Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование для оценки усилия, необходимого для смещения верхнего протеза с использованием и без использования нового клея для протезов

18 января 2021 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Клиническое исследование по оценке максимальной силы прикуса верхней челюсти при использовании нового клея для зубных протезов по сравнению с использованием клея без клея

Целью данного исследования является изучение удерживающих свойств исследуемого адгезива для зубных протезов с использованием установленной методологии, называемой максимальной режущей силой прикуса (BF) и индексом Капура-Олшана (KO) для удержания и стабильности протеза. Влияние горячих напитков и двух вопросников, касающихся восприятия участников, также будет оцениваться для исследуемого клея для зубных протезов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет одноцентровым, контролируемым, рандомизированным, слепым, перекрестным, с 4 процедурами, 4 периодами, для оценки максимальной силы прикуса на верхней челюсти в популяции пользователей полных протезов верхней челюсти. Это исследование состоит из 5 посещений (1 посещение для скрининга и 4 периода лечения, включая минимальный период вымывания 2 дня между посещениями лечения). Зубные протезы верхней и нижней челюсти участника будут оцениваться на предмет удержания и стабильности с использованием индекса KO, а также на качество их изготовления. Участники будут рандомизированы в одну из 4 групп лечения, т.е. Без клея, Super Poligrip Free (SPF), исследовательский клей и исследуемый клей + группа горячих напитков, и будет проведено обследование мягких тканей полости рта (OST) и твердых тканей полости рта (OHT). Участники, которые будут соответствовать всем критериям включения и не будут соответствовать критериям исключения, продолжат исследование. Участники должны пройти измерение BF, оценку KO, OST, экзамен OHT и анкету восприятия участников в соответствии с графиком.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление участником подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что участник был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования до проведения какой-либо оценки.
  • Участник, который желает и может соблюдать запланированные визиты и другие процедуры исследования.
  • Участник с хорошим общим и психическим здоровьем, но, по мнению исследователя или уполномоченного с медицинской квалификацией, без клинически значимых или соответствующих отклонений в истории болезни или при устном осмотре, или состояний, которые могли бы повлиять на безопасность, благополучие участника или исход исследования. исследование, если они должны были участвовать в исследовании, или повлиять на способность человека понимать и следовать процедурам и требованиям исследования.

  • Участник с полной адентией верхней челюсти, восстановленной с помощью обычного полного съемного протеза верхней челюсти с акриловым основанием. Зубной протез верхней челюсти должен соответствовать всем следующим требованиям:

    1. По крайней мере, умеренное соответствие (индекс Капура, модификация Олшана: показатель удержания больше или равен (>=)2, показатель стабильности >=2) при скрининговом визите (V1),
    2. Хорошо сделаны (согласно добротной оценке).

  • Участник с измерениями BF, которые удовлетворяют следующим критериям:

    1. «Квалификационные» измерения BF (без клея) в V1 должны быть меньше или равны (=<)9 фунтов.
    2. По крайней мере, 2 из 4 «подходящих» измерений BF (без клея) в V1 (скрининг) должны быть воспроизводимыми (в пределах +/-2 фунта).
    3. «Базовое» измерение BF (без клея) при V2-5 должно быть <=9 фунтов.
    4. «Базовое» измерение BF (без клея) при V2-5 и по крайней мере 1 из 3 «практических» измерений BF должны отличаться друг от друга в пределах +/- 2 фунта.

  • Участник, у которого есть зуб на нижнечелюстной дуге или частичный или полный съемный протез на нижнечелюстной дуге, который:

    1. достаточно стабильной, по мнению исследователя, для возможности определения силы укуса.
    2. хорошо сделанный (согласно хорошо сделанной оценке).

Критерий исключения:

  • Участник, который является сотрудником исследовательского центра, либо непосредственно вовлеченным в проведение исследования, либо членом их ближайших родственников; или сотрудник следственного участка, иным образом подчиненный следователю; или сотрудник GSK CH, непосредственно участвовавший в проведении исследования, или член его семьи.
  • Участник, который участвовал в других исследованиях (включая немедицинские исследования) с использованием исследуемых продуктов в течение 30 дней до включения в исследование и/или во время участия в исследовании.
  • Участник с, по мнению исследователя или уполномоченного с медицинской точки зрения, острым или хроническим медицинским или психиатрическим заболеванием или отклонением лабораторных показателей, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании или введением исследуемого продукта, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователя или уполномоченного лица с медицинской квалификацией, сделало бы участника неприемлемым для участия в этом исследовании.
  • Участница, которая беременна (по самосообщению) или намеревается забеременеть в течение всего периода исследования.
  • Участница, кормящая грудью.
  • Участник с известной или предполагаемой непереносимостью или повышенной чувствительностью к материалам исследования (или близкородственным соединениям) или любому из их заявленных ингредиентов.
  • Участник, который, по мнению исследователя или уполномоченного лица с медицинской квалификацией, не должен участвовать в исследовании.
  • Участник, не желающий или неспособный соблюдать принципы образа жизни, описанные в этом протоколе.
  • Участник, который в настоящее время принимает или принимал препарат бисфосфоната (например, фосамакс, актонел, бонива).
  • Использование любого лекарства или состояния (например, инсулинозависимый диабет), что, по мнению исследователя, помешало бы проведению исследования.
  • Участник, имеющий какие-либо клинически значимые или соответствующие аномалии полости рта (например, проблемы с височно-нижнечелюстным суставом [ВНЧС]), которые, по мнению исследователя, могли повлиять на участие участника в исследовании.
  • Участник, клинически идентифицированный как имеющий отношение резцового прикуса или любую другую аномалию зубов, которая может повлиять на измерения BF или безопасность участника.
  • Участник, у которого есть какое-либо заболевание или лекарство, которое, по мнению исследователя, в настоящее время вызывает ксеростомию или может помешать проведению исследования.
  • Участник с недавней историей (в течение последнего года) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами.
  • Участник с результатами обследования ОЗТ (на V1), такими как стоматит, открытые язвы, поражения, кариозные полости, покраснение или отек, которые, по мнению исследователя, могут помешать проведению исследования.
  • Участник, который ранее был зачислен в это исследование.
  • Любой участник, который не может выполнить требования исследования и/или не сможет надежно выполнить действительный прикус на усмотрение экзаменатора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Без клея
Клей наноситься не будет.
ACTIVE_COMPARATOR: Супер Полигрип бесплатно (SPF)
Клей для зубных протезов 1,00 г (г) +/- 0,05 г будет наноситься только на протез верхней челюсти длинными непрерывными полосами, что контролируется по весу протезов верхней челюсти. Нижнечелюстной протез будет стабилизирован с использованием этого клея до 2 раз (максимум [максимум] 3 применения клея в день) по усмотрению экзаменатора.
Устройство: Супер Полигрип Бесплатно
Нанесение клея на зубной протез будет контролироваться по весу (1,00 г +/- 0,05 г), нанесенного только на протез верхней челюсти.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательский клей
Клей для зубных протезов 1,00 г +/- 0,05 г будет наноситься только на протез верхней челюсти только длинными непрерывными полосами, что контролируется по весу протезов верхней челюсти. Протез нижней челюсти будет стабилизирован с помощью клея SPF до 2 раз (максимум 3 нанесения клея в день) по усмотрению экзаменатора.
Устройство: Клей-крем для зубных протезов
Применение клея для зубных протезов будет контролироваться по весу (1,00 г +/- 0,05 г). применяется только для протезов верхней челюсти.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательский клей + горячий напиток
Клей для зубных протезов 1,00 г +/- 0,05 г будет наноситься только на протез верхней челюсти длинными непрерывными полосами, что контролируется по весу протезов верхней челюсти. Горячие напитки будут предоставлены в течение 1 часа после завершения обеда и ужина и должны быть употреблены в течение 30 минут. Протез нижней челюсти будет стабилизирован с помощью клея SPF до 2 раз (максимум 3 нанесения клея в день) по усмотрению экзаменатора.
Устройство: Клей-крем для зубных протезов
Применение клея для зубных протезов будет контролироваться по весу (1,00 г +/- 0,05 г). применяется только для протезов верхней челюсти.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь над базовой линией за 12 часов (AOB 0-12) для сравнения максимальной силы прикуса режущего края (BF)
Временное ограничение: До 12 часов
Измерения силы резцового прикуса будут выполняться для анализа смещения протеза как показателя эффективности адгезивной фиксации протеза. Все измерения BF будут проводиться экзаменатором. AOB0-12 будет использоваться для оценки резцового bf и определяется как (AUC0-12)/12 минус базовый BF (фунты [фунты]). Площадь под кривой (AUC) рассчитывается от 0 до 12 часов (ч) с использованием метода трапеций; обозначается как AUC0-12. Это преобразование вернет измерение к тому же масштабу, что и исходные наблюдения. Площадь над исходным уровнем в BF, измеренная AOB0-12, будет проанализирована для каждого из трех интервенционных продуктов по сравнению с отсутствием клея. Более высокие значения AOB0-12 демонстрируют большую силу укуса во времени, чем более низкие значения.
До 12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь над базовой линией (AOB) через 0,5, 1, 3, 6 и 9 часов для сравнения максимальной силы прикуса режущего края
Временное ограничение: Базовый уровень, через 0,5, 1, 3, 6 и 9 часов
Измерения силы резцового прикуса будут выполняться для анализа смещения протеза как показателя эффективности адгезивной фиксации протеза. Все измерения BF будут проводиться экзаменатором. Это преобразование вернет измерение к тому же масштабу, что и исходные наблюдения. АОБ для 0,5, 1, 3, 6 и 9 часов будет анализироваться методом трапеций. Площадь над исходным уровнем в BF, измеренная с помощью AOB, будет проанализирована для каждого из трех активных продуктов по сравнению с отсутствием клея. Более высокие значения AOB демонстрируют большую силу укуса во времени, чем более низкие значения.
Базовый уровень, через 0,5, 1, 3, 6 и 9 часов
Капур Олшан (КО) Показатели индекса ретенции зубных протезов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 часа
Оценка индекса KO будет оцениваться для изучения характеристик удержания и стабильности протезов верхней челюсти. Ретенция будет оцениваться по шкале от 0 до 5, чтобы оценить характер сопротивления, оказываемого протезом вертикальной силе в области клыка/латерального резца протеза: 0 = нет ретенции - когда протез был установлен на место, он сместился; 1 = Плохой протез оказывает небольшое сопротивление вертикальному натяжению и незначительное сопротивление или отсутствие сопротивления боковой силе; 2 = Fair-протез оказывает умеренное сопротивление вертикальному натяжению и незначительное сопротивление или отсутствие сопротивления боковым силам; 3 = Gooddenture оказывает умеренное сопротивление вертикальному натяжению и поперечной силе; 4= Очень хорошо – протез показал очень хорошее сопротивление вертикальному натяжению и поперечной силе; 5=Отлично - протез показал превосходное сопротивление вертикальному натяжению и боковым силам. Чем выше балл, тем выше удерживающая способность протеза.
Исходный уровень, через 3 часа
Капур Олшан (KO) Показатели индекса стабильности зубных протезов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 часа
Оценка индекса KO будет оцениваться для изучения характеристик удержания и стабильности протезов верхней челюсти. Стабильность оценивается по шкале от 0 до 4: 0 = отсутствие стабильности - когда основание протеза сильно раскачивается под давлением; 1= Плохая - когда базис протеза имел умеренное раскачивание на опорных конструкциях под давлением; 2= ​​Удовлетворительное - когда базис протеза слегка раскачивался на опорных конструкциях под давлением; 3=хорошо - когда базис протеза очень слабо раскачивался на своих опорных конструкциях под давлением; 4 = отлично - когда базис протеза не раскачивался на опорных конструкциях под давлением. Чем выше балл, тем выше стабильность протеза.
Исходный уровень, через 3 часа
Композитный индекс Капура Олшана (KO) для удержания и стабильности зубного протеза
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 часа
Оценка индекса KO будет оцениваться для изучения характеристик удержания и стабильности протезов верхней челюсти. Ретенция будет оцениваться по шкале от 0 до 5 для оценки характера сопротивления протеза вертикальной силе в области клыка/латерального резца протеза: 0 = нет ретенции; 1= Плохо; 2=удовлетворительно; 3=Хорошо; 4=Очень хорошо; 5=Отлично. Стабильность будет оцениваться по шкале от 0 до 4 для оценки характера раскачивания протеза верхней челюсти путем приложения чередующейся горизонтальной силы к областям клыков и контралатеральных моляров верхнего протеза: 0 = нет стабильности; 1=плохо; 2=удовлетворительно; 3=Хорошо; 4=отлично. Совокупный индекс KO будет измеряться как сумма баллов по ретенции и стабильности протезов, так что суммарный балл, равный нулю (0), означает отсутствие ретенции и стабильности, а суммарный балл, равный 9, представляет собой отличную ретенцию и стабильность.
Исходный уровень, через 3 часа
Площадь над базовой линией (AOB) через 0,5, 1, 3, 6, 9 и 12 часов для сравнения максимальной силы укуса режущего края после употребления горячего напитка
Временное ограничение: Базовый уровень, через 0,5, 1, 3, 6, 9 и 12 часов
Измерения силы резцового прикуса будут выполняться для анализа смещения протеза как показателя эффективности адгезивной фиксации протеза. Все измерения BF будут проводиться экзаменатором. Это преобразование вернет измерение к тому же масштабу, что и исходные наблюдения. АОБ для 0,5, 1, 3, 6, 9 и 12 часов будут анализироваться методом трапеций. Изменение BF по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью AOB, будет проанализировано для каждого из трех активных продуктов по сравнению с отсутствием клея. Была проведена оценка максимальной силы резцового прикуса исследуемого клея для зубных протезов после употребления горячего напитка или без клея. Более высокие значения AOB демонстрируют большую силу укуса во времени, чем более низкие значения.
Базовый уровень, через 0,5, 1, 3, 6, 9 и 12 часов
Капур Олшан (КО) Показатели индекса ретенции зубного протеза после употребления горячего напитка
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 часа
Показатель KO Index будет оцениваться для изучения характеристик удержания и стабильности протезов верхней челюсти после употребления горячего напитка по сравнению с отсутствием клея. Ретенция будет оцениваться по шкале от 0 до 5, чтобы оценить характер сопротивления, оказываемого протезом вертикальной силе в области клыка/латерального резца протеза: 0 = нет ретенции - когда протез был установлен на место, он сместился; 1 = Плохой протез оказывает небольшое сопротивление вертикальному натяжению и незначительное сопротивление или отсутствие сопротивления боковой силе; 2 = Fair-протез оказывает умеренное сопротивление вертикальному натяжению и незначительное сопротивление или отсутствие сопротивления боковым силам; 3 = Gooddenture оказывает умеренное сопротивление вертикальному натяжению и поперечной силе; 4= Очень хорошо – протез показал очень хорошее сопротивление вертикальному натяжению и поперечной силе; 5=Отлично - протез показал превосходное сопротивление вертикальному натяжению и боковым силам. Чем выше балл, тем выше удерживающая способность протеза.
Исходный уровень, через 3 часа
Капур Олшан (КО) Показатели индекса стабильности зубного протеза после употребления горячего напитка
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 часа
Показатель KO Index будет оцениваться для изучения характеристик удержания и стабильности протезов верхней челюсти после употребления горячего напитка по сравнению с отсутствием клея. Стабильность оценивается по шкале от 0 до 4: 0 = отсутствие стабильности - когда основание протеза сильно раскачивается под давлением; 1= Плохая - когда базис протеза имел умеренное раскачивание на опорных конструкциях под давлением; 2= ​​Удовлетворительное - когда базис протеза слегка раскачивался на опорных конструкциях под давлением; 3=хорошо - когда базис протеза очень слабо раскачивался на своих опорных конструкциях под давлением; 4 = отлично - когда базис протеза не раскачивался на опорных конструкциях под давлением. Чем выше балл, тем выше стабильность протеза.
Исходный уровень, через 3 часа
Композитный индекс Капура Олшана (KO) для удержания протеза и стабильности после употребления горячего напитка
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 часа
Показатель KO Index будет оцениваться для изучения характеристик удержания и стабильности протезов верхней челюсти после употребления горячего напитка по сравнению с отсутствием клея. Ретенция будет оцениваться по шкале от 0 до 5 для оценки характера сопротивления протеза вертикальной силе в области клыка/латерального резца протеза: 0 = нет ретенции; 1= Плохо; 2=удовлетворительно; 3=Хорошо; 4=Очень хорошо; 5=Отлично. Стабильность будет оцениваться по шкале от 0 до 4 для оценки характера раскачивания протеза верхней челюсти путем приложения чередующейся горизонтальной силы к областям клыков и контралатеральных моляров верхнего протеза: 0 = нет стабильности; 1=плохо; 2=удовлетворительно; 3=Хорошо; 4=отлично. Композитный индекс KO будет измеряться как сумма баллов по ретенции и стабильности протезов, так что суммарный балл, равный нулю, означает отсутствие ретенции и стабильности, а суммарный балл, равный 9, представляет собой отличную ретенцию и стабильность.
Исходный уровень, через 3 часа
Количество участников, которые считают, что их протез стал более стабильным и безопасным после использования клея
Временное ограничение: Исходный уровень, через 9 часов после измерения BF
Анкета о стабильности и ретенции протеза будет заполнена участниками после ужина и горячего напитка после 9-часового измерения BF только для экспериментальной группы с клеем + горячим напитком. Участники, которые ответят на вопрос: «По сравнению с тем, когда у вас не было клея в начале учебного дня, насколько стабильным и надежным кажется ваш верхний протез?» будет оцениваться по этому критерию результата и будет оцениваться по шкале от 0 до 4 следующим образом: 0 – Гораздо меньше; 1-Меньше; 2-Ни больше, ни меньше; 3-Еще; 4-Намного больше, где более высокий балл указывает на то, что участник воспринимает хорошую стабильность зубного протеза.
Исходный уровень, через 9 часов после измерения BF
Количество участников, которые меньше беспокоятся о соскальзывании/шатании протеза после использования клея
Временное ограничение: Исходный уровень, через 9 часов после измерения BF
Анкета о стабильности и ретенции протеза будет заполнена участниками после ужина и горячего напитка после 9-часового измерения BF только для экспериментальной группы с клеем + горячим напитком. Участники, которые ответят на вопрос: «По сравнению с тем, когда у вас не было клея в начале учебного дня, насколько вас беспокоит скольжение и/или шатание вашего протеза?» будет оцениваться по этому показателю исхода и будет оцениваться по шкале от 0 до 4 следующим образом: 0 — совсем не беспокоюсь; 1-Слегка обеспокоен; 2-Умеренно беспокоит; 3-Очень волнуюсь; 4-Чрезвычайно обеспокоен, где более низкий балл указывает на то, что участник воспринимает хорошую стабильность и удержание протеза.
Исходный уровень, через 9 часов после измерения BF
Количество участников, которые чувствуют себя более уверенно в отношении горячей еды и напитков после использования клея
Временное ограничение: Исходный уровень, через 9 часов после измерения BF
Анкета о стабильности и ретенции протеза будет заполнена участниками после ужина и горячего напитка после 9-часового измерения BF только для экспериментальной группы с клеем + горячим напитком. Участники, которые ответят на вопрос: «При использовании этого клея, насколько уверенно вы чувствуете себя при приеме горячих блюд и напитков?» будет оцениваться по этому показателю исхода и будет оцениваться по шкале от 0 до 4 следующим образом: 0 — совсем не уверен; 1-не очень уверен; 2-Несколько уверенный; 3-Очень уверенно; 4-Чрезвычайно уверенно, где более высокий балл указывает на то, что участник воспринимает хорошую стабильность и удержание протеза.
Исходный уровень, через 9 часов после измерения BF
Количество участников, которые испытали клей для зубных протезов OOZE после использования клея
Временное ограничение: Исходный уровень, за 0,5 часа до измерения BF
Опросник по адгезивной жидкости для зубных протезов будет заполнен участниками непосредственно перед 0,5-часовым измерением BF для всех лечебных рук, кроме руки без клея. Участники, которые ответят на вопрос: «Испытывали ли вы какие-либо выделения клея для зубных протезов, и если да, то через какое время после установки верхнего протеза это произошло?» будет оцениваться по этому критерию результата и будет оцениваться по шкале от 0 до 4 следующим образом: 0 – немедленно; 1- Менее 10 минут; 2- от 10 до 20 минут; 3- от 20 до 30 минут; 4- Отсутствие выделений, где более высокий балл указывает на то, что у участников не было избыточного выделения клея под протезом, и он хорошо прилегает.
Исходный уровень, за 0,5 часа до измерения BF

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

4 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

10 января 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 213629

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD для этого исследования будет доступен через сайт запроса данных клинического исследования.

Сроки обмена IPD

IPD будет доступен в течение 6 месяцев после публикации результатов основных конечных точек исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ предоставляется после подачи исследовательского предложения и его одобрения Независимой экспертной группой, а также после заключения Соглашения об обмене данными. Доступ предоставляется на первоначальный период в 12 месяцев, но при необходимости может быть предоставлено продление еще на 12 месяцев.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Супер Полигрип Бесплатно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться