Мультимодальная визуализация (PCa) с использованием МРТ натрия и ПЭТ с ПСМА у мужчин до простатэктомии (IGPC-5)

Всеобъемлющая цель состоит в том, чтобы «улучшить качество жизни выживших после рака предстательной железы» с помощью передовых инструментов визуализации для улучшения выявления и характеристики рака предстательной железы до лечения с помощью неинвазивной визуализации.

Основополагающие исследования по измерению концентрации натрия в тканях (TSC) при РПЖ человека с помощью натриевой МРТ продемонстрировали увеличение TSC в поражениях предстательной железы, связанное с агрессивностью опухоли. Это говорит о том, что добавление МРТ натрия к данным мпМРТ улучшит идентификацию и характеристику поражений предстательной железы у мужчин с РПЖ. Это улучшит медицинское обслуживание мужчин за счет лучшей стратификации рисков и принятия решений о лечении, что в конечном итоге уменьшит чрезмерное лечение. Радиоактивно-меченые ПЭТ-трассеры, нацеленные на PSMA, продемонстрировали исключительную чувствительность для молекулярной визуализации поражений предстательной железы. Специфичность комбинированной ПСМА-ПЭТ и мпМРТ в обнаружении очагов очень высока (97–100%). Однако ПЭТ с ПСМА не подходит для активного наблюдения за раком предстательной железы в рамках существующей системы здравоохранения из-за ограниченного доступа и того факта, что его дополнительная стоимость и доза облучения ограничивают его применимость для повторных сканирований. Однако как инструмент для разработки и проверки нашего метода визуализации он не имеет себе равных. По сравнению с гибридной ПЭТ/МРТ одномодальный визуализирующий анализ, основанный только на контрастах мпМРТ и эндогенных TSC, был бы более широко доступным, экономически эффективным и нашел бы более широкое клиническое применение, особенно при АС. Непосредственным ожидаемым результатом этого проекта является то, что анализ МРТ, объединяющий данные мпМРТ и МРТ натрия, будет иметь такую ​​же способность, как ПСМА ПЭТ, точно различать РПЖ низкого и высокого риска для улучшения решений о лечении и наблюдения за заболеванием низкого риска.

Преобразующий потенциал неинвазивного мономодального анализа визуализации всей железы, состоящего из биомаркеров из комбинированного TSC и мпМРТ, может в конечном итоге заменить серийные биопсии для наблюдения за мужчинами с заболеванием низкого и среднего риска. Пациенты, которые осведомлены о типичном медленном прогрессировании РПЖ низкого риска, методах наблюдения и рисках лечения, с большей вероятностью будут рассматривать АС. В систематическом подходе, разработанном для улучшения врачебного консультирования пациентов с РПЖ низкого риска, уровень приемлемости АС был улучшен до 94%, что означает относительное снижение риска ненужного лечебного лечения примерно на 30%. Однако также важно отметить, что частота последующего лечения мужчин, перенесших АС, может достигать 50% в течение 10 лет наблюдения. Большинство этих мужчин переходят на лечение в течение 2-3 лет после первоначального диагноза. Выявление тех мужчин, которые соответствуют критериям АС, но которым суждено иметь раннее прогрессирование, является важной клинической целью. Эти мужчины могут быть направлены на раннее лечение посредством лонгитюдной оценки прогрессирования поражения с помощью этого метода визуализации и, таким образом, повысить достоверность и использование протоколов АС. АС РПЖ (включая возможное отсроченное лечение) экономит затраты на протяжении всей жизни пациента по сравнению с немедленным лечением и обеспечивает более высокое качество жизни.

Стратегия исследования: Исследователи оценят неинвазивный визуализирующий анализ для характеристики поражений предстательной железы in vivo, включающий клиническую многопараметрическую магнитно-резонансную томографию (мпМРТ) в сочетании с натриевой магнитно-резонансной томографией (натриевая МРТ) в когорте мужчин с биопсией. доказанный рак простаты. Использование мпМРТ для выявления, локализации и определения стадии рака предстательной железы становится стандартной клинической практикой. Предыдущие исследования у десяти пациентов установили, что концентрация натрия в тканях (TSC), оцененная с помощью МРТ натрия, значительно увеличивается с гистологической степенью поражения простаты. Добавление данных TSC к обычным данным мпМРТ (т.е. Значения ADC, контрастность T2, скорость вымывания/вымывания контрастного вещества) будут оцениваться в многомерном анализе данных, чтобы продемонстрировать, что комбинация этих протоколов визуализации улучшает характеристику РПЖ. Полученный в результате прогностический инструмент (визуализирующий анализ) будет точно различать РПЖ низкого и высокого риска для улучшения решений о лечении и для оценки возможного прогрессирования заболевания низкого риска во время наблюдения.

Этот анализ визуализации будет подтвержден позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ) с использованием радиоактивно меченного индикатора, который связывается с простат-специфическим мембранным антигеном (ПСМА). ПЭТ с ПСМА, возможно, является наиболее чувствительным методом визуализации для обнаружения поражений простаты. Важно отметить, что он обладает высокой чувствительностью для обнаружения поражения предстательной железы (> 90%), даже для более низких степеней опухоли, где мпМРТ вызывает затруднения. Максимальное стандартное значение поглощения (SUVmax) этого радиофармпрепарата положительно коррелирует со степенью Глисона и, таким образом, является отличным компаратором для оценки TSC агрессивности поражения. К сожалению, ограниченная доступность и стоимость ПЭТ сдерживает ее клиническое применение.

В этом проекте исследователи рассчитывают подтвердить, что добавление МРТ натрия к мпМРТ может обеспечить аналогичную характеристику поражения по сравнению с ПСМА ПЭТ. Данные, подтверждающие эту гипотезу, будут получены с использованием гибридной системы ПЭТ/МРТ, потому что это лучшая платформа визуализации для этого проекта. В случае успеха включение МРТ натрия в существующие протоколы мпМРТ улучшит характеристику заболевания и станет более рентабельным и универсальным нововведением по сравнению с методами на основе ПЭТ, которые требуют как дорогого зонда, так и гибридных платформ визуализации.