Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование экстракта куркумы у пациентов с артрозом.

22 октября 2021 г. обновлено: Kaj Winther Hansen

Двойное слепое, рандомизированное, параллельная группа, сравнительное исследование фазы III экстракта куркумы и плацебо у пациентов с артрозом коленного и/или тазобедренного сустава легкой и средней степени тяжести.

Цель этого исследования — проверить, может ли экстракт куркумы облегчить симптомы остеоартрита у добровольцев с остеоартритом тазобедренного и/или коленного суставов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Включенные добровольцы, которые разделены на две группы либо плацебо, либо экстракт куркумы, будут протестированы с использованием вопросников WOMAC, ориентированных на боль, скованность и повседневную активность. Кроме того, будут оцениваться различные аспекты качества жизни, а в личном дневнике пациентов будет регистрироваться потребление спасательных препаратов.

Срок лечения 3 месяца с возможностью продолжения еще на 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 1958 Frb. C
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры
  • 40 лет и старше
  • Остеоартроз тазобедренного и/или коленного суставов
  • Страдает от боли в бедре или колене -

Критерий исключения:

  • Если добровольцы находятся в списке ожидания на операцию на бедре или колене
  • Если добровольцы участвуют в другом клиническом исследовании
  • Если добровольцы принимают другие растительные лекарственные средства, которые могут # повлиять на остеоартрит.
  • Злоупотребляющие алкоголем и наркотиками
  • С волонтерами нелегко справиться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
одна капсула в день
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо в желатиновых капсулах
ACTIVE_COMPARATOR: Экстракт куркумы
одна капсула в день
Диетическая добавка: Куркума
Куркума в желатиновых капсулах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 3 месяца
Разница в боли WOMAC по 100-миллиметровой шкале ВАШ (ухудшение при высоких уровнях)
3 месяца
Боль
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница в боли WOMAC по 100-миллиметровой шкале ВАШ (ухудшение при высоких уровнях)
6 месяцев
ADL (повседневная активность)
Временное ограничение: 3 месяца
Разница в WOMAC ADL по шкале ВАШ 100 мм (более высокие уровни хуже)
3 месяца
ADL (повседневная активность)
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница в WOMAC ADL по шкале ВАШ 100 мм (более высокие уровни хуже)
6 месяцев
Спасательное лекарство
Временное ограничение: 3 месяца
Потребление неотложной помощи из дневников (мг)
3 месяца
Спасательное лекарство
Временное ограничение: 6 месяцев
Потребление неотложной помощи из дневников (мг)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тугоподвижность суставов
Временное ограничение: 3 месяца
Разница в жесткости суставов по шкале ВАШ 100 мм (более высокие значения хуже)
3 месяца
Тугоподвижность суставов
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница в жесткости суставов по шкале ВАШ 100 мм (более высокие значения хуже)
6 месяцев
Волонтерская оценка глобальной серьезности заболевания (PGAD)
Временное ограничение: 3 месяца
PGAD измеряется по шкале ВАШ 100 мм (более высокие значения хуже)
3 месяца
Волонтерская оценка глобальной серьезности заболевания (PGAD)
Временное ограничение: 6 месяцев
PGAD измеряется по шкале ВАШ 100 мм (более высокие значения хуже)
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SF-12 (Качество жизни)
Временное ограничение: 3 месяца
Качество жизни оценивается по числовой шкале (1-3 и 1-6)
3 месяца
SF-12 (качество жизни)
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни оценивается по числовой шкале (1-3 и 1-6)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaj Winther Hansen

Следователи

  • Главный следователь: Kaj W Hansen, Prof, DMSCi, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tr-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться