Parer aux pièges de la PrEP : Projet PEACH

Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) sont touchés de manière disproportionnée par l'épidémie de VIH aux États-Unis. La prophylaxie pré-exposition, ou PrEP, est une stratégie de prévention du VIH relativement récente qui consiste à prendre des médicaments antiviraux contre le VIH quotidiennement ou à la demande pour prévenir l'infection par le VIH après une activité sexuelle à haut risque. Il a été démontré que la PrEP quotidienne et à la demande prévient l'infection si elle est prise régulièrement et correctement. Une recherche antérieure auprès de cette population à haut risque à Atlanta, où la PrEP était proposée quotidiennement aux participants à l'étude, a suscité un intérêt et un démarrage significatifs de la PrEP, mais les taux élevés d'abandon de la PrEP tout au long de l'étude étaient très préoccupants et, dans certains cas, ont conduit à infection par le VIH. De plus, l'étude a révélé des taux élevés de diagnostics d'infections sexuellement transmissibles (IST) bactériennes, à la fois indépendants et concomitants à une utilisation accrue de la PrEP, ce qui fait craindre que les préservatifs ne soient pas utilisés chez les HSH sous PrEP.

Le travail proposé étendra l'étude précédente avec un objectif d'intervention pour les HSH à Atlanta dans le but de (1) prévenir l'arrêt quotidien de la PrEP orale ; (2) proposer une PrEP orale à la demande comme alternative pour les HSH qui ne sont pas intéressés par la PrEP orale quotidienne, (3) réduire l'incidence des IST bactériennes en proposant une prophylaxie post-exposition (PPE) des IST qui consiste à prendre de la doxycycline immédiatement après un comportement sexuel à haut risque , 4) pour commencer la PrEP injectable comme alternative à la PrEP orale quotidienne ou à la PrEP à la demande.

L'étude impliquera une cohorte de 200 HSH âgés de 18 à 45 ans à Atlanta qui seront suivis pendant deux ans. Les participants seront recrutés en ligne à partir des réseaux sociaux et des sites de rencontres, et en personne dans différents lieux et événements auxquels les HSH sont connus pour assister. Les hommes passeront un court test d'éligibilité en ligne soit sur une tablette, s'ils sont recrutés en personne, soit sur leur propre appareil s'ils sont recrutés en ligne. Les participants seront rémunérés pour les diverses activités d'étude (par exemple, visites d'étude, enquêtes comportementales en ligne, enquêtes hebdomadaires/mensuelles).

Si les hommes sont éligibles au dépistage, ils seront invités à une visite d'étude de base qui aura lieu soit en personne à la clinique de recherche, soit virtuellement. En raison de la pandémie de COVID-19 en cours, le plan est d'offrir aux participants la possibilité de mener des activités d'étude virtuellement ou en personne. Le consentement aura lieu au début de la visite de référence. Après la visite de référence, tous les participants auront deux autres visites d'étude aux mois 12 et 24. Lors des trois visites d'étude, les participants seront testés pour le VIH, les IST et les drogues et répondront à une enquête comportementale en ligne. Les participants répondront également à une enquête comportementale en ligne aux mois 4, 7 et 19.

Lors de toutes les visites d'étude, les participants discuteront avec le conseiller de l'étude des différentes options de prévention proposées par l'étude : PrEP quotidienne, PrEP à la demande, IST PEP ou PrEP injectable comme alternative à la PrEP orale quotidienne ou à la PrEP orale à la demande. Si un participant choisit de commencer l'un de ces programmes, le personnel de l'étude l'aidera à accéder à la PrEP orale d'une pharmacie communautaire et à la PPE STI (doxycycline) du Emory Investigational Drug Service. Les participants qui commencent la PrEP orale et/ou la PPE IST participeront à de courtes enquêtes hebdomadaires pendant les 2 premières semaines pour surveiller l'utilisation et les effets secondaires. Après cette période de 2 semaines, les utilisateurs quotidiens de PrEP orale recevront une enquête mensuelle pour essayer de détecter les signes avant-coureurs de l'arrêt afin que l'étude puisse intervenir pour empêcher que cela ne se produise. Les utilisateurs de PrEP orale à la demande et de PPE STI continueront de recevoir des enquêtes hebdomadaires pour surveiller l'utilisation et les effets secondaires. Les utilisateurs de PrEP orale et de PPE IST auront une visite tous les 3 mois, soit en personne, soit virtuellement, pour surveiller leur utilisation et tester le VIH et les IST. Les utilisateurs de PrEP orale verront également leur fonction rénale surveillée par un test de créatinine. Les participants qui choisissent de faire leurs activités d'étude virtuellement recevront des kits de prélèvement d'échantillons afin qu'ils puissent eux-mêmes prélever des échantillons pour tous les laboratoires requis. Ils renverront les spécimens au laboratoire dans une enveloppe prépayée. Les participants qui choisissent la PrEP injectable seront orientés vers des prestataires locaux pour accéder aux médicaments ; dans le cadre de notre étude, nous surveillerons leur utilisation par le biais d'enquêtes mensuelles. Les participants à la PrEP injectable auront la possibilité de changer d'option de prévention à tout moment au cours de l'étude en indiquant leur intérêt lors d'enquêtes mensuelles ou en contactant directement le personnel de l'étude. Les cliniciens de l'étude élaboreront un plan de transition basé sur les indications cliniques.

Tous les participants devront télécharger l'application de l'étude lors de la visite de référence et seront orientés vers son utilisation pour récupérer la communication de l'étude, les enquêtes, les résultats de laboratoire, etc. De plus, l'application sera utilisée pour programmer et organiser des sessions de vidéoconférence entre les participants et les cliniciens/personnel de l'étude. Si un participant signale des signes avant-coureurs d'un arrêt quotidien de la PrEP, un pair navigateur du personnel contactera l'application pour essayer de programmer une séance de conseil qui utilisera une approche d'entretien motivationnel pour soutenir la persistance de la PrEP.

Le travail proposé est d'une grande importance pour le domaine, car de nouvelles approches pour prévenir l'arrêt précoce de la PrEP sont de la plus haute importance pour prévenir la transmission du VIH chez les HSH. Si s'engager fréquemment avec eux et évaluer les signes avant-coureurs de l'arrêt s'avère être une stratégie efficace pour intervenir et prévenir l'arrêt, alors les implications pour les interventions futures des prestataires communautaires de PrEP et des cliniciens sont importantes.