недельного периода вмешательства до диализа (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все субъекты) (в нг/мл),
  8. Разница уровней свободных легких цепей (гамма и лямбда) до и после 6-недельного периода вмешательства до диализа (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все субъекты) (в мг/л),
  9. Разница уровней интерлейкина-6 до и после 6-недельного периода вмешательства до диализа (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все субъекты) (в пг/мл),
  10. Разница уровней С-реактивного белка (СРБ) до и после 6-недельного периода вмешательства до диализа (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все субъекты) (в мг/л),
  11. Изменение качества жизни (до и через 2 недели периода вмешательства) (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все субъекты) (оценено с помощью адаптированного опросника KDQoL-SF) (максимальный балл 130),
  12. Изменение качества жизни (до и через 4 недели периода вмешательства) (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все субъекты), оцененное с помощью адаптированного опросника KDQoL-SF) (максимальный балл 130),
  13. Изменение качества жизни (через 4 недели периода вмешательства и на 8 неделе исследования) (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все субъекты), оцененное с помощью адаптированного KDQoL-SF (максимальный балл 130),
  14. Изменение качества жизни (до и через 2 недели периода вмешательства) (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все субъекты) (оценено с помощью опросника EQ-5D) (максимальный балл 125),
  15. Изменение качества жизни (до и через 4 недели периода вмешательства) (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все участники) (оценено с помощью опросника EQ-5D) (максимальный балл 125),
  16. Изменение качества жизни (через 4 недели периода вмешательства и 8 неделю исследования) (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все субъекты) (оценено с помощью опросника EQ-5D (максимальный балл 125),
  17. Изменение качества жизни (до и через 2 недели периода вмешательства (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все участники) (по оценке rESAS) (максимальный балл 100),
  18. Изменение качества жизни (до и через 4 недели периода вмешательства (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все участники) (по оценке rESAS) (максимальный балл 100),
  19. Изменение качества жизни (через 4 недели периода вмешательства и на 8 неделе исследования) (среднее значение THERANOVA-500 по сравнению со средним значением REVACLEAR-400) (все участники) (по оценке rESAS) (максимальный балл 100),
  20. Предпочтения при заполнении вопросника QoL субъектов (адаптированные KD QoL-SF по сравнению с EQ-5D по сравнению с rESAS) на 8-й неделе исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 2Z3
        • Dr Georges-L.-Dumont University Hospital Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет, все полы.
  • HD в DrGLDUHC более 3 месяцев, график 3 раза в неделю и с использованием REVACLEAR-400.
  • Хороший сосудистый доступ (кровоток (Qb) > 300 во время всех предыдущих 6 сеансов ГД, лечение альтеплазой на ГД не применялось в течение последних 2 недель, разрешена рутинная блокировка альтеплазой)
  • Подписанное информированное согласие
  • Вероятно, что он сможет участвовать на время клинической оценки (без поездок, без плановых процедур, без перевода на другой метод диализа или в учреждение ГД и т. д.).
  • Умеет заполнять анкеты, допускается помощь персонала.

Критерий исключения:

  • HD более 3 раз в неделю
  • HD на других диализаторах, кроме REVACLEAR-400
  • Плохой сосудистый доступ (по оценке персонала и нефрологов)
  • Отсутствие согласия или невозможность ответить на вопросники даже с помощью персонала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ослепленный диализатор THERANOVA-500
Эта группа из 25 человек находится на диализе с использованием замаскированного диализатора THERANOVA-500, позволяющего проводить терапию расширенным гемодиализом (HDx).
Устройство: Диализатор ТЕРАНОВА-500
Диализатор THERANOVA-500 представляет собой гемофильтр, позволяющий проводить терапию расширенным гемодиализом (HDx).
Плацебо Компаратор: Ослепленный диализатор REVACLEAR-400
Эта группа из 25 человек подвергается диализу с помощью замаскированного диализатора REVACLEAR-400, обеспечивающего традиционный гемодиализ (ГД).
Устройство: Диализатор REVACLEAR-400
Диализатор REVACLEAR-400 представляет собой обычный гемофильтр, позволяющий проводить традиционный гемодиализ (ГД).
Экспериментальный: Незаглушенный диализатор THERANOVA-500
Эта группа из 10 человек подвергается диализу с помощью диализатора THERANOVA-500 без маски, который обеспечивает терапию расширенным гемодиализом (HDx).
Устройство: Диализатор ТЕРАНОВА-500
Диализатор THERANOVA-500 представляет собой гемофильтр, позволяющий проводить терапию расширенным гемодиализом (HDx).
Плацебо Компаратор: Незаглушенный диализатор REVACLEAR-400
Эта группа из 10 человек подвергается диализу с помощью диализатора REVACLEAR-400 без маски, который обеспечивает традиционный гемодиализ (ГД).
Устройство: Диализатор REVACLEAR-400
Диализатор REVACLEAR-400 представляет собой обычный гемофильтр, позволяющий проводить традиционный гемодиализ (ГД).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время восстановления после диализа (интервенционный период)
Временное ограничение: в течение 6-недельного периода вмешательства
Всех испытуемых еженедельно во время сеанса в середине недели спрашивали, сколько времени им потребовалось, чтобы восстановиться после предыдущего сеанса гемодиализа на протяжении всего проекта (10 недель). Отчет о среднем времени восстановления после диализа (в часах) всех субъектов, принимавших THERANOVA-500 (5 отчетов/субъект), по сравнению со средним значением всех субъектов, принимавших отчеты REVACLEAR-400, в течение 6-недельного периода вмешательства (5 отчетов/субъект). мера первичного результата (предназначенная статистический тест: 2-выборочный t-тест) (непрерывные данные, n = 35/группа)
в течение 6-недельного периода вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени восстановления после гемодиализа (THERANOVA-500 по сравнению с REVACLEAR-400)
Временное ограничение: через 10 недель обучения
Этот результат относится к отчетам о среднем времени восстановления после гемодиализа (в часах) в течение 6-недельного периода вмешательства (5 отчетов на субъекта) за вычетом отчетов о среднем времени восстановления после гемодиализа за 2 недели до и 2 недели после вмешательства (5). отчеты/субъект)(все субъекты)(предполагаемый статистический тест: парный t-тест)(непрерывные данные, n=35/группа)
через 10 недель обучения
Разница времени восстановления после гемодиализа (THERANOVA-500)
Временное ограничение: в течение 6-недельного периода вмешательства
Этот результат относится к средней разнице между слепыми и неслепыми субъектами, получавшими THERANOVA-500, по времени восстановления после гемодиализа (в часах) в течение 6-недельного периода вмешательства (5 отчетов на субъекта) (предполагаемый статистический тест: критерий суммы рангов Уилкоксона). )(по непрерывным данным, n
в течение 6-недельного периода вмешательства
Разница времени восстановления после гемодиализа (REVACLEAR-400)
Временное ограничение: в течение 6-недельного периода вмешательства
Этот результат относится к средней разнице между слепыми и неслепыми субъектами, получавшими REVACLEAR-400, по времени восстановления после гемодиализа (в часах) в течение 6-недельного периода вмешательства (5 отчетов на субъект) (предполагаемый статистический тест: критерий суммы рангов Уилкоксона). )(по непрерывным данным, n
в течение 6-недельного периода вмешательства
Разница среднего времени восстановления после гемодиализа (THERANOVA-500 по сравнению с REVACLEAR-400)
Временное ограничение: в течение 6-недельного периода вмешательства
Этот исход относится к сравнению между средней разностью вторичного исхода 3 и средним значением вторичного исхода 4 времени восстановления после гемодиализа (в часах) (предполагаемый статистический тест: t-критерий с двумя выборками) (повторное среднее средних). Этот результат предназначен для оценки степени дифференциального эффекта плацебо между группами вмешательства.
в течение 6-недельного периода вмешательства
Процент субъектов, которые сообщили об отсутствии (нулевом) времени восстановления (THERANOVA-500 по сравнению с REVACLEAR-400)
Временное ограничение: в течение 6-недельного периода вмешательства
Этот результат относится к средней разнице процента субъектов, сообщивших об отсутствии (нулевого) времени восстановления после лечения с помощью THERANOVA-500, по сравнению со средним процентом субъектов, сообщивших об отсутствии (нулевого) времени восстановления после лечения с помощью REVACLEAR-400 в течение 6-недельного периода вмешательства. (все испытуемые) (предполагаемый статистический тест: 2-выборочный t-TEST (повторные непрерывные данные, n = 35/группа)
в течение 6-недельного периода вмешательства
Уровень бета-2-микроглобулина до и после 6-недельного периода вмешательства до диализа
Временное ограничение: 6 недель
Этот результат относится к средней разнице между уровнями бета-2-микроглобулина до диализа (в нмоль/л) (анализ: иммунотурбидиметрия) до вмешательства по сравнению с 6-недельным периодом после вмешательства между всеми субъектами, получавшими THERANOVA-500, и всеми субъекты, получавшие REVACLEAR-400 (предполагаемый статистический тест: парный t-тест (повторные непрерывные данные, n = 35/группа)
6 недель
Уровень прокальцитонина до и после 6-недельного периода вмешательства до диализа
Временное ограничение: 6 недель
Этот результат относится к средней разнице между уровнями прокальцитонина до диализа (в нг/мл) (анализ: ELFA (ферментно-связанный флуоресцентный анализ) до вмешательства по сравнению с 6-недельным периодом после вмешательства между всеми субъектами, получавшими THERANOVA- 500 и все субъекты, получавшие REVACLEAR-400 (предполагаемый статистический тест: парный t-тест (повторные непрерывные данные, n = 35/группа)
6 недель
Уровень свободных легких цепей до и после 6-недельного периода вмешательства до диализа
Временное ограничение: 6 недель
Этот результат относится к средней разнице между уровнями свободных легких цепей (гамма и лямбда) до диализа (в мг/л) (анализ: иммунотурбидиметрия) до вмешательства по сравнению с 6-недельным периодом после вмешательства между всеми субъектами, получавшими THERANOVA. -500 и все субъекты, получавшие REVACLEAR-400 (предполагаемый статистический тест: парный t-тест (повторные непрерывные данные, n = 35/группа)
6 недель
Уровень интерлейкина-6 до и после 6-недельного периода вмешательства до диализа
Временное ограничение: 6 недель
Этот результат относится к средней разнице между уровнями интерлейкина-6 до диализа (в пг/мл) (анализ: ELISA) до вмешательства по сравнению с 6-недельным периодом после вмешательства между всеми субъектами, получавшими THERANOVA-500, и всеми субъектами. лечение с помощью REVACLEAR-400 (предполагаемый статистический тест: парный t-тест (повторные непрерывные данные, n = 35/группа)
6 недель
Уровень С-реактивного белка до и после 6-недельного периода вмешательства до диализа
Временное ограничение: 6 недель
Этот результат относится к средней разнице между уровнями С-реактивного белка до диализа (в мг/л) (анализ: гетерогенный иммуноферментный анализ) до вмешательства по сравнению с 6-недельным периодом после вмешательства между всеми субъектами, получавшими THERANOVA-500 и все субъекты, получавшие REVACLEAR-400 (предполагаемый статистический тест: парный t-тест (повторные непрерывные данные, n = 35/группа)
6 недель
Изменение качества жизни (КЖ) (до и через 2 недели периода вмешательства) (адаптированный KDQoL-SF)
Временное ограничение: 2 недели
Этот результат относится к средней разнице между качеством жизни, оцененным с помощью адаптированного опросника KDQoL-SF (максимальный балл 130, чем выше, тем лучше) до вмешательства по сравнению с 2-недельным периодом после вмешательства между всеми субъектами, получавшими THERANOVA-500, и всеми субъектами, получавшими REVACLEAR. -400 (предполагаемый статистический тест: парный t-тест (повторные непрерывные данные, n = 35/группа). Этот опросник представляет собой утвержденную на местном уровне адаптированную версию KDQoL-SF, версия 1.3, Copyright, RAND 1995, 1996, 1997, доступную на английском и французском языках.
2 недели
Изменение качества жизни (КЖ) (до и через 4 недели периода вмешательства) (адаптированный KDQoL-SF)
Временное ограничение: 4 недели
Этот результат относится к средней разнице между качеством жизни, оцененным с помощью адаптированного опросника KDQoL-SF (максимальный балл 130, чем выше, тем лучше) до вмешательства по сравнению с 4-недельным периодом после вмешательства между всеми субъектами, получавшими THERANOVA-500, и всеми субъектами, получавшими REVACLEAR. -400 (предполагаемый статистический тест: парный t-тест (повторные непрерывные данные, n = 35/группа). Этот опросник представляет собой утвержденную на местном уровне адаптированную версию KDQoL-SF, версия 1.3, Copyright, RAND 1995, 1996, 1997, доступную на английском и французском языках.
4 недели
Изменение качества жизни (КЖ) (через 4 недели периода вмешательства и на 8 неделе исследования) (адаптированный KDQoL-SF)
Временное ограничение: 4 недели
Этот результат относится к средней разнице между качеством жизни, оцененным с помощью адаптированного опросника KDQoL-SF (максимальный балл 130, чем выше, тем лучше) на 4-недельном периоде вмешательства и на 8-й неделе исследования между всеми субъектами, получавшими THERANOVA-500, и всеми субъектами, получавшими REVACLEAR- 400 (предполагаемый статистический тест: парный t-тест (повторные непрерывные данные, n = 35/группа). Этот опросник представляет собой утвержденную на местном уровне адаптированную версию KDQoL-SF, версия 1.3, Copyright, RAND 1995, 1996, 1997, доступную на английском и французском языках.
4 недели
Изменение качества жизни (КЖ) (до и через 2 недели периода вмешательства) (EQ-5D)
Временное ограничение: 2 недели
Этот результат относится к средней разнице между качеством жизни, оцененным с помощью опросника EQ-5D (максимальный балл 125, чем выше, тем лучше) до вмешательства по сравнению с 2-недельным периодом после вмешательства между всеми субъектами, получавшими THERANOVA-500, и всеми субъектами, получавшими REVACLEAR- 400 (предполагаемый статистический тест: парный t-тест (повторные непрерывные данные, n = 35/группа). Этот вопросник является общепринятым инструментом группы EuroQol, доступным на нескольких языках, используемых здесь, в его версиях на английском и французском и канадском языках.
2 недели
Изменение качества жизни (КЖ) (до и через 4 недели периода вмешательства) (EQ-5D)
Временное ограничение: 4 недели
Этот результат относится к средней разнице между качеством жизни, оцененным с помощью опросника EQ-5D (максимальный балл 125, чем выше, тем лучше) до вмешательства по сравнению с 4-недельным периодом после вмешательства между всеми субъектами, получавшими THERANOVA-500, и всеми субъектами, получавшими REVACLEAR- 400 (предполагаемый статистический тест: парный t-тест (повторные непрерывные данные, n = 35/группа). Этот вопросник является общепринятым инструментом группы EuroQol, доступным на нескольких языках, используемых здесь, в его версиях на английском и французском и канадском языках.
4 недели
Изменение качества жизни (КЖ) (через 4 недели периода вмешательства и 8 неделю исследования) (EQ-5D)
Временное ограничение: 4 недели
Этот результат относится к средней разнице между качеством жизни, оцененным с помощью опросника EQ-5D (максимальный балл 125, чем выше, тем лучше) на 4-недельном периоде вмешательства и на 8-й неделе исследования между всеми субъектами, получавшими THERANOVA-500, и всеми субъектами, получавшими REVACLEAR-400. (предполагаемый статистический тест: парный t-тест (повторные непрерывные данные, n = 35/группа). Этот вопросник является общепринятым инструментом группы EuroQol, доступным на нескольких языках, используемых здесь, в его версиях на английском и французском и канадском языках.
4 недели
Изменение качества жизни (КЖ) (до и через 2 недели периода вмешательства) (rESAS)
Временное ограничение: 2 недели
Этот результат относится к средней разнице между качеством жизни, оцененным с помощью опросника rESAS (максимальный балл 100, чем выше, тем лучше) до вмешательства по сравнению с 2-недельным периодом после вмешательства между всеми субъектами, получавшими THERANOVA-500, и всеми субъектами, получавшими REVACLEAR-400 ( предполагаемый статистический тест: парный t-тест (повторные непрерывные данные, n = 35/группа). Этот вопросник представляет собой пересмотренный инструмент Эдмонтонской системы оценки симптомов, доступный на английском и французском языках.
2 недели
Изменение качества жизни (КЖ) (до и через 4 недели периода вмешательства) (rESAS)
Временное ограничение: 4 недели
Этот результат относится к средней разнице между качеством жизни, оцененным с помощью опросника rESAS (максимальный балл 100, чем выше, тем лучше) до вмешательства по сравнению с 4-недельным периодом после вмешательства между всеми субъектами, получавшими THERANOVA-500, и всеми субъектами, получавшими REVACLEAR-400 ( предполагаемый статистический тест: парный t-тест (повторные непрерывные данные, n = 35/группа). Этот вопросник представляет собой пересмотренный инструмент Эдмонтонской системы оценки симптомов, доступный на английском и французском языках.
4 недели
Изменение качества жизни (КЖ) (через 4 недели периода вмешательства и на 8 неделе исследования) (rESAS)
Временное ограничение: 4 недели
Этот результат относится к средней разнице между качеством жизни, оцененным с помощью опросника rESAS (максимальный балл 100, чем выше, тем лучше) на 4-недельном периоде вмешательства и на 8-й неделе исследования между всеми субъектами, получавшими THERANOVA-500, и всеми субъектами, получавшими REVACLEAR-400 (предполагаемый статистический тест: парный t-тест (повторные непрерывные данные, n = 35/группа). Этот вопросник представляет собой пересмотренный инструмент Эдмонтонской системы оценки симптомов, доступный на английском и французском языках.
4 недели
Предпочтения при заполнении анкеты QoL субъектов
Временное ограничение: на 10 неделе обучения
В конце исследования (неделя 10) всех испытуемых спросят, какой опросник QoL (между адаптированными KDQoL-SF, EQ-5D и rESAS) они предпочитают заполнять для будущего рутинного использования в отделении гемодиализа.
на 10 неделе обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Réseau de Santé Vitalité Health Network

Следователи

  • Главный следователь: Marc Dorval, MD,MPH,MBA, Dr Georges-L.-Dumont University Hospital Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

4 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEP2018-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках, поскольку это не было одобрено местным комитетом по этике.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диализатор ТЕРАНОВА-500

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться