Evitando as armadilhas da PrEP: Projeto PEACH

Homens que fazem sexo com homens (HSH) são desproporcionalmente afetados pela epidemia de HIV nos EUA. A profilaxia pré-exposição, ou PrEP, é uma estratégia relativamente nova de prevenção do HIV que envolve tomar medicamentos antivirais para o HIV diariamente ou sob demanda para prevenir a infecção pelo HIV após atividade sexual de alto risco. Tanto a PrEP diária quanto sob demanda demonstraram prevenir infecções se tomadas de forma consistente e correta. Uma pesquisa anterior com essa população de alto risco em Atlanta, onde foi oferecida PrEP diariamente aos participantes do estudo, resultou em um interesse significativo e início da PrEP, no entanto, altas taxas de descontinuação da PrEP ao longo do estudo foram uma grande preocupação e, em alguns casos, levaram a infecção pelo HIV. Além disso, o estudo encontrou altas taxas de diagnósticos de infecções sexualmente transmissíveis (IST) bacterianas, tanto independentes quanto concomitantes ao uso mais elevado de PrEP, levando a preocupações de que preservativos não estão sendo usados ​​entre HSH em PrEP.

O trabalho proposto irá expandir o estudo anterior com foco na intervenção para HSH em Atlanta com os objetivos de (1) prevenir a descontinuação diária da PrEP oral; (2) oferecer PrEP oral sob demanda como uma alternativa para HSH não interessados ​​em PrEP oral diária, (3) diminuir a incidência de DSTs bacterianas oferecendo profilaxia pós-exposição (PEP) de DST, que envolve tomar doxiciclina imediatamente após comportamento sexual de alto risco , 4) para iniciar a PrEP injetável como alternativa à PrEP oral diária ou PrEP sob demanda.

O estudo envolverá uma coorte de 200 HSH com idades entre 18 e 45 anos em Atlanta, que serão acompanhados por dois anos. Os participantes serão recrutados online nas mídias sociais e sites de namoro, e pessoalmente em diferentes locais e eventos onde os HSH costumam comparecer. Os homens farão uma breve triagem de elegibilidade online em um tablet, se recrutados pessoalmente, ou em seu próprio dispositivo, se recrutados online. Os participantes serão compensados ​​pelas várias atividades de estudo (por exemplo, visitas de estudo, pesquisas comportamentais online, pesquisas semanais/mensais).

Se os homens forem elegíveis para a triagem, eles serão convidados para uma visita de estudo de linha de base que ocorrerá pessoalmente na clínica de pesquisa ou virtualmente. Devido à pandemia de COVID-19 em andamento, o plano é oferecer aos participantes a opção de realizar atividades de estudo virtualmente ou pessoalmente. O consentimento ocorrerá no início da visita inicial. Após a visita inicial, todos os participantes terão mais duas visitas de estudo nos meses 12 e 24. Nas três visitas do estudo, os participantes serão testados para HIV, DSTs e drogas de abuso e responderão a uma pesquisa comportamental online. Os participantes também responderão a uma pesquisa comportamental online nos meses 4, 7 e 19.

Em todas as visitas do estudo, os participantes discutirão com o conselheiro do estudo as várias opções de prevenção que o estudo oferece - PrEP diária, PrEP sob demanda, PEP STI ou PrEP injetável como alternativa à PrEP oral diária ou PrEP oral sob demanda. Se um participante optar por iniciar qualquer um deles, a equipe do estudo irá auxiliá-lo no acesso à PrEP oral de uma farmácia comunitária e STI PEP (doxiciclina) do Emory Investigational Drug Service. Os participantes que iniciarem a PrEP oral e/ou STI PEP farão breves pesquisas semanais durante as primeiras 2 semanas para monitorar o uso e os efeitos colaterais. Após esse período de 2 semanas, os usuários diários de PrEP oral receberão uma pesquisa mensal para tentar detectar sinais de alerta de descontinuação para que o estudo possa intervir para evitar que isso aconteça. Os usuários de PrEP oral sob demanda e STI PEP continuarão recebendo pesquisas semanais para monitorar o uso e os efeitos colaterais. Os usuários de PrEP oral e STI PEP farão uma visita trimestral - pessoalmente ou virtualmente - para monitorar seu uso e testar HIV e ISTs. Os usuários de PrEP oral também terão sua função renal monitorada por testes de creatinina. Os participantes que optarem por fazer suas atividades de estudo virtualmente receberão kits de coleta de amostras para que possam coletar amostras para todos os laboratórios necessários. Eles enviarão de volta as amostras para o laboratório em uma correspondência pré-paga. Os participantes que escolherem a PrEP injetável serão encaminhados aos provedores locais para acesso ao medicamento; como parte de nosso estudo, monitoraremos seu uso por meio de pesquisas mensais. Os participantes da PrEP injetável terão a opção de mudar as opções de prevenção a qualquer momento durante o estudo, indicando seu interesse durante as pesquisas mensais ou entrando em contato diretamente com a equipe do estudo. Os médicos do estudo desenvolverão um plano de transição com base nas indicações clínicas.

Todos os participantes deverão baixar o aplicativo do estudo na visita inicial e serão orientados a usá-lo para recuperar comunicações do estudo, pesquisas, resultados de laboratório, etc. Além disso, o aplicativo será usado para agendar e conduzir sessões de videoconferência entre os participantes e os médicos/equipe do estudo. Se um participante relatar sinais de alerta de descontinuação diária da PrEP, um acompanhante de pares da equipe entrará em contato por meio do aplicativo para tentar agendar uma sessão de aconselhamento que usará uma abordagem de entrevista motivacional para apoiar a persistência da PrEP.

O trabalho proposto é de grande importância para o campo, pois novas abordagens para prevenir a interrupção precoce da PrEP são de extrema importância para prevenir a transmissão do HIV entre HSH. Se o envolvimento com eles com frequência e a avaliação de sinais de alerta de descontinuação se mostra uma estratégia eficaz para intervir e prevenir a interrupção, então as implicações para futuras intervenções por provedores e médicos comunitários de PrEP são significativas.