Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze ekstraktu z kurkumy u pacjentów z artrozą.

22 października 2021 zaktualizowane przez: Kaj Winther Hansen

Podwójnie ślepe, randomizowane, równoległe badanie porównawcze fazy III ekstraktu z kurkumy i placebo u pacjentów z łagodną do umiarkowanej artrozą stawu kolanowego i biodrowego.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ekstrakt z kurkumy może złagodzić objawy choroby zwyrodnieniowej stawów u ochotników z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakwalifikowani ochotnicy, podzieleni na dwie grupy, otrzymujące placebo lub ekstrakt z kurkumy, zostaną przebadani za pomocą kwestionariuszy WOMAC, koncentrujących się na bólu, sztywności i codziennej aktywności. Ponadto oceniane będą różne aspekty jakości życia, a zużycie leków doraźnych będzie odnotowywane w dzienniczku pacjenta.

Terapia trwa 3 miesiące z możliwością przedłużenia o kolejne 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 1958 Frb. C
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi Wolontariusze
  • 40 lat lub więcej
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego i/lub kolanowego
  • Cierpisz na ból w biodrze lub kolanie -

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli ochotnicy znajdują się na liście oczekujących na operację stawu biodrowego lub kolanowego
  • Jeśli ochotnicy biorą udział w innym badaniu klinicznym
  • Jeśli ochotnicy przyjmują inne preparaty ziołowe, które mogą mieć wpływ na # Choroba zwyrodnieniowa stawów.
  • Osoby nadużywające alkoholu i narkotyków
  • Wolontariusze niełatwo sobie z nimi poradzić

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
jedna kapsułka dziennie
Suplement diety: Placebo
Placebo w kapsułkach żelatynowych
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstrakt z kurkumy
jedna kapsułka dziennie
Suplement diety: Kurkuma
Kurkuma w kapsułkach żelatynowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica w bólu WOMAC w 100 mm skali VAS (wysoki poziom gorszy)
3 miesiące
Ból
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Różnica w bólu WOMAC w 100 mm skali VAS (wysoki poziom gorszy)
6 miesiąc
ADL (aktywność życia codziennego)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica w WOMAC ADL w 100 mm skali VAS (wysokie poziomy gorzej)
3 miesiące
ADL (aktywność życia codziennego)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Różnica w WOMAC ADL w 100 mm skali VAS (wysokie poziomy gorzej)
6 miesiąc
Leki ratunkowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Spożycie leku doraźnego z dzienniczków (mg)
3 miesiące
Leki ratunkowe
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Spożycie leku doraźnego z dzienniczków (mg)
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność stawów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica w sztywności stawów w 100 mm skali VAS (wyższe wartości gorzej)
3 miesiące
Sztywność stawów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Różnica w sztywności stawów w 100 mm skali VAS (wyższe wartości gorzej)
6 miesiąc
Ochotnicza ocena globalnego ciężkości choroby (PGAD)
Ramy czasowe: 3 miesiące
PGAD mierzy się w 100 mm skali VAS (wyższe wartości gorzej)
3 miesiące
Ochotnicza ocena globalnego ciężkości choroby (PGAD)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
PGAD mierzy się w 100 mm skali VAS (wyższe wartości gorzej)
6 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-12 (Jakość życia)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia oceniana w skali numerycznej (1-3 i 1-6)
3 miesiące
SF-12 (jakość życia)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Jakość życia oceniana w skali numerycznej (1-3 i 1-6)
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaj Winther Hansen

Śledczy

  • Główny śledczy: Kaj W Hansen, Prof, DMSCi, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tr-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj