Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое влияние одной серии высокоинтенсивных упражнений на склонность к желудочковой аритмии

25 апреля 2023 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Острый эффект от одного занятия высокоинтенсивными упражнениями. Дополнительное исследование физической активности и желудочковых аритмий

В этом исследовании будет оцениваться острое влияние одного единственного упражнения высокой интенсивности на тенденцию к желудочковой аритмии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является подисследованием запланированного исследования с участием участников с имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором (ИКД), которые будут случайным образом распределены либо для участия в программе упражнений в течение 12 недель, либо в качестве контрольной группы и будут жить как обычно (Clinical Trials Unique Protocol ID). : 2018/1592). В этом исследовании все участники выполнят тест на беговой дорожке, чтобы определить максимальное потребление кислорода (пик VO2).

В этом исследовании мы хотим изучить острое влияние одного единственного приступа упражнений высокой интенсивности (т. е. пикового теста VO2) на тенденцию к желудочковой аритмии. В исследовании будут оцениваться изменения параметров ИКД и количества преждевременных желудочковых сокращений в первые 24 часа после тестирования пика VO2 по сравнению со средним числом за 48 часов до теста.

В исследовании также будет изучено, изменится ли острый эффект после тестирования пика VO2 после завершения 12 недель аэробных интервальных тренировок или контроля соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ИКД и дилатационной кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца как повод для имплантации
  • ИКД имплантирован в больнице Святого Олафа, Тронхейм

В случае возникновения трудностей с включением пациентов в исследование критерии могут быть расширены для включения пациентов с идиопатической желудочковой аритмией как причиной имплантации.

Критерий исключения:

  • невозможность выполнять программу упражнений из-за серьезных сопутствующих заболеваний или участвовать в регулярных тренировках в течение следующих 3 месяцев по другим причинам
  • признаки тяжелой сердечной ишемии или персистирующей желудочковой тахикардии во время индивидуального теста пика O2 на беговой дорожке, которые после индивидуальной оценки должны быть признаны подверженными риску
  • сопутствующие заболевания, при которых не рекомендуются тренировки на выносливость с интенсивностью выше средней
  • тяжелое заболевание клапанов сердца
  • плановая операция в ближайшие 3 месяца
  • невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пиковый тест VO2
Все участники, включенные в запланированное исследование физической активности и желудочковых аритмий, а также на исходном уровне должны пройти тест на беговой дорожке для определения пика VO2.
Поведенческий: Пиковое тестирование VO2
Упражнения на беговой дорожке начинаются со скорости ~4 км/ч при наклоне 0%, после чего наклон увеличивается до 4%, а скорость остается неизменной. Затем наклон будет увеличиваться на два процента примерно через каждую минуту до полного изнеможения.
Другие имена:
  • Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Склонность к желудочковой аритмии
Временное ограничение: 24 часа
Измеряется изменением количества преждевременных желудочковых сокращений в первые 24 часа после тестирования пика VO2 по сравнению со средним числом за 48 часов до теста. На учете на 72-часовом холтеровском мониторировании
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения параметров ИКД при однократной нагрузке высокой интенсивности (тест VO2 пик)
Временное ограничение: 24 часа
Оценивается по изменению количества неуместных ударов
24 часа
Изменения параметров ИКД при однократной нагрузке высокой интенсивности (тест VO2 пик)
Временное ограничение: 24 часа
Оценивается по изменению порога стимуляции
24 часа
Изменения параметров ИКД при однократной нагрузке высокой интенсивности (тест VO2 пик)
Временное ограничение: 24 часа
Оценивается по изменению импеданса электродов
24 часа
Изменения параметров ИКД при однократной нагрузке высокой интенсивности (тест VO2 пик)
Временное ограничение: 24 часа
Оценивается по изменениям предсердного и желудочкового рефрактерного периода
24 часа
Изменения параметров ИКД при однократной нагрузке высокой интенсивности (тест VO2 пик)
Временное ограничение: 24 часа
Оценивается по изменению времени восстановления синусового узла.
24 часа
Изменения параметров ИКД при однократной нагрузке высокой интенсивности (тест VO2 пик)
Временное ограничение: 24 часа
Оценивается по изменению рефрактерного периода АВ-узла
24 часа
Изменения в остром влиянии одной тренировки высокой интенсивности на тенденцию к желудочковой аритмии после 3 месяцев интервальной тренировки или контроля
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Измеряется изменением количества преждевременных желудочковых сокращений в первые 24 часа после тестирования пика VO2 по сравнению со средним числом за 48 часов до теста. На учете на 72-часовом холтеровском мониторировании
Исходный уровень и через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Olavs Hospital

Соавторы

Norwegian University of Science and Technology

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rune Wiseth, MD, Prof, St. Olavs hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/1592-b

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников для всех первичных и вторичных показателей результатов будут доступны после деидентификации и публикации.

Сроки обмена IPD

После публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Еще не решил

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пиковое тестирование VO2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться