Ablação a Laser Focal do Câncer de Próstata

Critério de inclusão:

• Indivíduos com câncer de próstata confinado a órgão não tratado (estágio clínico ≤ T2b, Gleason = 7) x Idade de 40 a 85 anos de idade
• MRI multiparamétrica na Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA) dentro de 6 meses de tratamento do estudo, demonstrando uma região de interesse (ROI) de MRI (PIRADSv2 > Grau 3). x Volume da próstata 20cc a 80cc
• Biópsia transretal guiada por ultrassom com ≥ 10 núcleos de biópsia sistemática e ≥ 2 núcleos de biópsia direcionados acima do ROI derivado de ressonância magnética dentro de 6 meses após os resultados da biópsia
• Adenocarcinoma confirmado histologicamente a partir de núcleos de biópsia direcionados x Gleason geral = 3+4 ou 4+3
• Os indivíduos desejam a terapia focal e recusam o tratamento convencional (vigilância ativa, prostatectomia radical, radioterapia, criocirurgia e terapia hormonal)
• Consentimento informado assinado para o tratamento FLA durante o acompanhamento de 12 meses

Critério de exclusão:

• Qualquer câncer significativo fora da zona de tratamento pretendida, definido como pontuação de Gleason 7 x < 10 anos de expectativa de vida
• Qualquer condição médica que comprometa a capacidade do sujeito de ● Distúrbio hemorrágico ativo
• Uso de coumadin ou qualquer outro anticoagulante, a menos que a anticoagulação possa ser temporariamente revertida ou interrompida por uma janela de pelo menos 7 dias antes do procedimento

• Infecção ativa do trato urinário x Abscesso prostático ativo, prostatite ou bexiga neurogênica x Qualquer tratamento anterior para câncer de próstata, incluindo:

  • prostatectomia radical
  • Radioterapia (feixe externo ou braquiterapia)
  • crioterapia
  • Tratamento com ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU) o Terapia fotodinâmica o Terapia de privação de androgênio
• Cirurgia prévia de próstata, colo vesical ou estenose uretral
• Qualquer procedimento de citorredução da próstata, incluindo: ressecção transuretral da próstata, fotovaporização ou eletrovaporização
• Incisão transuretral do colo da bexiga x Dilatação ou reconstrução da estenose uretral
• Uso de inibidores da 5-alfa redutase dentro de 6 meses de tratamento x Cirurgia retal significativa anterior (hemorroidectomia é aceitável)
• Fissura retal, fibrose, estenose ou outra anormalidade anatômica que impeça a inserção do dispositivo transretal
• Doença inflamatória intestinal x Trato urinário ou fístula retal x Sling uretral anterior, esfíncter urinário artificial ou cirurgia de prótese peniana.
• Qualquer contra-indicação para ressonância magnética (alergia a contraste, claustrofobia grave, prótese incompatível com ressonância magnética, clipes de aneurisma inseguros para ressonância magnética)