Un estudio de ALM-488 para resaltar los nervios en pacientes sometidos a cirugía de cabeza y cuello

Criterios de inclusión:

1. Una neoplasia localizada en la cabeza y el cuello.
2. El tratamiento quirúrgico primario es mediante parotidectomía, tiroidectomía o disección del cuello cervical.
3. Puede comprender y está dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
4. ≥18 años de edad.
5. Esperanza de vida de al menos 6 meses.
6. Funciones hepáticas y renales normales.
7. Si está en edad fértil, debe tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa y estar usando una forma médicamente aceptable de anticoncepción (por ejemplo, control de la natalidad hormonal, dispositivos intrauterinos, método de doble barrera) o abstinencia. El sujeto, si es hombre, debe usar una forma médicamente aceptable de anticoncepción (p. preservativo) o la abstinencia.
8. Planes de someterse a una cirugía de cabeza y cuello.

Criterio de exclusión:

1. Radiación o quimioterapia previa para cualquier neoplasia anterior de cabeza y cuello.
2. Cirugía abierta en cabeza y cuello ipsilateral en el plazo de 1 año.
3. Ritmo cardíaco anormal no controlado con medicamentos, antecedentes de accidente cerebrovascular, eventos coronarios y/o insuficiencia cardíaca dentro de 1 año.
4. Evidencia actual de enfermedad renal.
5. Embarazada o amamantando.
6. Toxicidad aguda no resuelta de una terapia anticancerígena previa.
7. Antecedentes de alergia a la fluoresceína.
8. Cualquier otro criterio que considere el Investigador Principal que pueda impedir que el paciente complete con éxito el ensayo.