Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка лечения СДВГ у детей с синдромом Дауна (TEAM-DS)

14 января 2025 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Оценка оценки и медикаментозного лечения СДВГ у детей с синдромом Дауна

У детей с синдромом Дауна (СД) распространенность синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) в 3-5 раз выше, чем у нормально развивающихся (ТР) детей. Несмотря на этот более высокий риск СДВГ, уровень лечения стимуляторами непропорционально низок у детей с СД+СДВГ, даже несмотря на то, что стимуляторы являются наиболее эффективным средством лечения СДВГ и рекомендованы согласованными руководствами для использования у детей с умственной отсталостью и СДВГ.

Поэтому исследователи предлагают пилотное клиническое испытание в поддержку первого рандомизированного клинического испытания стимулирующих препаратов у детей с СД+СДВГ. Целью данного исследования является информирование об оценках размера выборки для более крупного клинического испытания. Все дети, включенные в исследование, пройдут комплексную оценку, в которой будут оцениваться диагностические критерии СДВГ, а также поведенческие, когнитивные, академические и функциональные нарушения. Кроме того, дети примут участие в пилотном клиническом испытании метилфенидата, чтобы сообщить о сохраненных мерах и желаемом размере выборки для будущих клинических испытаний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проведение небольшого пилотного клинического испытания лечения стимулирующими препаратами (т. е. метилфенидатом (MPH)) у детей с СД+СДВГ, чтобы сообщить оценки размера выборки и расчеты мощности для более крупного клинического испытания. Таким образом, это исследование будет направлено непосредственно на решение проблемы, связанной с недостаточным использованием стимуляторов у детей с СД+СДВГ, и оно может значительно улучшить исходы примерно у 45 000 детей с СД+СДВГ по всей стране.

Для этого 30 детей с СД+СДВГ в возрасте от 6,00 до 17,99 лет лет, будут приглашены для участия в пилотном клиническом испытании в двух центрах. После предварительного скрининга для определения права на участие в исследовании дети с СД+СДВГ будут оцениваться в 14 различных временных точках. Первый визит перед медикаментозным лечением будет включать базовую оценку интеллекта, диагностику, поведенческие, когнитивные, медицинские и функциональные оценки. Со второго по шестой визиты начнут фазу 1 пилотного клинического испытания, и в течение этого времени участники будут начинать с самой низкой дозы MPH и постепенно повышать ее в соответствии с педиатрическими рекомендациями в зависимости от роста и веса участника. На этом этапе будут проводиться еженедельные диагностические и медицинские осмотры для контроля безопасности и эффективности MPH. Кроме того, этот еженедельный мониторинг в конечном итоге поможет выбрать оптимальную дозу участника. На седьмом посещении участники перейдут к фазе 2 пилотного клинического испытания, где они будут рандомизированы для получения оптимальной дозы MPH (определяемой на основе оценок, проведенных на протяжении фазы титрования) или плацебо. Этот визит будет включать повторение большинства базовых мер. Восьмой визит инициирует 3-ю фазу пилотного клинического испытания, в котором участники перейдут к изучаемому вмешательству, ранее не назначенному во время фазы 2. Например, участник, которому была назначена его или ее оптимальная доза во время фазы 2, получит плацебо во время фазы. 3, и наоборот. Кроме того, этот визит будет включать повторение оценок, проведенных во время фазы 2, что позволяет каждому участнику выступать в качестве своего собственного контроля, предоставляя данные как при оптимальной дозе MPH, так и при плацебо.

До начала Фазы 4 лица, не ответившие на лечение по программе MPH или ответившие на плацебо, будут исключены из исследования и направлены на неисследуемое (клиническое) лечение. Участникам, для которых MPH считается эффективным и переносимым на основании оценок врачей и отчетов родителей/учителей, будет предложено пройти открытое исследование с их оптимальной дозой MPH в течение шестимесячного поддерживающего периода. На этом этапе участники будут проходить ежемесячную диагностику и оценку состояния здоровья, чтобы контролировать безопасность и эффективность его или ее оптимальной дозы MPH. Последний визит (неделя 31) будет включать диагностику, поведенческие, когнитивные, функциональные и медицинские оценки для оценки изменений во времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emily K Hoffman, MEd
  • Номер телефона: 513-803-3641
  • Электронная почта: Emily.Hoffman1@cchmc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Завершенный
        • University of California Davis MIND Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Boston Children's Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Sabrina Sargado, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Контакт:
          • Emily K Hoffman, MEd
          • Номер телефона: 513-803-3641
          • Электронная почта: Emily.Hoffman1@cchmc.org
        • Контакт:
          • Anna Esbensen, PhD
        • Контакт:
          • Tanya Froehlich, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15203
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Контакт:
          • Sarah McAuliffe-Bellin, MEd
          • Номер телефона: 412-235-5447
          • Электронная почта: mcausj@upmc.edu
        • Контакт:
          • Emily Haus-McCarthy, OTD, OTR/L
          • Номер телефона: 724-996-5927
          • Электронная почта: hausmccarthy@upmc.edu
        • Контакт:
          • Benjamin Handen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденный диагноз СД с помощью генетического тестирования
  • Возраст 6.00-17.99 лет
  • Английский является основным языком
  • Соответствовать критериям СДВГ в KSADS
  • Соответствовать критериям СДВГ по Вандербильту (исторически или в настоящее время)

Критерий исключения:

  • Специфические заболевания сердца, включая следующие: (1) QTc на исходной ЭКГ > 470 мс или QTC > 500 у пациентов с восстановленной ИБС по данным ЭКГ; (2) Паттерн Бругада по данным ЭКГ; (3) Исходная частота сердечных сокращений или систолическое артериальное давление > 2 SD выше среднего для возраста; (4) Полная АВ-блокада по данным ЭКГ; (5) В анамнезе прерванная внезапная сердечная смерть или необъяснимый обморок, установленный анамнезом; (6) История одного желудочка, как определено в истории болезни; (7) умеренная или выраженная недостаточность атриовентрикулярного клапана по данным ЭХО; (8) умеренная или выраженная желудочковая дисфункция по данным ЭХО; (9) Легочная гипертензия, определяемая как среднее давление в легочной артерии или давление в правом желудочке без обструкции выходного тракта правого желудочка >25 мм рт.ст. по данным ЭХО; (10) Использование кардиостимулятора (11); Вольф-Паркинсон-Уайт/преджелудочковое возбуждение по данным ЭКГ; (12) Увеличение правого желудочка/отклонение оси вправо по данным ЭКГ; (13) Задержка внутрижелудочкового проведения >120 мс у детей старше 12 лет или >100 мс у детей младше 8 лет по данным ЭКГ у лиц, ранее не подвергавшихся кардиохирургическим вмешательствам; (14) Блокада правой или левой ножки пучка Гиса по данным ЭКГ; (15) Предсердная, узловая или желудочковая тахиаритмия по данным ЭКГ; (16) частые преждевременные сокращения желудочков или предсердий по данным ЭКГ; (17) Аномальные зубцы T с инверсией в V5 и/или V6, причудливая морфология зубцов T, зазубренные двухфазные зубцы T или депрессия сегмента ST, свидетельствующие об ишемии или воспалении по данным ЭКГ; . Это можно проверить в EPIC EMR участника.
  • Дети с психозами или биполярным расстройством на основе диагностического интервью с родителями.
  • Невербальный умственный возраст менее 36 месяцев (3 лет) по отчету родителей.
  • Органическая травма головного мозга: у детей не должно быть в анамнезе травм головы с потерей сознания, эпилепсией или любым другим органическим заболеванием, которое может повлиять на функцию мозга.
  • Лечение ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) или использование ИМАО в течение 14 дней.
  • Известная гиперчувствительность или аллергические реакции на метилфенидат или компоненты продукта, такие как бананы (из-за того, что бананы служат активным ингредиентом в составе исследовательского вмешательства проекта - Quillivant XR).
  • Поскольку информация о безопасности Quillivant XR во время беременности ограничена, тест на беременность будет проводиться на медицинском скрининге для участников женского пола, у которых начался менструальный цикл. Если беременность указана, родитель/опекун участника будет уведомлен, и участники будут исключены из исследования в качестве меры предосторожности.
  • Умеренное или тяжелое обструктивное апноэ сна (СОАС) по индексу Макгилла 3 или выше.
  • Текущее использование стимуляторов СДВГ или нестимуляторов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Суспензия на жидкой основе, соответствующая цвету и банановому вкусу Quillivant XR.
Лекарство: Плацебо
Жидкий раствор, имитирующий цвет и вкус Quillivant XR.
Активный компаратор: Квилливант XR
Принимаемый один раз в день раствор MPH длительного действия со следующими схемами дозирования: 7,5 мг/15 мг/22,5 мг/30 мг. для детей 20–25 кг 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг для детей 26–30 кг 10 мг/22 мг/34 мг/46 мг для детей > 30 мг
Лекарство: Квилливант XR
Жидкий раствор Quillivant XR длительного действия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя величина изменения симптомов СДВГ, измеренная родителями и учителями по шкале оценок Вандербильта для родителей и учителей с СДВГ, по сравнению с плацебо во время оптимального периода дозировки MPH. [Временные рамки: Фаза 2, Фаза 3]
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–14, недели 18, 22, 26 и 30
Измерение родительского отчета из 49 пунктов, используемое для оценки восприятия родителями и учителями школы и социального функционирования молодежи. Первые 47 пунктов оценивают симптомы невнимательности, гиперактивности, сочетанной невнимательности и гиперактивности, оппозиционно-вызывающего расстройства, расстройства поведения и тревоги/депрессии. Эти пункты оцениваются по шкале от 0 до 3 (0 = никогда; 1 = иногда; 2 = часто; 3 = очень часто). Следующие два пункта измеряют снижение производительности и оцениваются по шкале от 1 до 5 (1 = выше среднего; 3 = средний; 5 = проблематично). Для обеих подшкал более низкие баллы означают лучшие результаты. Данные будут введены в SPSS и использованы в качестве критерия диагностического результата.
Исходный уровень, недели 2–14, недели 18, 22, 26 и 30
Средняя величина изменения в регуляции эмоций, измеренная родителями и учителями в отчете BRIEF2, по сравнению с плацебо в течение периода оптимальной дозировки MPH. [Временные рамки: Фаза 2, Фаза 3]
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 14-я неделя и 30-я неделя
Шкала оценки родителей и учителей из 63 пунктов, используемая для оценки повседневных навыков, измеряющих исполнительные функции, включая торможение, переключение внимания, эмоциональный контроль, инициирование задач, решение проблем, рабочую память и мониторинг. Все 63 пункта оцениваются по 3-балльной шкале (N = никогда, S = иногда, O = часто). Подсчет баллов осуществляется с помощью программного обеспечения, которое генерирует Т-баллы для 13 подшкал с установленными пограничными и клиническими диапазонами. Более низкие баллы по этому показателю указывают на лучшие результаты. Данные будут вводиться в SPSS и использоваться в качестве меры поведенческого результата.
Исходный уровень, 12-я неделя, 14-я неделя и 30-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя величина изменения экстернализирующего поведения, измеренная в отчете родителей и учителей по контрольному списку поведения детей Ахенбаха (CBCL/TRF), по сравнению с плацебо в течение оптимального периода дозировки MPH. [Временные рамки: Фаза 2, Фаза 3]
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 14-я неделя и 30-я неделя
Шкала оценки из 113 пунктов, используемая для получения оценок проблемного поведения родителей и учителей в дополнение к описаниям сильных сторон и проблем ребенка. Все пункты оцениваются по шкале от 0 до 2 (0 = неверно; 1 = отчасти верно или иногда верно; 2 = очень верно или часто верно). Т-баллы для 8 подшкал с пограничными и клиническими диапазонами генерируются и идентифицируются с помощью программного обеспечения для подсчета очков, и более низкие баллы по этому показателю указывают на лучшие результаты. Данные будут вводиться в SPSS и использоваться в качестве меры поведенческого результата.
Исходный уровень, 12-я неделя, 14-я неделя и 30-я неделя
Средняя величина изменения регуляции поведения, измеренная родителями и учителями в отчете BRIEF2, по сравнению с плацебо в течение оптимального периода дозировки MPH. [Временные рамки: Фаза 2, Фаза 3]
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 14-я неделя и 30-я неделя
Шкала оценки родителей и учителей из 63 пунктов, используемая для оценки повседневных навыков, измеряющих исполнительные функции, включая торможение, переключение внимания, эмоциональный контроль, инициирование задач, решение проблем, рабочую память и мониторинг. Все 63 пункта оцениваются по 3-балльной шкале (N = никогда, S = иногда, O = часто). Подсчет баллов осуществляется с помощью программного обеспечения, которое генерирует Т-баллы для 13 подшкал с установленными пограничными и клиническими диапазонами. Более низкие баллы по этому показателю указывают на лучшие результаты. Данные будут вводиться в SPSS и использоваться в качестве меры поведенческого результата.
Исходный уровень, 12-я неделя, 14-я неделя и 30-я неделя
Частота клинически значимых кардиологических событий, собранных врачом, при МПЗ — клинически значимое изменение показателей ЭКГ по сравнению с исходным уровнем во время испытания титрования МПЗ [Фаза 1] и периода поддержания оптимальной дозы МПЗ [Фаза 4].
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8, неделя 10, неделя 22 и неделя 30
ЭКГ будет снята со стандартной амплитудой и скоростью (10 мм/мВ и 25 мм/сек), а электрофизиолог проверит записанную ЭКГ на предмет удовлетворительного качества и результатов. Электроды и провода отведений будут прикреплены к конечностям и груди с правильным размещением электродов. Показания ЭКГ будут использоваться для оценки сердечно-сосудистой безопасности лечения стимуляторами среди участников. Данные будут проверены кардиологом и введены в SPSS, чтобы служить мерой безопасности.
Исходный уровень, неделя 8, неделя 10, неделя 22 и неделя 30
Частота клинически значимых сердечных заболеваний на MPH - клинически значимые изменения частоты сердечных сокращений (HR) во время испытания титрования MPH [Фаза 1] и периода поддержания дозы MPH [Фаза 4].
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–14, недели 18, 22, 26 и 30
ЧСС будет оцениваться и собираться обученным персоналом исследования, а клинически значимые изменения будут отслеживаться и оцениваться в зависимости от возраста участника.
Исходный уровень, недели 2–14, недели 18, 22, 26 и 30
Частота клинически значимых сердечных заболеваний при MPH - клинически значимые изменения артериального давления (АД) во время испытания титрования MPH [Фаза 1] и периода поддержания дозы MPH [Фаза 4].
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–14, недели 18, 22, 26 и 30
Измерение АД будет проводиться обученным исследовательским персоналом или медицинским персоналом, а клинически значимые изменения будут отслеживаться и оцениваться в зависимости от возраста и роста участника.
Исходный уровень, недели 2–14, недели 18, 22, 26 и 30
Средняя величина изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС) по сравнению с исходным уровнем участников до испытания, при максимальной дозе MPH, полученной во время испытания титрования MPH [Фаза 1], и в течение периода поддержания оптимальной дозы MPH [Фаза 4].
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–14, недели 18, 22, 26 и 30
ЧСС будет измеряться при каждом посещении и сравниваться с исходными показателями в зависимости от возраста участника.
Исходный уровень, недели 2–14, недели 18, 22, 26 и 30
Средняя величина изменения систолического артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем участников до испытания, при максимальной дозе MPH, полученной во время испытания титрования MPH [Фаза 1], и в течение периода поддержания оптимальной дозы MPH [Фаза 4].
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–14, недели 18, 22, 26 и 30
САД будет измеряться при каждом посещении и сравниваться с исходными показателями в зависимости от возраста и роста участника.
Исходный уровень, недели 2–14, недели 18, 22, 26 и 30
Средняя величина изменения диастолического артериального давления (ДАД) по сравнению с исходным уровнем участников до испытания, при максимальной дозе MPH, полученной во время испытания титрования MPH [Фаза 1], и в течение периода поддержания оптимальной дозы MPH [Фаза 4].
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–14, недели 18, 22, 26 и 30
ДАД будет измеряться при каждом посещении и сравниваться с исходными показателями в зависимости от возраста и роста участника.
Исходный уровень, недели 2–14, недели 18, 22, 26 и 30
Частота побочных эффектов MPH, оцененных родителями
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–14, недели 18, 22, 26 и 30
Шкала родительской оценки из 19 пунктов, используемая для оценки известных побочных эффектов, будет применяться при каждом посещении с использованием шкалы из 4 пунктов (0 — нет, 1 — легкая, 2 — умеренная, 3 — серьезная). Медицинское интервью будет проводиться для обсуждения побочных эффектов, выходящих за рамки этого измерения, а также любых неожиданных или несвязанных побочных эффектов или нежелательных явлений,
Исходный уровень, недели 2–14, недели 18, 22, 26 и 30

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительского стресса по сравнению с исходным уровнем, измеренное родительским отчетом по Опроснику воздействия на семью (FIQ).
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 7-я неделя, 31-я неделя
Измерение родительского отчета из 50 пунктов, предназначенное для измерения родительского стресса, помимо стресса, связанного с воспитанием ребенка с нарушением развития, в частности, как ребенок положительно и отрицательно влияет на воспитание детей, социальные отношения, финансы и, если применимо, братьев и сестер и брак. Каждый из первые 48 пунктов оцениваются от 1 до 4 (1 = совсем нет; 2 = немного; 3 = значительно; 4 = очень хорошо), а пункты 48 и 49 оцениваются от 1 до 7 (1 = намного проще; 2 = легче; 3 = немного проще; 4 = примерно так же; 5 = немного сложнее; 6 = сложнее; 7 = намного сложнее). Пять элементов измерения оцениваются в обратном порядке. Подсчет баллов дает Т-баллы для 7 подшкал, причем более низкие баллы указывают на лучшие результаты. Данные будут введены в SPSS и использованы в качестве меры исхода родительского стресса.
Исходный уровень, 6-я неделя, 7-я неделя, 31-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Соавторы

University of California, Davis
University of Pittsburgh Medical Center
Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Следователи

  • Главный следователь: Tanya Froehlich, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Главный следователь: Kathleen Angkustsiri, MD, University of California Davis MIND Institute
  • Главный следователь: Anna Esbensen, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Главный следователь: Benjamin Handen, MD, University of Pittsburgh Medical Center
  • Главный следователь: Sabrina Sargado, MD, Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-1016 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская группа будет вносить информацию в отчет о клиническом испытании не реже одного раза в год и вносить результаты первичных исходов в течение одного года после завершения испытания.

Созданный и распространяемый набор данных будет включать деидентифицированную демографическую информацию, шкалы оценок родителей и учителей, побочные эффекты и показатели жизнедеятельности, кардиомониторинг и слепые клинические глобальные впечатления. Набор данных будет включать в себя все составные переменные и оценки без включения идентифицирующей информации. Данные и связанная с ними документация будут доступны пользователям только в соответствии с соглашением об обмене данными.

Сроки обмена IPD

Из-за характера сбора данных в слепом рандомизированном клиническом исследовании данные будут доступны после завершения отбора проб и первичного анализа. Данные также будут архивироваться в соответствии с научными журналами, в которых публикуются отчеты по проекту.

Перед публикацией результаты проекта будут широко представлены на конференциях, в которых примут участие специалисты, проводящие интервенционную работу с детьми с нарушениями интеллекта и развития, а также на научных встречах, в которых примут участие исследователи, занимающиеся проблемами интеллектуальных нарушений и нарушений развития.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы по завершении проекта в соответствии со всеми без исключения рекомендациями NIH. Кроме того, в будущем данные могут быть переданы коллегам на других сайтах, но только на условиях, определенных IRB в участвующих университетах и ​​исследовательских центрах, и в порядке, соответствующем письменному информированному согласию, предоставленному участниками.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СДВГ

Клинические исследования Квилливант XR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться