Maraviroc hos pasienter med moderat og alvorlig COVID-19

Denne pilotstudien søker å fastslå at selektiv blokkering av CCR5/CCL5-aksen så vel som de potensielle antivirale egenskapene til Maraviroc kan redusere sykdommens alvorlighetsgrad. Denne proof-of-concept-innsatsen søker å korrelere forskjeller i kliniske utfall til differensiell cytokinuttrykk i innstillingen av CCR5-antagonisme hos pasienter infisert med SARS-CoV-2. Maraviroc er FDA-godkjent for behandling av CCR5-tropisk HIV-1 og har en veldokumentert sikkerhets- og tolerabilitetsrekord i tidligere studier med immunkompromitterte HIV-pasienter. Maraviroc ble ikke vist å ha signifikant effekt på QT-segmentet, kan leveres via oral formulering og kan leveres trygt til både pasienter med nyresykdom i sluttstadiet og avhengighet av hemodialyse12. Av disse grunnene er Maraviroc en ideell kandidat til å studere som en potensiell terapi for sykehuspasienter med moderat til alvorlig COVID-19.

Hovedmålet er å fastslå om Maraviroc, brukt i den godkjente dosen for HIV, er trygg, tolererbar og effektiv hos innlagte pasienter med SARS-CoV-2. Det sekundære målet er å undersøke sammenhengen mellom reduksjon av inflammatoriske markører (som IL-6, CCL5, etc.) og kliniske utfall, inkludert unngåelse av respirasjonsdekompensasjon og død.

Dette er en enkelt-senter, en-arm, åpen prøveversjon. Seksten innlagte pasienter vil bli registrert. Screeningsdata vil bli gjennomgått for å avgjøre emnets kvalifisering. Forsøkspersoner som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil bli kontaktet for samtykke før de går inn i studien. Hvert forsøksperson vil motta 7 dager med Maraviroc to ganger daglig. Hvert forsøksperson vil få kontrollert blodprøver på tidspunktet for registrering (dag 0), dag 3, dag 7 og dag 15 eller tidspunktet for levende utskrivning (avhengig av hva som kommer først) av studien. Samlet varighet av fagdeltakelse vil være fem uker. Den totale varigheten av studien forventes å være 16 uker.