Преодоление ловушек ДКП: проект ПЕРСИК

Эпидемия ВИЧ в США непропорционально сильно повлияла на мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ). Доконтактная профилактика, или ДКП, является относительно новой стратегией профилактики ВИЧ, которая включает прием противовирусных препаратов против ВИЧ ежедневно или по требованию для предотвращения заражения ВИЧ после сексуальной активности с высоким риском. Доказано, что ежедневная ДКП и ДКП по требованию предотвращают инфекцию, если принимать их последовательно и правильно. Предыдущее исследование с участием этой группы высокого риска в Атланте, где участникам исследования предлагалась ежедневная ДКП, вызвало значительный интерес к ДКП, однако высокий уровень прекращения ДКП на протяжении всего исследования вызывал серьезную обеспокоенность и в некоторых случаях приводил к ВИЧ-инфекция. Кроме того, исследование выявило высокие показатели диагностирования бактериальных инфекций, передающихся половым путем (ИППП), как независимо от более широкого использования ДКП, так и одновременно с ним, что вызывает опасения, что МСМ не используют презервативы на ДКП.

Предлагаемая работа будет расширять предыдущее исследование с акцентом на вмешательства для МСМ в Атланте с целью (1) предотвращения прекращения ежедневного перорального приема ДКП; (2) предложение пероральной ДКП по запросу в качестве альтернативы для МСМ, не заинтересованных в ежедневной пероральной ДКП, (3) снижение заболеваемости бактериальными ИППП путем предложения постконтактной профилактики ИППП (ПКП), которая включает прием доксициклина сразу после сексуального поведения с высоким риском , 4) начать инъекционную ДКП в качестве альтернативы ежедневной пероральной ДКП или ДКП по требованию.

В исследовании примут участие 200 МСМ в возрасте 18-45 лет из Атланты, за которыми будут наблюдать в течение двух лет. Участники будут набираться онлайн из социальных сетей и сайтов знакомств, а также лично с различных мест и мероприятий, которые, как известно, посещают МСМ. Мужчины пройдут короткую онлайн-проверку соответствия требованиям либо на планшете, если они наняты лично, либо на своем собственном устройстве, если они наняты онлайн. Участники будут получать компенсацию за различные учебные мероприятия (например, ознакомительные визиты, онлайн-опросы о поведении, еженедельные/ежемесячные опросы).

Если мужчины имеют право на участие в скрининге, они будут приглашены на базовый исследовательский визит, который состоится либо лично в исследовательской клинике, либо виртуально. Из-за продолжающейся пандемии COVID-19 планируется предложить участникам возможность проведения учебных мероприятий виртуально или лично. Согласие будет получено в начале базового визита. После базового визита все участники пройдут еще два учебных визита через 12 и 24 месяца. Во время трех учебных визитов участники пройдут тестирование на ВИЧ, ИППП и наркотики, а также пройдут онлайн-поведенческий опрос. Участники также пройдут онлайн-опрос о поведении на 4, 7 и 19 месяцах.

Во время всех учебных посещений участники будут обсуждать с консультантом исследования различные варианты профилактики, предлагаемые исследованием: ежедневная ДКП, ДКП по требованию, ПКП ИППП или инъекционная ДКП в качестве альтернативы ежедневной пероральной ДКП или пероральной ДКП по требованию. Если участник решит начать какой-либо из них, исследовательский персонал поможет ему получить доступ к пероральной ДКП в местной аптеке и ИППП (доксициклин) в Исследовательской службе по борьбе с наркотиками Эмори. Участники, которые начинают пероральную ДКП и/или ПКП ИППП, будут проходить короткие еженедельные опросы в течение первых 2 недель, чтобы контролировать использование и побочные эффекты. После этого 2-недельного периода пользователи ежедневного перорального ДКП пройдут ежемесячный опрос, чтобы попытаться обнаружить предупреждающие признаки прекращения, чтобы исследование могло вмешаться и предотвратить это. Пользователи пероральной ДКП и ИППП по требованию будут по-прежнему получать еженедельные опросы для мониторинга использования и побочных эффектов. Пользователям пероральной ДКП и ПКП, передающимся половым путем, будет назначено трехмесячное посещение (лично или виртуально) для наблюдения за их использованием и тестирования на ВИЧ и ИППП. Пользователи пероральной PrEP также будут контролировать функцию почек с помощью теста на креатинин. Участникам, выбравшим виртуальное обучение, будут отправлены наборы для сбора образцов, чтобы они могли самостоятельно собрать образцы для всех необходимых лабораторий. Они отправят образцы в лабораторию заранее оплаченным почтовым отправлением. Участники, выбравшие инъекционную ДКП, будут направлены к местным поставщикам для доступа к лекарствам; в рамках нашего исследования мы будем отслеживать их использование с помощью ежемесячных опросов. Участники инъекционной PrEP будут иметь возможность изменить варианты профилактики в любой момент исследования, указав на свою заинтересованность во время ежемесячных опросов или связавшись напрямую с персоналом исследования. Врачи-исследователи разработают план перехода на основе клинических показаний.

Все участники должны будут загрузить исследовательское приложение во время базового визита и будут ориентироваться на его использование для получения информации об исследовании, опросов, результатов лабораторных исследований и т. д. Кроме того, приложение будет использоваться для планирования и проведения сеансов видеоконференцсвязи между участниками и врачами/сотрудниками исследования. Если участник сообщает о тревожных признаках ежедневного прекращения приема ДКП, навигатор из числа сотрудников свяжется с ним через приложение, чтобы попытаться запланировать консультационную сессию, на которой будет использоваться подход мотивационного интервьюирования для поддержки настойчивости ДКП.

Предлагаемая работа имеет большое значение для этой области, поскольку новые подходы к предотвращению раннего прекращения ДКП имеют первостепенное значение для предотвращения передачи ВИЧ среди МСМ. Если частое взаимодействие с ними и оценка предупредительных признаков прекращения лечения окажется эффективной стратегией вмешательства и предотвращения прекращения приема, то последствия для будущих вмешательств со стороны местных поставщиков ДКП и клиницистов будут значительными.