Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шаблон визуализации для сообщения об анальной фистуле (ITRAF)

1 сентября 2020 г. обновлено: Ugo Grossi, Treviso Regional Hospital

Магнитно-резонансная томография (МРТ) является наиболее часто используемым диагностическим инструментом для предоперационной оценки анальной фистулы.

Однако в отчетности по этому расследованию отсутствует стандартизация. Более того, в отчетах может отсутствовать ряд ключевых сведений для хирургического планирования.

Целью этого исследования является оценка эффективности, воспроизводимости и приемлемости нового шаблона для сообщения об анальной фистуле, который может способствовать стандартизации в клинической практике и информировать о принятии хирургических решений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Treviso, Италия
        • Treviso Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 МРТ-исследований на предмет анальных свищей.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с первичным анальным свищом (криптогландулярным или связанным с Кроном), проходящие МРТ

Критерий исключения:

  • Активный рак аноректума
  • Ректовагинальный свищ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новый шаблон отчета

Последние 100 последовательных и анонимных МРТ-исследований первичной перианальной фистулы, выполненные в соответствии со стандартной практикой специализированными радиологами (последние 10 отчетов из каждого из 10 международных центров), анализируются вслепую и независимо двумя опытными рентгенологами (в зависимости от количества случаев, многолетнего опыта). и публикации по анальным свищам) с использованием нового шаблона, включающего 8 ключевых дескрипторов.

Третий независимый опытный рентгенолог разрешит любые разногласия и оценит наличие дескрипторов в исходном отчете по сравнению с новым шаблоном.
Диагностический тест: МРТ
Магнитно-резонансная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность нового шаблона по сравнению со стандартной отчетностью на основе количества ключевых дескрипторов
Временное ограничение: 60 дней
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межэкспертное соглашение между двумя независимыми опытными рентгенологами, использующими новый шаблон
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Качественный анализ
Временное ограничение: 30 дней
100 МРТ-исследований (100 исходных отчетов и 100 с использованием нового шаблона) отправляются 20 опытным хирургам (10 случайно выбранных отчетов на каждого хирурга, из которых 5 — по традиционному и 5 — по новому шаблону), которые заполнят полуструктурированное электронное письмо. интервью для сбора подробной информации о любых препятствиях и факторах, способствующих внедрению нового шаблона, и, в конечном итоге, изучения принятия хирургических решений.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Treviso Regional Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ugo Grossi, PhD, Treviso Regional Hospital, University of Padua

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ITRAF2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD доступны по запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться