Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификации сердечно-сосудистых факторов риска при выполнении физических упражнений у пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией (ACTIVA)

2 апреля 2021 г. обновлено: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Сравнительное клиническое исследование модификации сердечно-сосудистых факторов риска при выполнении различных программ лечебной физкультуры разной интенсивности у больных артериальной гипертонией и дислипидемией.

Одноцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, контролируемое, открытое исследование. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние вмешательства программы тренировок различной интенсивности (высокой интенсивности по сравнению с низкой умеренной интенсивностью) на снижение артериального давления в качестве дополнительной стратегии у лиц с артериальной гипертензией, получающих лечение по крайней мере одним антигипертензивным препаратом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники, включенные в исследование, были направлены лечащими врачами, которые прописали физические упражнения в качестве меры здорового образа жизни, добавленной к антигипертензивным режимам в рамках «Программы ACTIVA-Murcia».

Участники групп HIT и LMIT следовали одной и той же программе физической подготовки, с той лишь разницей, что интенсивность тренировок. Программа включала две фазы физических упражнений продолжительностью 12 и 16 недель соответственно, разделенные 7-недельным периодом отдыха, который совпадал с периодом каникул. Время обеих фаз не было одинаковым по продолжительности, поскольку это общественная программа физических упражнений, установленная регионом Мурсия и не зависящая от исследователей.

Программа была разработана выпускниками факультета физической активности и спорта, которые отвечали за обучение упражнениям и контролировали каждую тренировку.

Участникам, отнесенным к группам HIT и LMIT, были даны рекомендации продолжать физические упражнения в течение 7-недельного периода отдыха, в то время как участникам контрольной группы было предложено принять участие в программе после исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Murcia, Испания, 30107
        • Catholic University of Murcia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 65 лет.
  • На фоне лечения по крайней мере одним антигипертензивным препаратом по поводу артериальной гипертензии. Лечение должно было продолжаться не менее 12 месяцев до включения в исследование.
  • Диагноз: дислипидемия при фармакологическом лечении или специфическая гиперхолестеринемия (> 200 мг/дл) в прошлом и уровень холестерина в начале исследования выше 200 мг/дл.
  • Пациент первичной профилактики.
  • Субъекты, которые не развивают физические упражнения, запланированные на еженедельной основе.
  • Субъекты, давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Серьезные или смертельные заболевания.
  • Диагностика ишемической и/или цереброваскулярной болезни сердца.
  • Наличие хронических заболеваний, препятствующих выполнению программы физических упражнений или нагрузочного теста (инвалидизирующие артропатии, хронические среднетяжелые/тяжелые пневмопатии, аритмии и др.).
  • Тяжелые психические заболевания: психозы, тяжелые депрессивные расстройства, неврозы.
  • Сахарный диабет.
  • Наличие абсолютных или относительных противопоказаний, продиктованных Американским колледжем спортивной медицины (ACSM, 1995), при проведении нагрузочных тестов.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Неспособность понять информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивных тренировок (ВИТ)
Группа ВИТ выполняла упражнения с нагрузкой 80-90% ЧСС.
Другой: Лечебная физкультура

Программа физической подготовки проводилась 3 дня в неделю в виде часовых занятий, направленных на базовые упражнения на выносливость (общая активность тела), силу (активность конкретных мышечных областей) и гибкость.

Интенсивность определяли по максимальной частоте сердечных сокращений (HRF).
Экспериментальный: Группа тренировок низкой-средней интенсивности (LMIT)
Группа ВИТ выполняла упражнения с нагрузкой 50-70% ЧСС.
Другой: Лечебная физкультура

Программа физической подготовки проводилась 3 дня в неделю в виде часовых занятий, направленных на базовые упражнения на выносливость (общая активность тела), силу (активность конкретных мышечных областей) и гибкость.

Интенсивность определяли по максимальной частоте сердечных сокращений (HRF).
Плацебо Компаратор: Нет тренировочной группы
Во время исследования они не выполняли никаких запланированных физических упражнений.
Другой: Нет физических упражнений
Нет запрограммированных физических упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амбулаторный мониторинг артериального давления
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Артериальное давление измеряют холтером
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль диетического питания
Временное ограничение: Будет вестись пищевой реестр. Будет собрано потребление питательных веществ за три дня в два периода. Одна запись в начале и другая в конце, то есть шесть дней.
Источник диеты
Будет вестись пищевой реестр. Будет собрано потребление питательных веществ за три дня в два периода. Одна запись в начале и другая в конце, то есть шесть дней.
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Артериальное давление измеряют холтером
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Артериальное давление измеряют холтером
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Артериальное давление измеряют холтером
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Пульсовое давление
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Артериальное давление измеряют холтером
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Липидный профиль
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Образцы крови
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Антигипертензивные препараты
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Записи о лекарствах и дозировках
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Гиполипидемический препарат
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Записи о лекарствах и дозировках
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Мышечная функция
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Изокинетическая динамометрия.
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Баланс
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Силовая платформа Кистлер
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Аэробная функция
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Модифицированный протокол Balke-Ware на катящемся коврике
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Таблицы Framingham по категориям
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).
Глобальная оценка врачей для измерения сердечно-сосудистого риска
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель (этап 1), а также на исходном уровне и через 16 недель (фаза 2).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCAMCFE-00021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечебная физкультура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться