Оценка медицинской марихуаны и отпускаемых по рецепту опиоидов для уменьшения боли и дозы опиоидов у пациентов с хронической неонкологической болью

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет включительно.
2. Одобрение > 6 месяцев хронической нераковой боли.
3. На стабильных рецептурных опиоидах в дозах 25 MME или выше в течение > 90 дней, подтвержденных Программой мониторинга рецептов.
4. Либо отсутствие предыдущего употребления, либо текущее легкое употребление каннабиса (еженедельно или реже за последние 12 месяцев).
5. Планирует использовать медицинскую марихуану для снятия боли и/или снижения дозы опиоидов.
6. Компетентен и готов предоставить письменное информированное согласие на английском языке.
7. Потенциальные участницы детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи на беременность при зачислении и согласиться на использование эффективной контрацепции: воздержание; гормональная контрацепция; внутриматочная спираль, стерилизация; или двойная барьерная контрацепция во время исследования.

Критерий исключения:

1. Текущее употребление каннабиса (включая вдыхаемые или проглатываемые продукты CBD) в среднем чаще, чем раз в неделю за последние 12 месяцев, по оценке с помощью самоотчета (не более 10 раз за последние 90 дней).
2. Текущее расстройство, связанное с употреблением каннабиса; текущее среднее или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, по результатам структурированного опроса, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ никотина и опиоидов (OUD).
3. Текущее неконтролируемое серьезное заболевание, такое как рак, симптоматический гипотиреоз/гипертиреоз или тяжелая респираторная недостаточность.
4. Использование непрописанных опиоидов, по самоотчету.
5. Изменение дозы или начало приема препаратов со значительным обезболивающим эффектом (например, трициклические антидепрессанты, СИОЗС, габапентин, НПВП) в течение последних 4 недель.
6. Сопутствующие лекарства будут обсуждаться при каждом посещении исследования, а любые лекарства, которые могут взаимодействовать с каннабиноидами (например, варфарин), будут обсуждаться с врачом-исследователем до включения или продолжения участия.
7. Активные суицидальные и/или суицидальные попытки, или госпитализация в психиатрическую больницу в прошлом году, или текущие суицидальные мысли с определенным планом или намерением.
8. Умственная отсталость в анамнезе (например, синдром Дауна) или другое тяжелое нарушение развития или IQ < 70.
9. Текущий диагноз: делирий, деменция, амнестическое или другое когнитивное расстройство; текущий диагноз биполярного расстройства II типа; прижизненный диагноз биполярного расстройства I типа, шизофренического спектра или другого психотического расстройства.
10. Операция в течение последнего месяца или запланированная в течение следующих 6 месяцев.
11. Беременность или попытка забеременеть или кормление грудью.
12. По мнению исследователя или врачей-исследователей, не в состоянии завершить процедуры исследования или безопасно участвовать в этом исследовании.