Инфузия γδT-клеток для предотвращения рецидива/рефрактерного лейкоза Спасательный рецидив (γδT)

Критерии включения:

• Пациенты с острым лейкозом, перенесшие спасительную аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
• Возраст 10-65 лет, Любой пол
• Ожидаемый срок службы>3 месяца
• ЭКОГ 0-2
• ДСА отрицательный
• Успешная имплантация гранулоцитов
• Функция печени и почек, функция сердца и легких соответствуют следующим требованиям: ① Креатинин ≤ 1,5 ВГН; ② АЛТ/АСТ ≤ 5 ВГН; ③ Исходное насыщение кислородом ≥ 92 %; ④ Фракция выброса левого желудочка ≥ 50 %.
• Субъекты женского пола с фертильностью, у которых был отрицательный тест на беременность в течение 48 часов до инфузии и которые не кормили грудью; все субъекты с потенциалом фертильности до включения в исследование и в течение всего периода исследования до последней инфузии В течение 3 месяцев принимать адекватные меры контрацепции
• Подписание информированного согласия пациенты должны быть в состоянии понять и быть готовы участвовать в этом исследовании, и в то же время подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

• Донор HBsAg или HBcAb положителен, и тест на титр ДНК HBV не находится в пределах нормального референтного значения; донор или пациент положительный на антитела к ВГС и положительный на РНК ВГС в периферической крови; донор или пациент положительный на антитела к ВИЧ; донорский тест на сифилис положительный
• Активное заболевание центральной нервной системы
• Индекс ИМТ>35
• Аллергия на ДМСО
• Болезнь «трансплантат против хозяина»
• Септический шок
• Системная стероидная терапия требуется во время инфузии или забора клеток, или есть состояния, которые, по мнению исследователей, могут потребовать стероидной терапии во время забора крови или во время инфузии. В дополнение к сбору или инфузии клеток разрешены стероиды для лечения заболеваний, а также ингаляционные стероиды или гидрокортизон также разрешены для физиологической заместительной терапии у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
• Участвовали в другом клиническом исследовании в течение 4 недель до включения в исследование или намеревались участвовать в другом клиническом исследовании на протяжении всего исследования.
• По мнению исследователя, это не соответствует ситуации подготовки клеток.
• Обстоятельства, которые другие исследователи считают неуместными