- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04473521
Een klinisch onderzoek om de kracht te beoordelen die nodig is om de bovenprothese los te maken met en zonder gebruik van een nieuw kunstgebitkleefmiddel
Een klinisch onderzoek naar de maximale bijtkracht in de bovenkaak bij het gebruik van een nieuw kunstgebitkleefmiddel in vergelijking met het gebruik van geen kleefmiddel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer verstrekking van een ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming waarin staat dat de deelnemer op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek voordat er een beoordeling wordt uitgevoerd.
- Een deelnemer die bereid en in staat is om geplande bezoeken en andere studieprocedures na te leven.
- Een deelnemer in goede algemene en geestelijke gezondheid met, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon, geen klinisch significante of relevante afwijkingen in de medische geschiedenis of bij mondeling onderzoek, of aandoening, die van invloed zouden kunnen zijn op de veiligheid, het welzijn of de uitkomst van de deelnemer het onderzoek, als ze zouden deelnemen aan het onderzoek, of het vermogen van het individu om onderzoeksprocedures en vereisten te begrijpen en te volgen beïnvloeden.
Deelnemer met een volledig tandeloze maxillaire boog hersteld met een conventionele maxillaire volledige prothese op basis van acryl. De bovenkaakprothese moet aan alle volgende voorwaarden voldoen:
- Minstens matig goed passend (Kapur-index, Olshan-aanpassing: retentiescore groter dan of gelijk aan (>=)2, stabiliteitsscore >=2) bij het screeningsbezoek (V1),
- Zijn goed gemaakt (volgens de goed gemaakte beoordeling).
Deelnemer met BF-metingen die voldoen aan de volgende criteria:
- De "kwalificerende" BF-metingen (zonder lijm) bij V1 moeten kleiner zijn dan of gelijk zijn aan (=<)9lbs.
- Minstens 2 van de 4 "kwalificerende" BF-metingen (zonder lijm) bij V1 (Screening) moeten reproduceerbaar zijn (binnen +/-2lbs).
- De "Baseline" BF-meting (zonder lijm) bij V2-5 moet <=9lbs zijn.
- De "Baseline" BF-meting (zonder lijm) bij V2-5 en ten minste 1 van de 3 "oefen" BF-metingen moeten binnen +/- 2 lbs van elkaar liggen.
Een deelnemer die dentaat is in de onderkaak of een gedeeltelijke of volledige prothese heeft in de onderkaak die:
- voldoende stabiel, naar het oordeel van de onderzoeker, om de beetkrachtbepaling uit te voeren.
- goed gemaakt (volgens de goed gemaakte beoordeling).
Uitsluitingscriteria:
- Een deelnemer die een werknemer is van de onderzoekslocatie, hetzij direct betrokken bij de uitvoering van het onderzoek, hetzij een lid van zijn naaste familie; of een medewerker van de onderzoekslocatie die anderszins onder toezicht staat van de onderzoeker; of een medewerker van GSK CH die direct betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek of een lid van hun naaste familie.
- Een deelnemer die heeft deelgenomen aan andere onderzoeken (waaronder niet-medicinale onderzoeken) met onderzoeksproduct(en) binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en/of tijdens deelname aan het onderzoek.
- Een deelnemer met, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon, een acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico kan verhogen dat gepaard gaat met deelname aan het onderzoek of toediening van onderzoeksproducten of die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde vertegenwoordiger, de deelnemer ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek.
- Een deelnemer die zwanger is (zelfgerapporteerd) of van plan is zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek.
- Een deelnemer die borstvoeding geeft.
- Een deelnemer met bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor het studiemateriaal (of nauw verwante verbindingen) of een van de vermelde ingrediënten.
- Een deelnemer die, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon, niet aan het onderzoek mag deelnemen.
- Een deelnemer die niet wil of kan voldoen aan de in dit protocol beschreven levensstijloverwegingen.
- Een deelnemer die momenteel een bisfosfonaatmedicijn gebruikt of heeft gebruikt (d.w.z. Fosamax, Actonel, Boniva).
- Gebruik van medicatie of aandoening (bijv. insuline-afhankelijke diabetes) die, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering van het onderzoek zou verstoren.
- Een deelnemer die een klinisch significante of relevante orale afwijking heeft (bijv. temporomandibulair gewricht [TMJ] problemen) die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed kunnen zijn op de deelname van de deelnemer aan het onderzoek.
- Een deelnemer waarvan klinisch is vastgesteld dat hij een incisale beetrelatie heeft of een andere tandafwijking die van invloed kan zijn op de BF-metingen of de veiligheid van de deelnemer.
- Een deelnemer die een aandoening of medicatie heeft die, naar de mening van de onderzoeker, momenteel xerostomie veroorzaakt of die de uitvoering van het onderzoek zou verstoren.
- Een deelnemer met een recente geschiedenis (in het afgelopen jaar) van alcohol- of ander middelenmisbruik.
- Een deelnemer met OST-onderzoeksbevindingen (bij V1) zoals stomatitis, open wonden, laesies, cariëslaesies met gaatjes, roodheid of zwelling die naar de mening van de onderzoeker de uitvoering van het onderzoek zouden verstoren.
- Een deelnemer die eerder is ingeschreven voor dit onderzoek.
- Elke deelnemer die niet kan voldoen aan de studie-eisen en/of niet betrouwbaar een geldige beet kan uitvoeren ter beoordeling van de examinator.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Geen lijm
Er wordt geen lijm aangebracht.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Super Poligrip-vrij (SPF)
De kunstgebitkleefstof van 1,00 gram (g) +/- 0,05 g wordt alleen op de maxillaire prothese aangebracht in lange, doorlopende stroken die wordt bepaald door het gewicht van de maxillaire prothese.
De onderkaakprothese wordt tot 2 keer met deze lijm gestabiliseerd (maximaal [max] 3 lijmapplicaties per dag) naar goeddunken van de onderzoeker.
|
Het aanbrengen van de prothesekleefstof wordt bepaald door het gewicht (1,00 g +/- 0,05 g) dat alleen op de maxillaire prothese wordt aangebracht.
|
EXPERIMENTEEL: Onderzoekslijm
De kunstgebitkleefstof van 1,00 g +/- 0,05 g wordt alleen op de maxillaire prothese aangebracht, alleen op lange, ononderbroken stroken die worden gecontroleerd door het gewicht van de maxillaire prothese.
De onderkaakprothese wordt tot 2 keer gestabiliseerd met behulp van SPF-lijm (max. 3 keer per dag aangebracht), naar goeddunken van de onderzoeker.
|
De toepassing van de prothesekleefstof wordt bepaald door het gewicht (1,00 g +/- 0,05 g)
alleen toegepast op de bovenkaakprothese.
|
EXPERIMENTEEL: Onderzoekskleefstof + warme drank
De kunstgebitkleefstof van 1,00 g +/- 0,05 g wordt alleen op de maxillaire prothese aangebracht in lange, doorlopende stroken die worden gecontroleerd door het gewicht van de maxillaire prothese.
Warme dranken worden binnen 1 uur na het voltooien van de lunch en het diner verstrekt en moeten binnen 30 minuten worden geconsumeerd.
De onderkaakprothese wordt tot 2 keer gestabiliseerd met behulp van SPF-lijm (max. 3 keer per dag aangebracht), naar goeddunken van de onderzoeker.
|
De toepassing van de prothesekleefstof wordt bepaald door het gewicht (1,00 g +/- 0,05 g)
alleen toegepast op de bovenkaakprothese.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebied boven de basislijn gedurende 12 uur (AOB 0-12) om de maximale incisale bijtkracht (BF) te vergelijken
Tijdsspanne: Tot 12 uur
|
Er zullen incisale bijtkrachtmetingen worden uitgevoerd om het losraken van de prothese te analyseren als maatstaf voor de doeltreffendheid van de kleefkracht van de prothese.
Alle BF-metingen worden uitgevoerd door een examinator.
AOB0-12 wordt gebruikt om de incisale bf te beoordelen en wordt gedefinieerd als (AUC0-12)/12 min baseline BF (pounds [lbs]).
De oppervlakte onder de curve (AUC) wordt berekend van 0 tot 12 uur (uur) met behulp van de trapeziummethode; aangeduid als AUC0-12.
Deze transformatie brengt de meting terug naar dezelfde schaal als de oorspronkelijke waarnemingen.
Gebied boven de basislijn in BF zoals gemeten door AOB0-12 zal worden geanalyseerd voor elk van de drie interventionele producten, in vergelijking met geen adhesief.
Hogere waarden van AOB0-12 laten na verloop van tijd een sterkere bijtkracht zien dan lagere waarden.
|
Tot 12 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Area Over Baseline (AOB) op 0,5, 1, 3, 6 en 9 uur om de maximale incisale bijtkracht te vergelijken
Tijdsspanne: Basislijn, na 0,5, 1, 3, 6 en 9 uur
|
Er zullen incisale bijtkrachtmetingen worden uitgevoerd om het losraken van de prothese te analyseren als maatstaf voor de doeltreffendheid van de kleefkracht van de prothese.
Alle BF-metingen worden uitgevoerd door een examinator.
Deze transformatie brengt de meting terug naar dezelfde schaal als de oorspronkelijke waarnemingen.
AOB voor 0,5, 1, 3, 6 en 9 uur wordt geanalyseerd met behulp van de trapeziummethode.
Gebied boven de basislijn in BF zoals gemeten door AOB zal worden geanalyseerd voor elk van de drie actieve producten, in vergelijking met geen lijm.
Hogere waarden van AOB laten na verloop van tijd een sterkere bijtkracht zien dan lagere waarden.
|
Basislijn, na 0,5, 1, 3, 6 en 9 uur
|
Kapur Olshan (KO) Indexscores voor retentie van kunstgebitten
Tijdsspanne: Basislijn, om 3 uur
|
De KO Index-score wordt beoordeeld om de retentie en stabiliteitsprestaties van bovenkaakprothesen te onderzoeken.
De retentie wordt gemeten op een score van 0-5 om de aard van de weerstand van de prothese tegen verticale kracht in het gebied van de hoektand/laterale snijtand van de prothese te beoordelen: 0= Geen retentie - toen de prothese op zijn plaats zat, verplaatste deze zichzelf; 1= Poor-gebit biedt lichte weerstand tegen verticale trekkracht en weinig of geen weerstand tegen zijwaartse kracht; 2= Fair-denture bood matige weerstand tegen verticale trekkracht en weinig of geen weerstand tegen zijwaartse krachten; 3= Goede prothese biedt matige weerstand tegen verticale trekkracht en zijdelingse kracht; 4= Zeer goed - kunstgebit biedt zeer goede weerstand tegen verticale trekkracht en zijwaartse kracht; 5=Uitstekend - kunstgebit biedt uitstekende weerstand tegen verticale trekkracht en zijwaartse kracht.
Hoe hoger de score, hoe hoger het retentievermogen van de prothese.
|
Basislijn, om 3 uur
|
Kapur Olshan (KO) Indexscores voor prothesestabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, om 3 uur
|
De KO Index-score wordt beoordeeld om de retentie en stabiliteitsprestaties van bovenkaakprothesen te onderzoeken.
Stabiliteit wordt gemeten op een score van 0-4: 0= Geen stabiliteit - wanneer de basis van de prothese extreem wiebelde onder druk; 1= Slecht wanneer de basis van de prothese onder druk matig wiebelde op de ondersteunende structuren; 2= Redelijk wanneer de basis van de prothese onder druk licht wiebelde op de ondersteunende structuren; 3= Goed - wanneer de basis van de prothese onder druk zeer licht wiebelde op de ondersteunende structuren; 4= Uitstekend - wanneer de prothesebasis onder druk niet schommelt op de ondersteunende structuren.
Hoe hoger de score, hoe hoger de stabiliteit van de prothese.
|
Basislijn, om 3 uur
|
Samengestelde Kapur Olshan (KO) indexscores voor retentie en stabiliteit van kunstgebitten
Tijdsspanne: Basislijn, om 3 uur
|
De KO Index-score wordt beoordeeld om de retentie en stabiliteitsprestaties van bovenkaakprothesen te onderzoeken.
Retentie wordt gemeten op een score van 0-5 om de aard van de weerstand van de prothese tegen verticale kracht in het gebied van de hoektand/laterale snijtand van de prothese te beoordelen: 0=Geen retentie; 1= slecht; 2=Redelijk; 3=Goed; 4=Zeer goed;5=Uitstekend.
Stabiliteit wordt gemeten als een score van 0-4 om de aard van het schommelen van de maxillaire prothese te beoordelen door afwisselend horizontale kracht uit te oefenen op de hoektanden en contralaterale molaren van de bovenprothese: 0=Geen stabiliteit; 1=Slecht; 2=Redelijk; 3=Goed; 4=Uitstekend.
Samengestelde KO-indexscores worden gemeten als de somscore van retentie en stabiliteit van een kunstgebit, zodat een somscore van nul (0) geen retentie en stabiliteit vertegenwoordigt en een somscore van 9 staat voor uitstekende retentie en stabiliteit.
|
Basislijn, om 3 uur
|
Area Over Baseline (AOB) op 0,5, 1, 3, 6, 9 en 12 uur om de maximale incisale bijtkracht te vergelijken na consumptie van een warme drank
Tijdsspanne: Basislijn, na 0,5, 1, 3, 6, 9 en 12 uur
|
Er zullen incisale bijtkrachtmetingen worden uitgevoerd om het losraken van de prothese te analyseren als maatstaf voor de doeltreffendheid van de kleefkracht van de prothese.
Alle BF-metingen worden uitgevoerd door een examinator.
Deze transformatie brengt de meting terug naar dezelfde schaal als de oorspronkelijke waarnemingen.
AOB voor 0,5, 1, 3, 6, 9 en 12 uur wordt geanalyseerd met behulp van de trapeziummethode.
Verandering ten opzichte van baseline in BF zoals gemeten door AOB zal worden geanalyseerd voor elk van de drie actieve producten, in vergelijking met geen lijm.
Er werd een beoordeling gedaan van de maximale incisale bijtkracht van een proefgebitskleefmiddel na consumptie van een warme drank tot geen kleefmiddel.
Hogere waarden van AOB laten na verloop van tijd een sterkere bijtkracht zien dan lagere waarden.
|
Basislijn, na 0,5, 1, 3, 6, 9 en 12 uur
|
Kapur Olshan (KO) Indexscores voor het vasthouden van kunstgebitten na consumptie van een warme drank
Tijdsspanne: Basislijn, om 3 uur
|
De KO Index-score wordt beoordeeld om de retentie en stabiliteitsprestaties van maxillaire prothesen te onderzoeken na consumptie van een warme drank versus geen lijm.
De retentie wordt gemeten op een score van 0-5 om de aard van de weerstand van de prothese tegen verticale kracht in het gebied van de hoektand/laterale snijtand van de prothese te beoordelen: 0= Geen retentie - toen de prothese op zijn plaats zat, verplaatste deze zichzelf; 1= Poor-gebit biedt lichte weerstand tegen verticale trekkracht en weinig of geen weerstand tegen zijwaartse kracht; 2= Fair-denture bood matige weerstand tegen verticale trekkracht en weinig of geen weerstand tegen zijwaartse krachten; 3= Goede prothese biedt matige weerstand tegen verticale trekkracht en zijdelingse kracht; 4= Zeer goed - kunstgebit biedt zeer goede weerstand tegen verticale trekkracht en zijwaartse kracht; 5=Uitstekend - kunstgebit biedt uitstekende weerstand tegen verticale trekkracht en zijwaartse kracht.
Hoe hoger de score, hoe hoger het retentievermogen van de prothese.
|
Basislijn, om 3 uur
|
Kapur Olshan (KO) Indexscores voor de stabiliteit van de prothese na consumptie van een warme drank
Tijdsspanne: Basislijn, om 3 uur
|
De KO Index-score wordt beoordeeld om de retentie en stabiliteitsprestaties van maxillaire prothesen te onderzoeken na consumptie van een warme drank versus geen lijm.
Stabiliteit wordt gemeten op een score van 0-4: 0= Geen stabiliteit - wanneer de basis van de prothese extreem wiebelde onder druk; 1= Slecht wanneer de basis van de prothese onder druk matig wiebelde op de ondersteunende structuren; 2= Redelijk wanneer de basis van de prothese onder druk licht wiebelde op de ondersteunende structuren; 3= Goed - wanneer de basis van de prothese onder druk zeer licht wiebelde op de ondersteunende structuren; 4= Uitstekend - wanneer de prothesebasis onder druk niet schommelt op de ondersteunende structuren.
Hoe hoger de score, hoe hoger de stabiliteit van de prothese.
|
Basislijn, om 3 uur
|
Samengestelde Kapur Olshan (KO) Indexscores voor retentie en stabiliteit van kunstgebit na consumptie van een warme drank
Tijdsspanne: Basislijn, om 3 uur
|
De KO Index-score wordt beoordeeld om de retentie en stabiliteitsprestaties van maxillaire prothesen te onderzoeken na consumptie van een warme drank versus geen lijm.
Retentie wordt gemeten als een score van 0-5 om de aard van de weerstand van de prothese tegen verticale kracht in het gebied van de hoektand/laterale snijtand van de prothese te beoordelen: 0=Geen retentie; 1= slecht; 2=Redelijk; 3=Goed; 4=Zeer goed;5=Uitstekend.
Stabiliteit wordt gemeten als een score van 0-4 om de aard van het schommelen van de maxillaire prothese te beoordelen door afwisselend horizontale kracht uit te oefenen op de hoektanden en contralaterale molaren van de bovenprothese: 0=Geen stabiliteit; 1=Slecht; 2=Redelijk; 3=Goed; 4=Uitstekend.
Samengestelde KO-indexscores worden gemeten als de somscore van retentie en stabiliteit van een kunstgebit, zodat een somscore van nul staat voor geen retentie en stabiliteit en een somscore van 9 voor uitstekende retentie en stabiliteit.
|
Basislijn, om 3 uur
|
Aantal deelnemers dat voelt dat hun kunstgebit stabieler en veiliger is na gebruik van lijm
Tijdsspanne: Basislijn, 9 uur na de BF-meting
|
De vragenlijst over de stabiliteit en retentie van de prothese zal door de deelnemers worden ingevuld na het eten en warme drank na 9 uur BF-meting, alleen voor onderzoeksarm + behandelingsarm met warme drank.
Deelnemers die de vraag zullen beantwoorden: 'Hoe stabiel en veilig voelt uw bovenprothese, vergeleken met toen u aan het begin van de studiedag geen lijm had?' wordt geëvalueerd voor deze uitkomstmaat en wordt als volgt gescoord op een schaal van 0 tot 4: 0- Veel minder; 1-Minder; 2-Noch meer of minder; 3 meer; 4-Veel meer waar een hogere score aangeeft dat de deelnemer een goede stabiliteit van de prothese ervaart.
|
Basislijn, 9 uur na de BF-meting
|
Aantal deelnemers dat zich minder zorgen maakt over wegglijden/wiebelen van de prothese na gebruik van lijm
Tijdsspanne: Basislijn, 9 uur na de BF-meting
|
De vragenlijst over de stabiliteit en retentie van de prothese zal door de deelnemers worden ingevuld na het eten en warme drank na 9 uur BF-meting, alleen voor onderzoeksarm + behandelingsarm met warme drank.
Deelnemers die de vraag zullen beantwoorden: 'Vergeleken met wanneer u geen lijm had aan het begin van de studiedag, hoe bezorgd bent u dan over het wegglijden en/of wiebelen van uw gebitsprothese?' wordt beoordeeld op deze uitkomstmaat en wordt als volgt gescoord op een schaal van 0 tot 4: 0 - Helemaal niet bezorgd; 1-Enigszins bezorgd; 2-Redelijk bezorgd; 3-Zeer bezorgd; 4-Extreem bezorgd, waarbij een lagere score aangeeft dat de deelnemer een goede stabiliteit en retentie van de prothese ervaart.
|
Basislijn, 9 uur na de BF-meting
|
Aantal deelnemers dat meer vertrouwen heeft in warm eten en drinken na het gebruik van lijm
Tijdsspanne: Basislijn, 9 uur na de BF-meting
|
De vragenlijst over de stabiliteit en retentie van de prothese zal door de deelnemers worden ingevuld na het eten en warme drank na 9 uur BF-meting, alleen voor onderzoeksarm + behandelingsarm met warme drank.
Deelnemers die de vraag zullen beantwoorden: 'Als u deze lijm gebruikt, hoeveel vertrouwen heeft u dan in het hebben van warm eten en drinken?' wordt geëvalueerd voor deze uitkomstmaat en wordt als volgt gescoord op een schaal van 0 tot 4: 0 - Helemaal geen vertrouwen; 1-Niet erg zelfverzekerd; 2-Enigszins zelfverzekerd; 3-Zeer zelfverzekerd; 4-Zeer zelfverzekerd, waarbij een hogere score aangeeft dat de deelnemer een goede stabiliteit en retentie van de prothese ervaart.
|
Basislijn, 9 uur na de BF-meting
|
Aantal deelnemers dat protheselijm ervaart na gebruik van lijm
Tijdsspanne: Basislijn, 0,5 uur voorafgaand aan BF-meting
|
De vragenlijst over adhesief sijpelen voor kunstgebitten zal door de deelnemers worden ingevuld onmiddellijk voorafgaand aan de 0,5 uur BF-meting voor alle behandelingsarmen behalve de arm zonder adhesie.
Deelnemers die de vraag zullen beantwoorden: 'Heeft u last gehad van OOZE-kleefstof, en zo ja, hoe lang na het inbrengen van uw bovenprothese gebeurde dit?' wordt geëvalueerd voor deze uitkomstmaat en wordt als volgt gescoord op een schaal van 0-4: 0- Onmiddellijk; 1- Minder dan 10 minuten; 2- 10 tot 20 minuten; 3- 20 tot 30 minuten; 4- Geen slijk ervaren, waarbij een hogere score aangeeft dat deelnemers geen overmatige lijmslijm onder de prothese hebben ervaren en dat het goed past.
|
Basislijn, 0,5 uur voorafgaand aan BF-meting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 213629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Superpoligrip gratis
-
GlaxoSmithKlineVoltooidProthese retentieVerenigde Staten
-
Glorian SorensenHealis-Sekhsaria Institute for Public HealthVoltooidStoppen met tabaksgebruikVerenigde Staten, Indië
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.VoltooidVisuele scherpte, spleetlampbiomicroscopie (beoordeling van corneale kleuring)Verenigde Staten
-
Nihon UniversityIwate Medical University; Tokyo Medical and Dental University; Hiroshima University en andere medewerkersVoltooid
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáOnbekend
-
Bradley HospitalThrasher Research Fund; Rhode Island FoundationOnbekendADHD met werkgeheugentekortenVerenigde Staten
-
University of California, DavisUniversity of Michigan; University of California, Riverside; Lahore University...BeëindigdGezondheid van moeder en kindPakistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActief, niet wervendEffectiviteit van individuele en multimediaversies van supervaardigheden voor het leven bij kinderenDepressieve stoornis | Stemmingsstoornissen | Angst stoornissen | Emotionele stoornis | Depressieve symptomen | Angststoornissen en symptomenSpanje
-
TCI Co., Ltd.Werving
-
University of Milano BicoccaWervingAutisme Spectrum Stoornis | TelerevalidatieItalië