Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные и силовые упражнения при синдроме беспокойных ног у больных сахарным диабетом

22 марта 2021 г. обновлено: Riphah International University

Сравнение влияния аэробных и силовых упражнений на синдром беспокойных ног у пациентов с сахарным диабетом

Целью данного исследования является поиск и сравнение влияния аэробных и силовых упражнений на тяжесть СБН у пациентов с сахарным диабетом. Рандомизированные контролируемые испытания, проведенные в отделении физиотерапии больницы общего профиля Пакистанской железной дороги в Равалпинди. Размер выборки составил 38 человек. Субъекты были разделены на две группы: 19 человек в группе аэробной физиотерапии и 19 человек в группе силы. Продолжительность исследования составила 6 месяцев. Применяемый метод выборки представлял собой простую рандомизацию с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. Включен только 40-60-летний человек с синдромом беспокойных ног в 5-летнем диабетическом анамнезе. В исследовании использовались следующие инструменты: Международная рейтинговая шкала группы по изучению синдрома беспокойных ног: (международный инструмент для определения степени тяжести СБН), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и шкала сонливости Эпворта (ESS). Данные были проанализированы с помощью SPSS 21.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром беспокойных ног (СБН) представляет собой распространенное недостаточно диагностируемое неврологическое двигательное расстройство неустановленной этиологии. СБН представляет собой коллективное сенсомоторное нервное состояние, которое характеризуется глубоким беспокойством, неприятными ощущениями ползания/ползания глубоко внутри нижних конечностей и нарушением сна, сопровождающимся необходимостью часто двигать конечностью перед сном. Обычно сенсомоторные жалобы при синдроме беспокойных ног возникают или усиливаются ночью, представляя собой повседневную картину. Эти ощущения обычно возникают перед засыпанием и вызывают у пациентов нарушение сна. Синдром беспокойных ног связан с различными состояниями, включая диабет, диабетическую невропатию, беременность, уремию, дефицит железа, гипертонию и ишемическую болезнь сердца. Патофизиология синдрома беспокойных ног не ясна. Во-первых, считалось, что это заболевание периферических нервов, позже, в последние две эпохи, авторы согласились с тем, что происхождение синдрома беспокойных ног связано с центральной нервной системой, и существуют различия в сложной комбинации между структурами ЦНС и ПНС. Наблюдается необычная сенсомоторная комбинация и повышенная импульсивность спинного мозга. Положительные результаты дофаминергической терапии свидетельствуют о том, что синдром беспокойных ног может быть обусловлен дисфункцией дофамина и дефицитом железа в ЦНС. Распространенность СБН составила 27%.

Одним из наиболее важных факторов риска СБН является диабет. Согласно исследованию, проведенному в 2019 году, распространенность сахарного диабета 2 типа составляет 80,0%. Различные исследования синдрома беспокойных ног при диабете показывают значительную связь между СБН и диабетом 2 типа. Исследование, проведенное в Саудовской Аравии, показало, что СБН может поражать пациентов с диабетом, и важно лечить СБН для еще лучшего контроля диабета. Распространенность СБН у больных сахарным диабетом составляет 28,6%. В основном СБН сочетается с другим расстройством сна, известным как расстройство периодических движений конечностей. Синдром беспокойных ног также вызывает сильные нарушения сна (например, хроническую бессонницу, апноэ во сне), которые оказывают серьезное влияние на здоровье и качество жизни, его неблагоприятное воздействие обычно можно обратить вспять при своевременной диагностике и лечении. Основными методами лечения синдрома беспокойных ног являются фармакологические, но в последнее время используется немедикаментозное лечение. В 2013 году было проведено простое слепое РКИ по физиотерапевтическому лечению синдрома беспокойных ног у пациентов, находящихся на гемодиализе, в котором говорилось, что программа прогрессивных упражнений является безопасным и эффективным подходом к снижению тяжести симптомов СБН у пациентов с ГД. Похоже, что вызванная физическими упражнениями адаптация всего тела в основном ответственна за снижение оценки тяжести СБН. В 2016 году было проведено еще одно исследование, в котором сообщалось, что упражнения на растяжку мышц кажутся очень эффективными и могут уменьшить симптомы СБН. 12-недельное исследование пациента с синдромом беспокойных ног. Группе упражнений была назначена программа аэробных упражнений, а контрольной группе были назначены тренировки с отягощениями для нижней части тела, обе группы оказали положительное влияние на снижение тяжести, но в группе упражнений наблюдалось значительное улучшение симптомов по сравнению с контрольной группой. Диабет является одним из наиболее распространенных факторов риска «синдрома беспокойных ног», но, к сожалению, здесь, в Пакистане, было проведено ограниченное количество исследований по контролю тяжести заболевания. Наше исследование отличается от другой литературы тем, что исследователь РКИ пытается найти лучший вариант лечения, сравнивая два метода лечения (аэробные тренировки и укрепляющие упражнения) для пациентов с диабетом, страдающих от синдрома беспокойных ног.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Islamabad, Пакистан, 44000
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • СБН будет диагностирован с использованием четырех критериев, определенных Международной группой по изучению синдрома беспокойных ног.
  • Пациент с 5-летним анамнезом сахарного диабета II типа.
  • Оба пола
  • Пациенты с возрастным ограничением 40-60 лет
  • Нижняя конечность ММТ 4/5

Критерий исключения:

  • Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как сердечная недостаточность, инсульт и т. д.
  • Нарушение познания
  • Проблемы общения
  • Инфекционное заболевание, перелом и т.д.
  • Серьезные нарушения зрения или слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа аэробики
Во время визита участников сначала проинструктируют по использованию беговой дорожки, которая включает в себя возможность оценки частоты сердечных сокращений. Интенсивность и продолжительность ходьбы будут соответствовать рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины.
После базовой оценки, после рандомизации в группу упражнений, участники пройдут ориентацию по программе упражнений, которая будет проводиться индивидуально. Во время визита участников сначала проинструктируют по использованию беговой дорожки, которая включает возможность оценки частоты сердечных сокращений. Интенсивность и продолжительность ходьбы будут соответствовать рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины. Участники будут проинструктированы ходить в течение 45 минут, включая 5-минутную разминку и 5-минутную заминку, при частоте сердечных сокращений от 50% до 80% от их максимальной частоты сердечных сокращений, прогнозируемой по возрасту. В течение 4 месяцев каждый пациент будет пройти 48 сеансов. На следующее утро после 24-й и 48-й сессий аэробных физических упражнений каждый участник будет полностью оценен.
Экспериментальный: группа силовых тренировок
Рецепты силовых тренировок будут соответствовать рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины.
После базовой оценки участники пройдут ознакомительную программу упражнений, которая будет проводиться индивидуально. Участники будут проинструктированы выполнять 45-минутную сессию, два подхода от 8 до 12 повторений каждого упражнения (по 2 секунды с задержкой вверх и вниз) в течение первых 2 недель, чтобы обеспечить вводный период. На первом занятии мышечная сила будет оцениваться с использованием стандартизированного подхода с 10 повторениями максимума, из которого будет оцениваться максимум одного повторения (1-RM). Упражнения, предписанные для силовых тренировок, будут составлять примерно 50% от расчетного 1-RM. Силовые тренировки включали горизонтальный жим ногами, разгибание ног, сгибание ног, приведение бедра, отведение бедра и вращательный жим икроножными мышцами сидя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международная рейтинговая шкала группы по изучению синдрома беспокойных ног: (Международный инструмент для определения степени тяжести СБН)
Временное ограничение: 12 недель
Этот утвержденный опросник из 10 пунктов был разработан для оценки тяжести, частоты и влияния симптомов на повседневную жизнь. Оценка тяжести симптомов СБН будет определяться путем суммирования ответов анкеты. Максимальный балл составляет 40, а более высокий балл указывает на более тяжелый СБН. Общий балл по шкале оценки СБН будет использоваться в качестве основного критерия оценки тяжести СБН. Достоверность этой шкалы составляет 0,84. Внутренняя непротиворечивость Кронбаха альфа-метрика составляет 0,93, межэкзаменаторская надежность составляет 0,95, а надежность повторного тестирования составляет 0,87. Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
Временное ограничение: 12 недель
Качество сна можно оценить с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Эта шкала состоит из семи компонентов, каждый из которых касается основного аспекта сна: 1) субъективное качество сна, 2) латентность начала сна, 3) продолжительность сна, 4) эффективность сна, 5) наличие нарушений сна, 6) использование снотворных или седативных препаратов и 7) наличие дневных нарушений как показатель дневной активности. Люди с баллом PSQI шесть или более считаются плохо спящими. Коэффициент корреляции глобальной оценки PSQI для надежности повторного тестирования составляет 0,87. Анализ достоверности показал высокую корреляцию между PSQI и данными журнала сна. Общая оценка PSQI > 5 дает чувствительность 91,55. Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем.
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: 12 недель
Шкала сонливости Эпворта (ESS) — это шкала, предназначенная для измерения дневной сонливости. ESS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов. ESS просит респондентов оценить по 4-балльной шкале (0-3) свои обычные шансы задремать или заснуть, занимаясь восемью различными видами деятельности, которые сильно различаются. Показатель ESS сильно коррелирован (r = 0,82), а внутренняя согласованность, измеренная по альфа-каналу Кронбаха, составляет 0,88. Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dr.Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробная тренировка

Подписаться