Фокальная лазерная абляция рака предстательной железы

Критерии включения:

• Субъекты с нелеченым, ограниченным органом раком предстательной железы (клиническая стадия ≤ T2b, Глисон = 7) x Возраст от 40 до 85 лет
• Многопараметрическая МРТ в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA) в течение 6 месяцев после исследуемого лечения, демонстрирующая интересующую область (ROI) МРТ (PIRADSv2> Grade 3). х Объем простаты от 20 до 80 см3
• Трансректальная биопсия под ультразвуковым контролем с ≥ 10 систематическими ядрами биопсии и ≥ 2 целевыми ядрами биопсии из вышеуказанной ROI, полученной с помощью МРТ, в течение 6 месяцев после результатов биопсии
• Гистологически подтвержденная аденокарцинома из прицельной биопсии x Общий балл по шкале Глисона = 3+4 или 4+3
• Субъекты желают фокальной терапии и отказываются от традиционного лечения (активное наблюдение, радикальная простатэктомия, лучевая терапия, криохирургия и гормональная терапия)
• Подписанное информированное согласие на лечение ФЛА через 12 месяцев наблюдения.

Критерий исключения:

• Любой значительный рак за пределами предполагаемой зоны лечения, определяемый по шкале Глисона 7 x < 10 лет ожидаемой продолжительности жизни
• Любое заболевание, которое может поставить под угрозу способность субъекта безопасно ● Активное нарушение свертываемости крови
• Использование кумадина или любого другого антикоагулянта, за исключением случаев, когда антикоагулянты могут быть временно отменены или остановлены на период не менее 7 дней до процедуры.

• Активная инфекция мочевыводящих путей x Активный абсцесс предстательной железы, простатит или нейрогенный мочевой пузырь x Любое предшествующее лечение рака предстательной железы, включая:

  • Радикальная простатэктомия
  • Лучевая терапия (внешняя лучевая или брахитерапия)
  • Криотерапия
  • Лечение сфокусированным ультразвуком высокой интенсивности (HIFU) Фотодинамическая терапия Андрогенная депривация
• Предшествующая хирургия простаты, шейки мочевого пузыря или стриктуры уретры
• Любая процедура уменьшения объема предстательной железы, в том числе: трансуретральная резекция простаты, фотовапоризация или электровапоризация
• Трансуретральный разрез шейки мочевого пузыря x дилатация или реконструкция стриктуры уретры
• Использование ингибиторов 5-альфа-редуктазы в течение 6 месяцев после лечения x Предшествовавшая серьезная операция на прямой кишке (приемлема геморроидэктомия)
• Ректальная трещина, фиброз, стеноз или другая анатомическая аномалия, препятствующая введению трансректального устройства
• Воспалительные заболевания кишечника x Свищ мочевыводящих путей или прямой кишки x Предшествующая операция по перевязке уретры, искусственному мочевому сфинктеру или протезированию полового члена.
• Любые противопоказания к МРТ (аллергия на контраст, выраженная клаустрофобия, несовместимые с МРТ протезы, небезопасные для МРТ зажимы аневризмы)