Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus kurkumauutteesta potilailla, joilla on niveltulehdus.

perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: Kaj Winther Hansen

Kaksoissokko, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, vaiheen III vertaileva tutkimus kurkumauutteesta ja lumelääkkeestä potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea polven ja/tai lonkan niveltulehdus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko kurkumauute lievittää nivelrikon oireita vapaaehtoisilla, joilla on lonkan tai polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana olevat vapaaehtoiset, jotka on jaettu kahteen ryhmään, joko lumelääkkeeseen tai kurkumauutteeseen, testataan WOMAC-kyselylomakkeilla, jotka keskittyvät kipuun, jäykkyyteen ja päivittäiseen aktiivisuuteen. Lisäksi arvioidaan erilaisia ​​elämänlaadun näkökohtia ja kirjataan pelastuslääkkeiden kulutus potilaan henkilökohtaiseen päiväkirjaan.

Hoitojakso on 3 kuukautta, ja sitä voidaan jatkaa vielä 3 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 1958 Frb. C
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • 40 vuotta tai enemmän
  • Lonkan ja/tai polven nivelrikko
  • Kärsit lonkan ja/tai polven kivusta -

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos vapaaehtoiset ovat jonotuslistalla lonkka- tai polvileikkaukseen
  • Jos vapaaehtoiset ovat mukana muussa kliinisessä tutkimuksessa
  • Jos vapaaehtoiset käyttävät muita rohdosvalmisteita, jotka voivat vaikuttaa nivelrikkoon.
  • Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttäjät
  • Vapaaehtoisten kanssa ei ole helppoa selviytyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
yksi kapseli päivässä
Ravintolisä: Plasebo
Placebo gelatiinikapseleissa
ACTIVE_COMPARATOR: Kurkumauute
yksi kapseli päivässä
Ravintolisä: Kurkuma
Kurkuma gelatiinikapseleissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ero WOMAC-kivussa 100 mm:n VAS-asteikolla (korkeat tasot pahempi)
3 kuukautta
Kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero WOMAC-kivussa 100 mm:n VAS-asteikolla (korkeat tasot pahempi)
6 kuukautta
ADL (jokapäiväisen elämän aktiviteetti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ero WOMAC ADL:ssä 100 mm:n VAS-asteikolla (korkeat tasot huonompi)
3 kuukautta
ADL (jokapäiväisen elämän aktiviteetti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero WOMAC ADL:ssä 100 mm:n VAS-asteikolla (korkeat tasot huonompi)
6 kuukautta
Pelastuslääke
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pelastuslääkkeiden kulutus päiväkirjoista (mg)
3 kuukautta
Pelastuslääke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pelastuslääkkeiden kulutus päiväkirjoista (mg)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelten jäykkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ero nivelten jäykkyydessä 100 mm VAS-asteikolla (korkeammat arvot huonompia)
3 kuukautta
Nivelten jäykkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero nivelten jäykkyydessä 100 mm VAS-asteikolla (korkeammat arvot huonompia)
6 kuukautta
Vapaaehtoinen PGAD (Global Disease Severity) -arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PGAD mitataan 100 mm VAS-asteikolla (korkeammat arvot huonommin)
3 kuukautta
Vapaaehtoinen PGAD (Global Disease Severity) -arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PGAD mitataan 100 mm VAS-asteikolla (korkeammat arvot huonommin)
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-12 (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Numeerisella asteikolla arvioitu elämänlaatu (1-3 ja 1-6)
3 kuukautta
SF-12 (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Numeerisella asteikolla arvioitu elämänlaatu (1-3 ja 1-6)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaj Winther Hansen

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaj W Hansen, Prof, DMSCi, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tr-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa