Исследование ALM-488 для выделения нервов у пациентов, перенесших операцию на голове и шее

Критерии включения:

1. Новообразование, расположенное в области головы и шеи.
2. Первичное хирургическое лечение заключается в паротидэктомии, или тиреоидэктомии, или расслоении шейки матки.
3. Может понять и готов подписать письменный документ об информированном согласии.
4. ≥18 лет.
5. Продолжительность жизни не менее 6 мес.
6. Нормальная функция печени и почек.
7. Если женщина способна к деторождению, она должна иметь отрицательный результат теста на беременность в моче или сыворотке и использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции (например, гормональные противозачаточные средства, внутриматочные спирали, метод двойного барьера) или воздержание. Субъект, если он мужчина, должен использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции (например, презерватив) или воздержание.
8. Планирует операцию на голову и шею.

Критерий исключения:

1. Предыдущее облучение или химиотерапия по поводу любого предшествующего новообразования головы и шеи.
2. Открытые операции на ипсилатеральной голове и шее в течение 1 года.
3. Аномальный сердечный ритм, не контролируемый лекарствами, инсульт, коронарные события и/или сердечная недостаточность в анамнезе в течение 1 года.
4. Текущие признаки почечной недостаточности.
5. Беременные или кормящие грудью.
6. Нерешенная острая токсичность от предшествующей противораковой терапии.
7. Аллергия на флуоресцеин в анамнезе.
8. Любые другие критерии, которые, по мнению ведущего исследователя, могут помешать пациенту успешно завершить исследование.