Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aerob és erősítő gyakorlatok nyugtalan láb szindróma esetén cukorbetegeknél

2021. március 22. frissítette: Riphah International University

Az aerob és erősítő gyakorlatok hatásának összehasonlítása a cukorbetegek nyugtalan láb szindrómájában

A kutatás célja az aerob gyakorlatok és az erősítő gyakorlatok hatásának feltárása és összehasonlítása az RLS súlyosságára cukorbetegeknél. Randomizált, ellenőrzött kísérletek a Rawalpindiben található Pakisztáni Vasúti Általános Kórház Fizikoterápiás osztályán. A mintanagyság 38 fő volt. Az alanyokat két csoportra osztottuk, 19 alany az aerob fizikoterápiás csoportban és 19 fős erőcsoportban. A vizsgálat időtartama 6 hónap volt. Az alkalmazott mintavételi technika a számítógép által generált véletlenszámok segítségével történő egyszerű randomizálás volt. Csak a 40-60 éves nyugtalan láb szindrómában szenvedő egyén 5 éves diabéteszes anamnézisében szerepel. A tanulmányban használt eszközök a Nemzetközi Nyugtalan Láb Szindróma Study Group Rating Scale: (az RLS súlyosságának megállapítására szolgáló nemzetközi eszköz), a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) és az Epworth Sleepiness Scale (ESS). Az adatok elemzése az SPSS 21-en keresztül történt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A nyugtalan láb szindróma (RLS) egy gyakori, aluldiagnosztizált, meghatározatlan etiológiájú neurológiai mozgászavar. Az RLS egy kollektív szenzoros-motoros neurális állapot, amelyet mély nyugtalanság, az alsó végtagokban mélyen ható kellemetlen kúszás/mászás érzékelés és alvászavar jellemez, amit a végtag gyakori mozgatásának szükségessége kísér lefekvés előtt. A nyugtalan láb szindróma szenzoros-motoros panaszai általában éjszaka jelentkeznek vagy súlyosbodnak, és mindennapos mintát mutatnak. Ezek az érzések általában az elalvás előtt jelentkeznek, és alvászavart okoznak a betegekben. A nyugtalan láb szindróma különféle állapotokhoz kapcsolódik, beleértve a cukorbetegséget, a diabéteszes neuropátiát, a terhességet, az urémiát, a vashiányt, a magas vérnyomást és a szívkoszorúér-betegségeket. A nyugtalan láb szindróma patofiziológiája nem világos. Először is perifériás idegrendszeri rendellenességnek gondolták, majd az elmúlt két korszakban a szerzők egyetértettek abban, hogy a nyugtalan láb szindróma eredete a központi idegrendszerből származik, és eltérések mutatkoznak a központi idegrendszer és a PNS struktúrái között. Szokatlan szenzoros-motoros kombináció és fokozott gerincvelői impulzivitás. A dopaminerg kezelés pozitív eredményei azt mutatják, hogy a nyugtalan láb szindrómát a dopamin diszfunkció és a központi idegrendszer vashiánya okozhatja. Az RLS prevalenciáját 27%-ban találták.

Az RLS egyik legfontosabb kockázati tényezője a cukorbetegség. Egy 2019-es tanulmány szerint a 2-es típusú cukorbetegség előfordulása 80,0%. Különféle tanulmányokat végeztek a cukorbetegség nyugtalan láb szindrómájával kapcsolatban, amelyek jelentős összefüggést mutatnak az RLS és a 2-es típusú cukorbetegség között. Egy Szaúd-Arábiában végzett tanulmány arról számolt be, hogy az RLS hatással lehet a cukorbetegekre, és fontos az RLS kezelése a még jobb cukorbetegség-kontroll érdekében. Az RLS prevalenciája cukorbetegeknél 28,6%. Leginkább az RLS-t más alvászavarokkal keverik, amelyek periodikus végtagmozgási zavarként ismertek. A nyugtalan láb szindróma erős alvászavarokat is okoz (pl. krónikus álmatlanság, alvási apnoe), amelyek nagymértékben befolyásolják az egészséget és az életminőséget, kedvezőtlen hatásai időben történő diagnosztizálással és kezeléssel általában visszafordíthatók. A nyugtalan láb szindróma elsődleges kezelése gyógyszeres, de az utóbbi időben nem gyógyszeres kezelést alkalmaznak. 2013-ban egy-vak RCT-t végeztek a nyugtalan láb szindróma fizikoterápiás kezelésével hemodializált betegeknél, és megállapították, hogy a progresszív edzésprogram biztonságos és hatékony megközelítésnek tűnik az RLS-tünetek súlyosságának csökkentésében HD-betegeknél. Úgy tűnik, hogy a testmozgás által kiváltott, az egész testet érintő alkalmazkodások leginkább az RLS súlyossági pontszámának csökkenéséért felelősek. Egy másik tanulmányt 2016-ban végeztek, amelyben arról számoltak be, hogy az izomnyújtó gyakorlat nagyon hatékonynak tűnik, és csökkentheti az RLS tüneteit. 12 hetes vizsgálat nyugtalan láb szindrómás betegen. A testmozgásos csoportnak az aerob, a kontrollcsoportnak pedig az alsótest ellenállási edzését írták elő, mindkét csoport pozitív hatással volt a súlyosság csökkentésére, de az edzéscsoportban szignifikánsan javultak a tünetek a kontrollcsoporthoz képest. A cukorbetegség a "nyugtalan láb szindróma" egyik legelterjedtebb kockázati tényezője, de szerencsére csak korlátozott számú tanulmány készült itt Pakisztánban a súlyosság ellenőrzésére. Tanulmányunk abban különbözik a többi szakirodalomtól, hogy az RCT kutató két kezelés (aerob edzés és erősítő gyakorlat) összehasonlításával próbál jobb kezelési lehetőséget kideríteni a nyugtalan láb szindrómában szenvedő cukorbetegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Islamabad, Pakisztán, 44000
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az RLS-t a Nemzetközi Nyugtalan Láb Szindróma Vizsgálati Csoport által meghatározott négy kritérium alapján diagnosztizálják.
  • 5 éves, II-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg
  • Mindkét nem
  • 40-60 éves korú betegek
  • Alsó végtag MMT 4/5

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos társbetegségek, például szívelégtelenség, stroke stb.
  • Csökkent Kogníció
  • Kommunikációs problémák
  • Fertőző betegség, törés stb.
  • Súlyos látás- vagy halláskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aerob edzés csoport
A látogatás során a résztvevők először a futópad használatáról kapnak oktatást, amely magában foglalja a pulzusszám mérési képességét is. A séta intenzitása és időtartama az American College of Sports Medicine ajánlásaival összhangban lesz.
Az alapfelmérést követően, a gyakorlati csoportba való véletlenszerű besorolást követően a résztvevők edzésprogram-orientáción esnek át, amelyet egyénileg hajtanak végre. A látogatás során a résztvevők először a futópad használatáról kapnak oktatást, amely magában foglalja a pulzusszám mérési képességét is. A séta intenzitása és időtartama az American College of Sports Medicine ajánlásaival összhangban lesz. A résztvevőket arra utasítják, hogy 45 percet sétáljanak, beleértve az 5 perces bemelegítést és 5 perces lehűlést, életkoruk szerint előre jelzett maximális pulzusszámuk 50-80%-án. 4 hónap alatt minden beteg végezzen 48 ülést. A 24. és 48. aerob testmozgás utáni reggelen minden résztvevőt teljes körűen értékelnek.
Kísérleti: erősítő edzés csoport
Az erősítő edzésre vonatkozó előírások összhangban lesznek az American College of Sports Medicine ajánlásaival.
Az alapfelmérés után a résztvevők edzésprogram-orientáción esnek át, amelyet egyénileg hajtanak végre. A résztvevőket arra utasítják, hogy az első 2 hétben végezzenek 45 perces edzést, két 8-12 ismétlésből álló sorozatot (2 másodperces tartás felfelé és lefelé tartva) az első 2 hétben, hogy biztosítsák a bevezető időszakot. Az első ülésen az izomerőt standardizált 10 ismétléses maximális megközelítéssel értékelik, amelyből egy ismétlési maximumot (1-RM) becsülnek meg. Az erősítő edzésre vonatkozó gyakorlatok előírása a becsült 1-RM körülbelül 50%-a. Az erőnléti edzési tevékenységek közé tartozott a vízszintes lábprés, a lábnyújtás, a lábhajlítás, a csípőaddukció, a csípőrablás és az ülő, forgó vádliprés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi Nyugtalan láb Szindróma Vizsgálati Csoport Értékelési Skála: (Nemzetközi eszköz az RLS súlyosságának megállapítására)
Időkeret: 12 hét
Ezt a 10 elemből álló validált kérdőívet a tünetek súlyosságának, gyakoriságának és a mindennapi életre gyakorolt ​​hatásának felmérésére tervezték. Az RLS-tünetek súlyossági pontszáma a kérdőívre adott válaszok összegzésével kerül meghatározásra. A maximális pontszám 40, a magasabb pontszám pedig súlyosabb RLS-t jelez. Az RLS Rating Scale kérdőív összpontszáma lesz az RLS súlyosságának elsődleges eredménymérője. A skála érvényessége 0,84. A belső konzisztencia Cronbach alfa mérései 0,93, a vizsgálók közötti megbízhatóság 0,95 és a teszt-újrateszt megbízhatósága 0,87. A változásokat az alapértéktől kezdve értékelik
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI).
Időkeret: 12 hét
Az alvás minősége a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelhető. Ez a skála hét komponensből áll, amelyek mindegyike az alvás egyik fő aspektusával foglalkozik: 1) az alvás szubjektív minősége, 2) az elalvás kezdeti ideje, 3) az alvás időtartama, 4) az alvás hatékonysága, 5) az alvászavarok jelenléte, 6) hipnotikus vagy nyugtató gyógyszerek alkalmazása, és 7) nappali zavarok jelenléte a nappali éberség jelzéseként. Azok az egyének, akiknek a PSQI pontszáma legalább hat, rossz alvónak minősülnek. A PSQI globális pontszám korrelációs együtthatója a teszt - újrateszt megbízhatósághoz .87. Az érvényességi elemzések magas korrelációt mutattak ki a PSQI és az alvásnapló adatai között. A PSQI globális pontszám > 5 91,55-ös érzékenységet eredményezett. A változásokat a kiindulási értékhez képest értékeljük
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epworth Álmosság Skála (ESS)
Időkeret: 12 hét
Az Epworth Sleepiness Scale (ESS) a nappali álmosság mérésére szolgáló skála. Az ESS egy önkitöltős kérdőív 8 kérdésből. Az ESS arra kéri a válaszadót, hogy egy 4-pontos skálán (0-3) értékelje annak szokásos esélyét, hogy elszundikálnak vagy elaludjanak, miközben nyolc különböző tevékenységben vesznek részt, amelyek jelentősen eltérnek egymástól. Az ESS pontszám erősen korrelál (r = 0,82), és a belső konzisztencia a Cronbach-alfával mérve 0,88. A változásokat az alapértéktől kezdve értékelik
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr.Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Aerob edzés

3
Iratkozz fel