PrEP의 함정 피하기: Project PEACH

남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)은 미국의 HIV 전염병에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다. 노출 전 예방법(Pre-exposure prophylaxis, PrEP)은 고위험 성행위 후 HIV 감염을 예방하기 위해 HIV 항바이러스제를 매일 또는 주문형으로 복용하는 비교적 새로운 HIV 예방 전략입니다. 일일 및 주문형 PrEP 모두 일관되고 올바르게 복용할 경우 감염을 예방하는 것으로 나타났습니다. 연구 참여자에게 매일 PrEP를 제공한 애틀랜타의 이 고위험 인구에 대한 이전 연구는 상당한 PrEP 관심과 시작을 가져왔지만 연구 전반에 걸쳐 높은 PrEP 중단 비율이 큰 우려를 불러일으켰고 일부 경우에는 HIV 감염. 또한 이 연구는 높은 비율의 세균성 성병(STI) 진단이 PrEP 사용과 독립적으로 그리고 동시에 PrEP에서 MSM 사이에서 콘돔이 사용되지 않는다는 우려로 이어지는 것을 발견했습니다.

제안된 작업은 (1) 매일 경구 PrEP 중단을 방지하고; (2) 일일 경구 PrEP에 관심이 없는 MSM의 대안으로 주문형 경구 PrEP 제공, (3) 고위험 성행위 직후 독시사이클린 복용을 포함하는 STI 노출 후 예방(PEP)을 제공하여 세균성 STI 발생률 감소 , 4) 매일 경구용 PrEP 또는 주문형 PrEP의 대안으로 주사 가능한 PrEP를 시작합니다.

이 연구는 2년 동안 추적될 애틀랜타에서 18-45세의 200 MSM 코호트를 포함할 것입니다. 참가자는 소셜 미디어 및 데이트 웹사이트에서 온라인으로 모집되고 MSM이 참석하는 것으로 알려진 다양한 장소 및 이벤트에서 직접 모집됩니다. 남성은 직접 모집하는 경우 태블릿에서, 온라인으로 모집하는 경우 자신의 장치에서 짧은 온라인 자격 심사를 받습니다. 참가자는 다양한 연구 활동(예: 연구 방문, 온라인 행동 설문 조사, 주간/월간 설문 조사)에 대해 보상을 받습니다.

남성이 자격이 있는 경우, 연구 클리닉에서 직접 또는 가상으로 수행되는 기본 연구 방문에 초대됩니다. 진행 중인 COVID-19 팬데믹으로 인해 참가자들에게 가상 또는 대면 학습 활동을 수행할 수 있는 옵션을 제공할 계획입니다. 기본 방문 시작 시 동의가 이루어집니다. 기준선 방문 후, 모든 참가자는 12개월과 24개월에 두 번 더 연구 방문을 하게 됩니다. 세 번의 연구 방문에서 참가자는 HIV, STI 및 남용 약물에 대한 테스트를 받고 온라인 행동 설문 조사를 받게 됩니다. 참가자들은 또한 4, 7, 19개월에 온라인 행동 설문 조사를 받게 됩니다.

모든 연구 방문에서 참가자는 연구가 제공하는 다양한 예방 옵션(매일 경구 PrEP 또는 주문형 경구 PrEP의 대안으로 매일 PrEP, 주문형 PrEP, STI PEP 또는 주사 가능한 PrEP)에 대해 연구 상담사와 논의할 것입니다. 참가자가 이들 중 하나를 시작하기로 선택한 경우, 연구 직원은 지역 약국에서 경구용 PrEP 및 Emory Investigational Drug Service에서 STI PEP(독시사이클린)에 액세스하는 데 도움을 줄 것입니다. 구강 PrEP 및/또는 STI PEP를 시작하는 참가자는 사용 및 부작용을 모니터링하기 위해 처음 2주 동안 짧은 주간 설문 조사를 받게 됩니다. 2주 후, 일일 구강 PrEP 사용자는 월간 설문 조사를 통해 중단의 경고 징후를 감지하여 그러한 일이 발생하지 않도록 연구가 개입할 수 있습니다. 주문형 구강 PrEP 및 STI PEP 사용자는 사용 및 부작용을 모니터링하기 위해 주간 설문 조사를 계속 받을 것입니다. 구강 PrEP 및 STI PEP 사용자는 3개월 동안 대면 또는 가상으로 방문하여 사용을 모니터링하고 HIV 및 STI를 테스트합니다. 구강 PrEP 사용자는 또한 크레아티닌 검사를 통해 신장 기능을 모니터링하게 됩니다. 가상으로 연구 활동을 하기로 선택한 참가자에게는 필요한 모든 실험실에서 표본을 직접 수집할 수 있도록 표본 수집 키트가 발송됩니다. 그들은 선불 우송료 우편물에 표본을 실험실로 다시 우편으로 보낼 것입니다. 주사 가능한 PrEP를 선택하는 참가자는 약물을 이용할 수 있도록 지역 제공자에게 소개됩니다. 연구의 일환으로 매월 설문 조사를 통해 사용을 모니터링할 것입니다. 주사용 PrEP 참가자는 월별 설문 조사 중에 관심을 나타내거나 연구 직원에게 직접 연락하여 연구 기간 중 언제든지 예방 옵션을 전환할 수 있습니다. 연구 임상의는 임상 적응증에 따라 전환 계획을 개발할 것입니다.

모든 참가자는 기본 방문 시 연구 앱을 다운로드해야 하며 연구 커뮤니케이션, 설문 조사, 실험실 결과 등을 검색하는 데 사용하도록 안내됩니다. 또한 이 앱은 참가자와 연구 임상의/직원 간의 화상 회의 세션을 예약하고 수행하는 데 사용됩니다. 참가자가 매일 PrEP 중단의 경고 징후를 보고하면 직원의 동료 내비게이터가 앱을 통해 연락하여 PrEP 지속성을 지원하기 위해 동기 부여 인터뷰 접근 방식을 사용할 상담 세션을 시도하고 예약합니다.

제안된 작업은 PrEP의 조기 중단을 방지하는 새로운 접근 방식이 MSM 간의 HIV 전파를 방지하는 데 가장 중요하기 때문에 해당 분야에서 매우 중요합니다. 그들과 자주 접촉하고 중단의 경고 징후를 평가하는 것이 중단을 개입하고 예방하기 위한 효과적인 전략인 것으로 나타나면 지역사회 PrEP 제공자와 임상의가 향후 개입에 대한 의미가 중요합니다.