Химиотерапия и гипофракционированное облучение органов малого таза с последующим хирургическим вмешательством Рак шейки матки

Критерии включения:

• У пациентов должна быть плоскоклеточная, аденосквамозная или аденокарцинома шейки матки по Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO) стадии IB2-IIB без признаков заболевания вне таза по данным УЗИ.
• Отсутствие отдаленных метастазов на рентгенограмме грудной клетки.
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0-2
• Возраст 18
• общий анализ крови (CBC)/дифференциальный анализ, полученный за 14 дней до включения в исследование, с адекватной функцией костного мозга, определяемой следующим образом:
• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1500 клеток/мим3
• Тромбоциты 100 000 клеток/м3
• Гемоглобин 8,0 г/дл
• Белая кровь 4000 клеток/м3
• Адекватная функция почек определяется следующим образом:
• Креатинин сыворотки 1,5 мг/дл в течение 14 дней до включения в исследование
• Пациенты с известным ВИЧ-положительным статусом должны иметь кластер дифференцировки 4 (CD4) Т-лимфоцитов на уровне 350 клеток/мм3 в течение 14 дней до включения в исследование (обратите внимание, однако, что тестирование на ВИЧ не требуется для включения в этот протокол). Исключение ВИЧ-позитивных пациентов с инвазивным раком шейки матки и низким числом клеток CD4 необходимо, поскольку лечение, включенное в этот протокол, может быть значительно иммуносупрессивным.
• Рентген грудной клетки и УЗИ должны быть выполнены в течение 12 (8 или 12) недель до включения в исследование (я взял КТ брюшной полости и таза)
• Перед включением в исследование пациент должен дать информированное согласие на конкретное исследование.

Критерий исключения:

• Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи), за исключением случаев отсутствия заболевания в течение как минимум 3 лет (например, карцинома in situ молочной железы или полости рта.
• У пациентов не может быть нейроэндокринной гистологии в патологии.
• Предыдущая системная химиотерапия для текущего рака шейки матки, обратите внимание, что предшествующая химиотерапия для другого рака допустима.
• Предшествующая лучевая терапия таза, которая может привести к перекрытию полей лучевой терапии.
• Тяжелая активная сопутствующая патология, определяемая следующим образом:
• Нестабильная стенокардия или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних шести месяцев.
• Трансмуральный инфаркт миокарда в течение предыдущих шести месяцев.
• Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент включения в исследование.
• Обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее госпитализации или исключающее проведение исследуемой терапии на момент включения в исследование.
• Дефекты коагуляции; обратите внимание, однако, что параметр коагуляции не требуется для входа в этот протокол.
• Предшествующая аллергическая реакция на цисплатин или другие препараты платины.
• Пациенты с парааортальными узлами или отдаленными метастазами.