Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выживаемость после пульпотомии TheraCal PT по сравнению с пульпотомией MTA у детей с жизненно важными первичными молярами.

2 марта 2022 г. обновлено: Reem Mohamed Gaber, Cairo University

Коэффициент выживаемости после пульпотомии TheraCal PT по сравнению с пульпотомией MTA у детей с жизненно важными первичными молярами: рандомизированное контролируемое пилотное исследование.

Целью исследования является оценка влияния пульпотомии TheraCal PT по сравнению с пульпотомией MTA на выживаемость кариозно обнаженных жизненных молочных моляров.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

для обоих вмешательств,

  1. Информированное согласие участвующих родителей.
  2. Исходные записи фотографий, перкуссионного теста, периапикальной рентгенограммы и сбора личных данных.
  3. Выделение (скрытое путем извлечения запечатанного непрозрачного конверта, содержащего сложенную в восемь раз бумагу, содержащую тип перевязочного материала, который будет использоваться, затем написание на нем имени пациента и удостоверения личности и будет вскрыто после выполнения полости доступа).
  4. Будет заполнена диагностическая карта с личной, медицинской и стоматологической историей.
  5. Клиническое обследование будет проводиться для оценки клинических критериев включения. (Пульпарный и периапикальный диагноз устанавливается после клинического осмотра).
  6. Будут сделаны предоперационные и послеоперационные фотографии.
  7. Рентгенологическое исследование будет проводиться путем получения периапикального рентгеновского снимка (параллельная техника) через аппарат для оценки критериев включения. Предоперационная рентгенограмма будет служить ориентиром для последующих рентгенограмм. Стандартизация техники во избежание любых искажений в вертикальном измерении и для получения воспроизводимых изображений с использованием удерживающего устройства для рентгеновских лучей.
  8. Предоперационная и послеоперационная рентгенограммы будут сделаны параллельным методом с использованием держателя пленки с удлинительным конусом для параллелизма (XCP).
  9. Блокада нижнего альвеолярного нерва (Septodont, Scandonest® 2% L мепивакаина гидрохлорид (HCl). 2% и левонордефрин 1:20 000 для инъекций, USP) на стороне пораженного зуба.
  10. Наложение раббердама для изоляции, затем будет выполнена стандартная процедура пульпотомии с использованием большого стерильного бора с круглым концом в высокоскоростном наконечнике с обильным орошением, экскаватор с острой ложкой удалит ткани пульпы до уровня устья. Гемостаз достигается применением влажного ватного тампона.

Затем дети будут распределены в одну из групп поочередно в зависимости от используемого лекарства для пульпотомии следующим образом:

  • Группа I (экспериментальная группа) TheraCal PT пульпотомия.
  • II группа (Контрольная группа) МТА пульпотомия.

Группа I (экспериментальная группа) TheraCal PT:

  1. После полного гемостаза TheraCal PT (BISCO Dental Products, Шамберг, Иллинойс (Иллинойс), США) будет наложен в соответствии с инструкциями производителя и аккуратно помещен на культи пульпы до толщины 2 мм, после чего остальная часть пульповой камеры будет заполнена стеклоиономерный цемент.
  2. Затем зуб восстанавливают коронкой из нержавеющей стали.

II группа (Контрольная группа) МТА пульпотомия:

  1. После полного гемостаза МТА+ Курамед (ул. Kwiatkowskiego 1, 37-450 stylosa Wola, Polka) будут манипулировать в соотношении 3:1 (порошок:жидкость) для получения шпаклевочной смеси. Эта смесь будет помещена на корневую пульпу с помощью подходящего стерильного носителя для амальгамы. Осторожная конденсация смеси будет производиться в пульповой камере с помощью смоченного ватного тампона с последующим нанесением стеклоиономерного цемента.
  2. Затем зуб восстанавливают коронкой из нержавеющей стали.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 4 до 7 лет, в хорошем общем состоянии здоровья и психически свободен.
  • Родители дали письменное информированное согласие.
  • Кариозно обнаженные молочные моляры с обратимым пульпитом.
  • Зубы должны быть жизненно важными.
  • Реставрируемые зубы.
  • Гемостаз достигается после полной пульпотомии

Критерий исключения:

  • При системном заболевании.
  • Физическая или умственная инвалидность.
  • Невозможно посещать повторные визиты.
  • Отказ от участия.
  • Ранее доступ к зубам.
  • История спонтанной или длительной боли.
  • Отек, болезненность при перкуссии или пальпации или патологическая подвижность.
  • Предоперационная радиографическая патология, такая как резорбция (внутренняя или внешняя), рентгенопрозрачность над корешком или фуркацией.
  • После пульпотомии остановить кровотечение невозможно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Заполнитель минерального триоксида (MTA)
Выживаемость жизненно важных молочных моляров, подвергшихся кариесу, с использованием MTA+ Curamed (UI, Kwiatkowskiego 1, 37-450 Staleya Wola, Polka)
Лекарство: МТА
Показатели выживаемости при использовании МТА в пораженных кариесом жизненно важных молочных молярах
Другие имена:
  • Заполнитель минерального триоксида
Экспериментальный: Теракал ПТ
Выживаемость жизненно важных молочных моляров, подвергшихся кариесу, с использованием TheraCal PT (BISCO Dental Products, Шамберг, Иллинойс, США)
Лекарство: Теракал ПТ
Показатели выживаемости при использовании TheraCal PT в пораженных кариесом жизненно важных молочных молярах
Другие имена:
  • Теракал ПТ®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость (отсутствие спонтанной боли)
Временное ограничение: "3 месяца"
Бинарный результат, измеряемый прямым опросом пациента
"3 месяца"
Выживаемость (отсутствие спонтанной боли)
Временное ограничение: "6 месяцев"
Бинарный результат, измеряемый прямым опросом пациента
"6 месяцев"
Выживаемость (отсутствие отека)
Временное ограничение: "3 месяца"
Бинарный результат, измеряемый визуально при внутриротовом/внеротовом осмотре
"3 месяца"
Выживаемость (отсутствие отека)
Временное ограничение: "6 месяцев"
Бинарный результат, измеряемый визуально при внутриротовом/внеротовом осмотре
"6 месяцев"

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсутствие периапикальной рентгенопрозрачности или отсутствие внутренней/внешней резорбции корня
Временное ограничение: "6 месяцев"
Бинарный результат, обнаруженный при периапикальной рентгенографии параллельным методом с использованием держателя пленки XCP (Super Bite, Hawe Neos DentalSA, Швейцария).
"6 месяцев"
Промежуток времени до выполнения окончательной реставрации.
Временное ограничение: «Во время процедуры».
Непрерывный результат измеряется секундомером в минутах.
«Во время процедуры».

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14422019496708

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МТА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться