Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä suoritettaessa fyysistä harjoittelua hypertensiivisille ja dyslipideemisille potilaille (ACTIVA)

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vertaileva kliininen tutkimus sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutoksista suoritettaessa erilaisia ​​terapeuttisia fyysisiä harjoitteluohjelmia eri intensiteetillä hypertensiivisillä ja dyslipideemisilla potilailla.

Yhden keskuksen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmien, kontrolloitu, avoin tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida eri intensiteetin (korkean intensiteetin vs. matalan intensiteetin) harjoitusohjelman interventioiden vaikutuksia verenpaineen alentamiseen täydentävänä strategiana verenpainepotilailla, joita hoidetaan vähintään yhdellä verenpainelääkkeellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tutkimukseen osallistuneet saivat heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä, joka määräsi fyysistä harjoittelua terveellisten elämäntapojen interventioon, joka lisättiin verenpainetta alentaviin hoitoihin "ACTIVA-Murcia-ohjelman" puitteissa.

HIT- ja LMIT-ryhmien osallistujat seurasivat samaa fyysistä harjoitteluohjelmaa, ainoana erona oli harjoituksen intensiteetti. Ohjelmaan sisältyi kaksi liikuntajaksoa, jotka kestivät 12 viikkoa ja 16 viikkoa, ja joita erottaa 7 viikon lepojakso, joka osui lomakauden aikana. Molempien vaiheiden ajat eivät olleet kestoltaan yhtäläisiä, koska kyseessä on Murcian alueen perustama yhteisöllinen liikuntaohjelma, joka ei ole tutkijoista riippuvainen.

Ohjelman ovat kehittäneet liikunta- ja liikuntatieteistä valmistuneet, jotka vastasivat harjoitusten opettamisesta ja ohjasivat jokaista harjoittelua.

HIT- ja LMIT-ryhmiin määritellyille osallistujille annettiin ohjeet jatkaa fyysistä harjoittelua 7 viikon lepojakson aikana, kun taas kontrolliryhmän osallistujille tarjottiin osallistumista ohjelmaan tutkimuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30107
        • Catholic University of Murcia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-65 vuotta.
  • Hoidossa vähintään yhdellä verenpainelääkkeellä verenpainetautiin. Hoidon olisi pitänyt kestää vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
  • Diagnosoitu dyslipidemia farmakologisen hoidon aikana tai spesifinen hyperkolesterolemia (> 200 mg/dl) aiemmin ja kolesterolitaso tutkimuksen alussa yli 200 mg/dl.
  • Potilas primaariehkäisyssä.
  • Koehenkilöt, jotka eivät kehitä fyysistä harjoittelua viikoittain.
  • Koehenkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavia tai parantumattomia sairauksia.
  • Iskeemisen ja/tai aivoverisuonitaudin diagnoosi.
  • Kroonisten sairauksien esiintyminen, jotka estävät fyysisen harjoitusohjelman tai stressitestin suorittamisen (vammauttavat nivelsairaudet, krooniset kohtalaiset/vaikeat pneumopatiat, rytmihäiriöt jne.).
  • Vakavat mielisairaudet: psykoosi, vaikea masennushäiriö, neuroosi.
  • Diabetes mellitus.
  • American College of Sports Medicinen (ACSM, 1995) määräämien absoluuttisten tai suhteellisten vasta-aiheiden esiintyminen stressitestien suorittamisen aikana.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoitusryhmä (HIT).
HIT-ryhmä suoritti harjoitukset kuormituksella 80-90 % HRF:stä.
Muut: Terapeuttinen fyysinen harjoitus

Fyysinen harjoitteluohjelma toteutettiin 3 päivänä viikossa 1 tunnin mittaisina harjoituksina, joissa keskityttiin peruskestävyysharjoituksiin (globaalit kehon aktiviteetit), voiman (erityinen lihasaluetoiminta) ja joustavuus.

Intensiteetti määritettiin maksimisykkeen (HRF) avulla.
Kokeellinen: Matala-kohtalaisen intensiteetin harjoitteluryhmä (LMIT).
HIT-ryhmä suoritti harjoitukset kuormituksella 50-70 % HRF:stä
Muut: Terapeuttinen fyysinen harjoitus

Fyysinen harjoitteluohjelma toteutettiin 3 päivänä viikossa 1 tunnin mittaisina harjoituksina, joissa keskityttiin peruskestävyysharjoituksiin (globaalit kehon aktiviteetit), voiman (erityinen lihasaluetoiminta) ja joustavuus.

Intensiteetti määritettiin maksimisykkeen (HRF) avulla.
Placebo Comparator: Ei koulutusryhmää
He eivät suorittaneet minkäänlaista ohjelmoitua fyysistä harjoitusta tutkimuksen aikana.
Muut: Ei fyysistä harjoittelua
Ei ohjelmoitua fyysistä harjoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Verenpaine mitataan holterilla
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion saannin valvonta
Aikaikkuna: Tehdään ravitsemusrekisteri. Kolmen päivän ravintonsaanti kahdessa jaksossa kerätään. Yksi levy alussa ja toinen lopussa, eli kuusi päivää.
Ruokavalion lähde
Tehdään ravitsemusrekisteri. Kolmen päivän ravintonsaanti kahdessa jaksossa kerätään. Yksi levy alussa ja toinen lopussa, eli kuusi päivää.
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Verenpaine mitataan holterilla
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Verenpaine mitataan holterilla
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Verenpaine mitataan holterilla
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Pulssin paine
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Verenpaine mitataan holterilla
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Verinäytteitä
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Verenpainelääke
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Kirjaa lääkkeestä ja annostuksesta
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Lipidejä alentava lääke
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Kirjaa lääkkeestä ja annostuksesta
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Isokineettinen dynamometria.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Saldo
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Voimalava Kistler
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Aerobinen toiminta
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Muokattu Balke-Ware-protokolla liikkuvalla matolla
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Framingham-pöydät luokittain
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)
Physicians Global Assessment kardiovaskulaarisen riskin mittaamiseksi
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (vaihe 1) sekä lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua (vaihe 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCAMCFE-00021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen fyysinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa