Маравирок у пациентов с умеренной и тяжелой формой COVID-19

Целью этого пилотного исследования является установление того, что селективная блокада оси CCR5/CCL5, а также потенциальные противовирусные свойства маравирока могут снизить тяжесть заболевания. Эта попытка проверки концепции направлена ​​​​на то, чтобы связать различия в клинических результатах с различной экспрессией цитокинов на фоне антагонизма CCR5 у пациентов, инфицированных SARS-CoV-2. Маравирок одобрен FDA для лечения CCR5-тропного ВИЧ-1 и имеет хорошо документированные данные о безопасности и переносимости в предыдущих исследованиях у пациентов с ВИЧ-инфекцией с ослабленным иммунитетом. Не было доказано, что маравирок оказывает существенное влияние на сегмент QT, его можно доставлять перорально, и его можно безопасно доставлять как пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, так и пациентам с зависимостью от гемодиализа12. По этим причинам Маравирок является идеальным кандидатом для изучения в качестве потенциальной терапии для госпитализированных пациентов с COVID-19 от умеренной до тяжелой степени.

Основная цель — установить, является ли Маравирок, используемый в одобренной дозировке для лечения ВИЧ, безопасным, переносимым и эффективным у госпитализированных пациентов с SARS-CoV-2. Вторичная цель — изучить взаимосвязь между снижением уровня маркеров воспаления (таких как IL-6, CCL5 и т. д.) и клиническими исходами, включая предотвращение респираторной декомпенсации и смерти.

Это одноцентровое одногрупповое открытое исследование. Будут зарегистрированы шестнадцать госпитализированных пациентов. Данные скрининга будут проверены для определения соответствия субъекта критериям участия. Субъектам, которые соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, будет предложено получить согласие до включения в исследование. Каждый субъект будет получать Маравирок в течение 7 дней два раза в день. У каждого субъекта будут проверены образцы крови во время включения в исследование (день 0), день 3, день 7 и день 15 или во время выписки живого человека (в зависимости от того, что наступит раньше) из исследования. Общая продолжительность участия субъектов составит пять недель. Ожидается, что общая продолжительность исследования составит 16 недель.